- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989685
Психометрическая валидация опросника по камуфлированию аутистических черт (CAT-Q/DE)
Психометрическая проверка опросника маскирующих аутистических черт (CAT-Q/DE) в немецкой популяции аутичных и неаутичных подростков.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Johannes Boettcher, Dr.
- Номер телефона: +49 040 7410-52202
- Электронная почта: j.boettcher@uke.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Johannes Boettcher, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Исследовательская группа Критерии включения:
- пациенты с основным диагнозом РАС, который включает атипичный аутизм (МКБ-10: F84.1) и синдром Аспергера (МКБ-10: F84.5), в возрасте от 14 до 21 года.
Исследовательская группа Критерии исключения:
- Деменция / когнитивные способности ниже среднего (IQ <85)
- незнание немецкого языка
- серьезное нарушение зрения или слуха (неисправленное)
Критерии включения в контрольную группу:
- Подростки, у которых нет прижизненного основного диагноза психического расстройства (МКБ-10-ГМ-2016: F10 - F69) в возрасте от 14 до 21 года.
Группа контроля критериев исключения:
- слабоумие / общие когнитивные способности ниже среднего (IQ <85)
- незнание немецкого языка
- тяжелые нарушения зрения или слуха (не корригированные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Подростки в возрасте от 13 до 21 года, соответствующие диагностическим критериям расстройства аутистического спектра.
|
|
Контрольная группа
Подростки в возрасте 13-21 года без прижизненного психиатрического диагноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маскировка
Временное ограничение: 3-4 минуты
|
Опросник маскировки аутистических черт (CAT-Q; Hull et al., 2019) представляет собой количественную меру маскировки.
CAT-Q можно использовать как версию самоотчета и родительского отчета.
CAT-Q был разработан таким образом, чтобы он подходил как для аутичных, так и для неаутичных групп населения (Hull et al., 2019).
Инструмент включает в себя 25 вопросов, ответы на которые оцениваются по семибалльной шкале Лайкерта.
|
3-4 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутичные черты
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала социальной отзывчивости (SRS-16; Константино и др., 2003) представляет собой количественную оценку аутичных черт у детей, подростков и взрослых.
SRS-16 (Sturm et al., 2017) представляет собой опросник для родителей из 16 пунктов, оценивающий социальное, коммуникативное и ригидное поведение детей и подростков с точки зрения многомерного диагноза аутизма.
|
3 минуты
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 4 минуты
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman, 1997) является одним из наиболее часто используемых методов оценки психического здоровья детей и подростков с точки зрения себя и родителей.
В дополнение к версии для детей и подростков существует также версия для взрослых SDQ 18+.
SDQ оценивает проблемы психического здоровья и ресурсы детей и подростков по 5 пунктов в каждом из пяти подшкал: поведенческие проблемы, эмоциональные проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Он обладает хорошими психометрическими свойствами, экономичен и широко используется в исследованиях (Goodman, 2001).
|
4 минуты
|
|
Ментализация
Временное ограничение: 1 минута
|
Опросник рефлексивной функции для молодежи-5 (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) измеряет способность подростков мыслить.
Английская версия показала удовлетворительные психометрические характеристики (Sharp et al., 2022).
|
1 минута
|
|
Теория разума
Временное ограничение: 3-4 минуты
|
Анимационный тест Фрита-Хаппе (Livingston et al., 2021), который представляет взаимодействие между треугольниками в анимации, представляет собой онлайн-инструмент для измерения теории разума (ToM).
Веб-версия этого теста обеспечивает быстрое и объективное измерение конструктного ToM с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов.
Прибор продемонстрировал хорошие психометрические свойства как в клинической, так и в неклинической выборке (Livingston et al., 2021).
|
3-4 минуты
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала 9 опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001) представляет собой опросник для самоотчета, предназначенный для оценки тяжести депрессивного расстройства у подростков и взрослых.
Было показано, что PHQ-9 демонстрирует хорошие психометрические свойства и был проверен на аутичных подростках и взрослых (Arnold et al., 2020).
|
1 минута
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) представляет собой опросник для самостоятельной оценки, предназначенный для оценки тяжести тревоги у подростков и взрослых.
GAD-7 был проверен на подростковой и взрослой популяции и продемонстрировал хорошие психометрические свойства (Löwe et al., 2008).
GAD-7 тесно коррелирует с показателями тревожности, включая опросник тревожности Бека (Spitzer et al., 2006), и обеспечивает надежную оценку других тревожных расстройств, например
социальная тревога и паническое расстройство (Kroenke et al., 2007).
|
1 минута
|
|
Стресс
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10; Schneider et al., 2020) представляет собой опросник из 10 пунктов, обычно используемый для оценки уровня стресса у подростков и взрослых от 12 лет и старше.
Он оценивает, насколько человек воспринимал жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и подавляющую в течение последнего месяца.
|
1 минута
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала одиночества из 3 пунктов (Klein et al., 2021). Одиночество также измеряется с помощью шкалы одиночества из 3 пунктов.
Эта шкала представляет собой экономическую меру, полученную на основе шкалы одиночества R-UCLA (Russell et al., 1980), которая отражает основные аспекты одиночества: чувство изоляции, оторванности и отсутствия принадлежности.
Товары оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
Согласно недавним исследованиям (Grace et al., 2023) были сделаны адаптации инструмента, связанные с аутизмом.
|
1 минута
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала трудностей в регулировании эмоций (DERS; Gratz and Roemer, 2004) использовалась для измерения трудностей в регулировании эмоций.
Хотя существуют разные версии, в этом исследовании мы будем использовать сокращенную версию из 8 пунктов, предложенную Penner & Sharp, 2022.
DERS-8 показал хорошие психометрические свойства (Penner & Sharp, 2022).
|
1 минута
|
|
Общение родителей и подростков
Временное ограничение: 2-3 минуты
|
Качество диадного общения родителей и подростков оценивалось с помощью немецкого перевода шкалы общения родителей и подростков (PACS; Barnes & Olson, 1982).
Исходный показатель состоит из версии для подростков и родителей с 20 идентичными пунктами, которые оцениваются по шкале от 1 («категорически не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Немецкая версия инструмента показала приемлемые психометрические свойства (Zapf & Boettcher, 2024).
|
2-3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Учебный стул: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Учебный стул: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Учебный стул: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPEK-0659
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .