- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989685
Psychometrische validatie van de vragenlijst over camoufleren van autistische kenmerken (CAT-Q/DE)
Psychometrische validatie van de Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q/DE) in een Duitse populatie van autistische en niet-autistische adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johannes Boettcher, Dr.
- Telefoonnummer: +49 040 7410-52202
- E-mail: j.boettcher@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Johannes Boettcher, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studiegroep Inclusiecriteria:
- patiënten die voldoen aan de hoofddiagnose ASS, waaronder atypisch autisme (ICD-10: F84.1) en het syndroom van Asperger (ICD-10: F84.5), en die tussen de 14 en 21 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria studiegroep:
- Dementie / benedengemiddelde cognitieve vaardigheden (IQ < 85)
- gebrek aan kennis van de Duitse taal
- ernstige visuele of auditieve beperking (ongecorrigeerd)
Inclusiecriteria controlegroep:
- Adolescenten die geen levenslange hoofddiagnose van een psychiatrische stoornis hebben (ICD-10-GM-2016: F10 - F69) en tussen de 14 en 21 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria Controlegroep:
- dementie / benedengemiddeld algemeen cognitief vermogen (IQ < 85)
- gebrek aan kennis van de Duitse taal
- ernstige verslechtering van het gezichtsvermogen of het gehoor (niet gecorrigeerd).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie groep
Adolescenten tussen de 13 en 21 jaar die voldoen aan de diagnostische criteria voor een autismespectrumstoornis.
|
|
Controlegroep
Adolescenten van 13 tot 21 jaar zonder levenslange psychiatrische diagnose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Camoufleren
Tijdsspanne: 3-4 minuten
|
Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q; Hull et al., 2019) is een kwantitatieve maatstaf voor camoufleren.
De CAT-Q kan worden gebruikt als zelfrapportage en ouderrapportageversie.
De CAT-Q is ontworpen om geschikt te zijn voor zowel autistische als niet-autistische populaties (Hull et al., 2019).
Het instrument omvat 25 items die worden beantwoord op een zevenpunts Likertschaal.
|
3-4 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autistische eigenschappen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Social Responsiveness Scale (SRS-16; Constantino et al., 2003) is een kwantitatieve maatstaf voor autistische kenmerken bij kinderen, adolescenten en volwassenen.
De SRS-16 (Sturm et al., 2017) is een oudervragenlijst met 16 items die sociaal, communicatief en rigide gedrag bij kinderen en adolescenten beoordeelt in termen van een dimensionale diagnose van autisme.
|
3 minuten
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) is een van de meest gebruikte methoden om de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten te beoordelen vanuit een zelf- en ouderperspectief.
Naast de versie voor kinderen en jongeren is er ook een versie voor volwassenen, de SDQ 18+.
De SDQ beoordeelt psychische problemen en middelen van kinderen en adolescenten met elk vijf items op vijf subschalen: gedragsproblemen, emotionele problemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdgenoten en prosociaal gedrag.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen, is economisch en wordt veel gebruikt in onderzoek (Goodman, 2001).
|
4 minuten
|
|
Mentaliseren
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Reflective Function Questionnaire for Youth-5 (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) meet het mentaliserend vermogen van adolescenten.
De Engelse versie vertoonde bevredigende psychometrische eigenschappen (Sharp et al., 2022).
|
1 minuut
|
|
Theorie van de geest
Tijdsspanne: 3-4 minuten
|
De Frith-Happé Animations Test (Livingston et al., 2021), die interacties tussen driehoeken in animaties weergeeft, is een online instrument voor het meten van Theory of Mind (ToM).
De webgebaseerde versie van deze test biedt een snelle en objectieve meting van de construct ToM met behulp van meerkeuzevragen.
Het instrument vertoonde goede psychometrische eigenschappen in zowel een klinische als een niet-klinische steekproef (Livingston et al., 2021).
|
3-4 minuten
|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Patient Health Questionnaire-schaal 9 (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001)) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van een depressieve stoornis bij adolescenten en volwassenen te beoordelen.
Er is aangetoond dat de PHQ-9 goede psychometrische eigenschappen vertoont en is gevalideerd bij autistische adolescenten en volwassenen (Arnold et al., 2020).
|
1 minuut
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Generalized Anxiety Disorder-schaal 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van angst bij adolescenten en volwassenen te beoordelen.
De GAD-7 is gevalideerd bij adolescenten en volwassenen en vertoont goede psychometrische eigenschappen (Löwe et al., 2008).
De GAD-7 is sterk gecorreleerd met angstmetingen, waaronder de Beck Anxiety Inventory (Spitzer et al., 2006) en biedt ook een valide maatstaf voor andere angststoornissen, b.v.
sociale angst- en paniekstoornis (Kroenke et al., 2007).
|
1 minuut
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Perceived Stress Scale (PSS-10; Schneider et al., 2020) is een vragenlijst met 10 items die vaak wordt gebruikt om de stressniveaus te beoordelen bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar en ouder.
Het beoordeelt de mate waarin iemand het leven de afgelopen maand als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overweldigend heeft ervaren.
|
1 minuut
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Eenzaamheidsschaal met 3 items (Klein et al., 2021): Eenzaamheid wordt ook gemeten met de eenzaamheidsschaal met 3 items.
De schaal is een economische maatstaf afgeleid van de R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) die basisaspecten van eenzaamheid vastlegt: een gevoel van isolatie, ontkoppeling en er niet bij horen.
Items worden beoordeeld op 5-punts Likertschalen.
De antwoorden worden opgeteld voor een totaalscore variërend van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van eenzaamheid.
Volgens recent onderzoek zijn er aanpassingen aan het instrument gemaakt die verband houden met autisme (Grace et al., 2023).
|
1 minuut
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz en Roemer, 2004) werd gebruikt om moeilijkheden bij het reguleren van emoties te meten.
Hoewel er verschillende versies zijn, zullen we in dit onderzoek de korte versie met 8 items gebruiken, zoals voorgesteld door Penner & Sharp, 2022.
De DERS-8 heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien (Penner & Sharp, 2022).
|
1 minuut
|
|
Communicatie tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
De kwaliteit van dyadische ouder-adolescentcommunicatie werd beoordeeld met de Duitse vertaling van de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS; Barnes & Olson, 1982).
De oorspronkelijke maatstaf bestaat uit een versie voor adolescenten en ouders met twintig identieke items die worden beoordeeld op een schaal van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 ("helemaal mee eens").
De Duitse versie van het instrument heeft aanvaardbare psychometrische eigenschappen laten zien (Zapf & Boettcher, 2024)
|
2-3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studie stoel: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studie stoel: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studie stoel: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LPEK-0659
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .