- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989685
Validação Psicométrica do Questionário de Traços Autista de Camuflagem (CAT-Q/DE)
Validação Psicométrica do Questionário de Traços Autista Camuflados (CAT-Q/DE) em uma População Alemã de Adolescentes Autistas e Não Autista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johannes Boettcher, Dr.
- Número de telefone: +49 040 7410-52202
- E-mail: j.boettcher@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Johannes Boettcher, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo de estudo de Critérios de Inclusão:
- pacientes que atendem ao diagnóstico principal de TEA, que inclui autismo atípico (CID-10: F84.1) e síndrome de Asperger (CID-10: F84.5), e têm entre 14 e 21 anos de idade.
Grupo de estudo de critérios de exclusão:
- Demência / habilidades cognitivas abaixo da média (QI < 85)
- falta de domínio da língua alemã
- deficiência visual ou auditiva grave (não corrigida)
Grupo de controle de critérios de inclusão:
- Adolescentes que não tenham diagnóstico principal vitalício de transtorno psiquiátrico (CID-10-GM-2016: F10 - F69) e tenham entre 14 e 21 anos.
Grupo de Controle de Critérios de Exclusão:
- demência/capacidade cognitiva geral abaixo da média (QI < 85)
- falta de domínio da língua alemã
- deficiência grave da visão ou audição (não corrigida).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo
Adolescentes com idades entre 13 e 21 anos que atendem aos critérios diagnósticos para um transtorno do espectro do autismo.
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Grupo de controle
Adolescentes de 13 a 21 anos sem diagnóstico psiquiátrico ao longo da vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Camuflagem
Prazo: 3-4 minutos
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O Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q; Hull et al., 2019) é uma medida quantitativa de camuflagem.
O CAT-Q pode ser usado como uma versão de auto-relato e relatório principal.
O CAT-Q foi construído para ser apropriado para populações autistas e não autistas (Hull et al., 2019).
O instrumento inclui 25 itens que são respondidos em uma escala Likert de sete pontos.
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3-4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Traços autistas
Prazo: 3 minutos
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A Escala de Responsividade Social (SRS-16; Constantino et al., 2003) é uma medida quantitativa de traços autistas em crianças, adolescentes e adultos.
O SRS-16 (Sturm et al., 2017) é um questionário para pais com 16 itens que avalia comportamentos sociais, comunicativos e rígidos em crianças e adolescentes em termos de um diagnóstico dimensional de autismo.
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3 minutos
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Saúde mental
Prazo: 4 minutos
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997) é um dos métodos mais frequentemente usados para avaliar a saúde mental em crianças e adolescentes a partir de uma perspectiva própria e dos pais.
Além da versão para crianças e adolescentes, existe também uma versão para adultos, o SDQ 18+.
O SDQ avalia problemas de saúde mental e recursos de crianças e adolescentes com 5 itens cada em cinco subescalas: problemas comportamentais, problemas emocionais, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social.
Possui boas propriedades psicométricas, é econômico e tem sido amplamente utilizado em pesquisas (Goodman, 2001).
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4 minutos
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Mentalizando
Prazo: 1 minuto
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O Questionário de Função Reflexiva para Jovens-5 (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) mede a capacidade de mentalização em adolescentes.
A versão em inglês apresentou propriedades psicométricas satisfatórias (Sharp et al., 2022).
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1 minuto
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Teoria da mente
Prazo: 3-4 minutos
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O Frith-Happé Animations Test (Livingston et al., 2021), que representa interações entre triângulos em animações, é um instrumento online para medir a Teoria da Mente (ToM).
A versão baseada na web deste teste fornece uma medição rápida e objetiva do construto ToM usando perguntas de múltipla escolha.
O instrumento demonstrou boas propriedades psicométricas em amostras clínicas e não clínicas (Livingston et al., 2021).
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3-4 minutos
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Sintomas de depressão
Prazo: 1 minuto
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A escala 9 do Patient Health Questionnaire (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001), é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a gravidade do transtorno depressivo em adolescentes e adultos.
O PHQ-9 demonstrou apresentar boas propriedades psicométricas e foi validado em adolescentes e adultos autistas (Arnold et al., 2020).
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1 minuto
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 1 minuto
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A escala 7 de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a gravidade da ansiedade em adolescentes e adultos.
O GAD-7 foi validado em populações adolescentes e adultas, apresentando boas propriedades psicométricas (Löwe et al., 2008).
O GAD-7 está fortemente correlacionado com medidas de ansiedade, incluindo o Inventário de Ansiedade de Beck (Spitzer et al., 2006) e fornece uma medida válida também para outros transtornos de ansiedade, por ex.
ansiedade social e transtorno de pânico (Kroenke et al., 2007).
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1 minuto
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Estresse
Prazo: 1 minuto
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10; Schneider et al., 2020) é um questionário de 10 itens comumente usado para avaliar os níveis de estresse em adolescentes e adultos com 12 anos ou mais.
Avalia até que ponto uma pessoa percebeu a vida como imprevisível, incontrolável e opressora no último mês.
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1 minuto
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Solidão
Prazo: 1 minuto
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Escala de Solidão de 3 itens (Klein et al., 2021): A solidão também é medida pela Escala de Solidão de 3 itens.
A escala é uma medida econômica derivada da Escala de Solidão R-UCLA (Russell et al., 1980) que captura aspectos básicos da solidão: uma sensação de isolamento, desconexão e não pertencimento.
Os itens são avaliados em escalas Likert de 5 pontos.
As respostas são somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de solidão.
As adaptações do instrumento relacionadas ao autismo foram feitas de acordo com pesquisas recentes (Grace et al., 2023).
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1 minuto
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Regulação Emocional
Prazo: 1 minuto
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz e Roemer, 2004) foi utilizada para medir dificuldades na regulação emocional.
Embora existam diferentes versões, neste estudo utilizaremos a versão curta com 8 itens conforme sugerido por Penner & Sharp, 2022.
O DERS-8 apresentou boas propriedades psicométricas (Penner & Sharp, 2022).
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1 minuto
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Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: 2-3 minutos
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A qualidade da comunicação diádica entre pais e adolescentes foi avaliada com a tradução alemã da Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes (PACS; Barnes & Olson, 1982).
A medida original consiste em uma versão para adolescentes e pais com 20 itens idênticos que são avaliados em uma escala de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”).
A versão alemã do instrumento apresentou propriedades psicométricas aceitáveis (Zapf & Boettcher, 2024)
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2-3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cadeira de estudo: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cadeira de estudo: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Cadeira de estudo: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPEK-0659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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