- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989685
Convalida psicometrica del questionario Camouflage Traits Autistic (CAT-Q/DE)
Convalida psicometrica del questionario Camouflage Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q/DE) in una popolazione tedesca di adolescenti autistici e non autistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johannes Boettcher, Dr.
- Numero di telefono: +49 040 7410-52202
- Email: j.boettcher@uke.de
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Johannes Boettcher, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo di studio sui criteri di inclusione:
- pazienti che soddisfano la diagnosi principale di ASD, che include l'autismo atipico (ICD-10: F84.1) e la sindrome di Asperger (ICD-10: F84.5), e hanno un'età compresa tra 14 e 21 anni.
Gruppo di studio Criteri di esclusione:
- Demenza / capacità cognitive inferiori alla media (QI <85)
- mancanza di conoscenza della lingua tedesca
- grave compromissione della vista o dell'udito (non corretta)
Gruppo di controllo dei criteri di inclusione:
- Adolescenti che non hanno una diagnosi principale a vita di un disturbo psichiatrico (ICD-10-GM-2016: F10 - F69) e hanno un'età compresa tra 14 e 21 anni.
Gruppo di controllo dei criteri di esclusione:
- demenza/capacità cognitiva generale inferiore alla media (QI <85)
- mancanza di conoscenza della lingua tedesca
- grave compromissione della vista o dell'udito (non corretta).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Adolescenti di età compresa tra 13 e 21 anni che soddisfano i criteri diagnostici per un disturbo dello spettro autistico.
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Gruppo di controllo
Adolescenti di età compresa tra 13 e 21 anni senza diagnosi psichiatrica tutta la vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mimetizzazione
Lasso di tempo: 3-4 minuti
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Il Camouflage Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q; Hull et al., 2019) è una misura quantitativa del camuffamento.
Il CAT-Q può essere utilizzato come versione self-report e parent report.
Il CAT-Q è stato costruito per essere appropriato sia per le popolazioni autistiche che per quelle non autistiche (Hull et al., 2019).
Lo strumento include 25 domande a cui viene data risposta su una scala Likert a sette punti.
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3-4 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tratti autistici
Lasso di tempo: 3 minuti
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La Social Responsiveness Scale (SRS-16; Constantino et al., 2003) è una misura quantitativa dei tratti autistici in bambini, adolescenti e adulti.
L'SRS-16 (Sturm et al., 2017) è un questionario per genitori di 16 voci che valuta i comportamenti sociali, comunicativi e rigidi nei bambini e negli adolescenti in termini di diagnosi dimensionale dell'autismo.
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3 minuti
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Salute mentale
Lasso di tempo: 4 minuti
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Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997) è uno dei metodi più utilizzati per valutare la salute mentale nei bambini e negli adolescenti dal punto di vista di sé e dei genitori.
Oltre alla versione per bambini e ragazzi, esiste anche una versione per adulti, la SDQ 18+.
L'SDQ valuta i problemi di salute mentale e le risorse di bambini e adolescenti con 5 item ciascuno su cinque sottoscale: problemi comportamentali, problemi emotivi, iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale.
Ha buone proprietà psicometriche, è economico ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca (Goodman, 2001).
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4 minuti
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Mentalizzazione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il Reflective Function Questionnaire for Youth-5 (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) misura la capacità di mentalizzazione negli adolescenti.
La versione inglese mostrava proprietà psicometriche soddisfacenti (Sharp et al., 2022).
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1 minuto
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Teoria della mente
Lasso di tempo: 3-4 minuti
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Il Frith-Happé Animations Test (Livingston et al., 2021), che rappresenta le interazioni tra triangoli nelle animazioni, è uno strumento online per misurare la Teoria della Mente (ToM).
La versione web di questo test fornisce una misurazione rapida e obiettiva del costrutto ToM utilizzando domande a scelta multipla.
Lo strumento ha dimostrato buone proprietà psicometriche in un campione clinico e non clinico (Livingston et al., 2021).
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3-4 minuti
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001), è un questionario self-report progettato per valutare la gravità del disturbo depressivo negli adolescenti e negli adulti.
Il PHQ-9 ha dimostrato di mostrare buone proprietà psicometriche ed è stato convalidato negli adolescenti e negli adulti autistici (Arnold et al., 2020).
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1 minuto
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala 7 del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7; Spitzer et al., 2006), è un questionario self-report progettato per valutare la gravità dell'ansia negli adolescenti e negli adulti.
Il GAD-7 è stato validato in popolazioni di adolescenti e adulti, mostrando buone proprietà psicometriche (Löwe et al., 2008).
Il GAD-7 è fortemente correlato con le misure dell'ansia incluso il Beck Anxiety Inventory (Spitzer et al., 2006) e fornisce una misura valida anche di altri disturbi d'ansia, ad es.
ansia sociale e disturbo di panico (Kroenke et al., 2007).
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1 minuto
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Fatica
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala dello stress percepito (PSS-10; Schneider et al., 2020) è un questionario di 10 voci comunemente utilizzato per valutare i livelli di stress negli adolescenti e negli adulti di età pari o superiore a 12 anni.
Valuta la misura in cui una persona ha percepito la vita come imprevedibile, incontrollabile e travolgente nell’ultimo mese.
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1 minuto
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Solitudine
Lasso di tempo: 1 minuto
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Scala della solitudine a 3 voci (Klein et al., 2021): la solitudine viene misurata anche mediante la scala della solitudine a 3 voci.
La scala è una misura economica derivata dalla R-UCLA Lonenity Scale (Russell et al., 1980) che cattura gli aspetti fondamentali della solitudine: un senso di isolamento, disconnessione e non appartenenza.
Gli item sono valutati su scale Likert a 5 punti.
Le risposte vengono sommate per un punteggio totale che va da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di solitudine.
Secondo recenti ricerche, sono stati effettuati adattamenti dello strumento legati all'autismo (Grace et al., 2023).
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1 minuto
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 1 minuto
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Per misurare le difficoltà nella regolazione delle emozioni è stata utilizzata la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS; Gratz e Roemer, 2004).
Sebbene esistano diverse versioni, in questo studio utilizzeremo la versione breve con 8 elementi come suggerito da Penner & Sharp, 2022.
Il DERS-8 ha mostrato buone proprietà psicometriche (Penner & Sharp, 2022).
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1 minuto
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Comunicazione genitori-adolescenti
Lasso di tempo: 2-3 minuti
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La qualità della comunicazione diadica genitore-adolescente è stata valutata con la traduzione tedesca della scala di comunicazione genitore-adolescente (PACS; Barnes & Olson, 1982).
La misura originale consiste in una versione per adolescenti e una per genitori con 20 item identici valutati su una scala da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
La versione tedesca dello strumento ha mostrato proprietà psicometriche accettabili (Zapf & Boettcher, 2024)
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2-3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cattedra di studio: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cattedra di studio: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cattedra di studio: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPEK-0659
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
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