Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung im Vergleich zu sublingualem Buprenorphin in ländlichen Gebieten (RXR) (RXR)

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 18 Jahre alt sein
2. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für mittelschwere bis schwere OUD oder nehmen Sie Buprenorphin-Medikamente gegen OUD ein
3. Seien Sie an einer Behandlung mit Buprenorphin gegen OUD interessiert
4. Seien Sie bereit, entweder zu SL-BUP oder XR-BUP randomisiert zu werden
5. Seien Sie bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
6. Sie müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, der vom Studienmediziner anhand der medizinischen/psychiatrischen Vorgeschichte und der körperlichen Untersuchung festgestellt wurde, um eine ambulante Behandlung zu ermöglichen
7. Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, müssen Sie bereit sein, für die Dauer der Teilnahme an der Studienintervention eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden und stimmen Sie zu, während der Teilnahme an der Studie studienbezogene Schwangerschaftstests durchzuführen
8. Sie müssen ausreichend Englisch sprechen, um die Studienabläufe zu verstehen
9. Seien Sie bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Sie müssen nach Einschätzung des Studienarztes Hinweise auf eine schwere psychiatrische Störung haben, die die Teilnahme erschweren oder unsicher machen würde (z. B. aktive Psychose, schwere Depression oder Manie).
2. Suizid- oder Tötungsgedanken oder Verhaltensweisen haben, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern
3. An einer Krankheit oder einer schweren medizinischen Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Studienmediziners die Teilnahme an der Studie medizinisch unsicher machen würde
4. Sie wurden innerhalb von 28 Tagen nach der Einwilligung mit Naltrexon behandelt
5. innerhalb von 28 Tagen nach der Einwilligung eine Methadon-Erhaltungstherapie erhalten haben
6. Nehmen Sie Medikamente ein oder benötigen Sie Medikamente, die nach Einschätzung des Studienmediziners negative Wechselwirkungen mit der Studienmedikation haben könnten
7. Sie haben eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber SL-BUP- oder XR-BUP-Formulierungen oder deren Bestandteilen
8. Derzeit inhaftiert sein oder ein Gerichtsverfahren anhängig ist, das die Teilnahme an Studienaktivitäten ausschließen könnte
9. Sie haben eine andere Situation, die den Teilnehmer möglicherweise daran hindert, für die Dauer der Studie in der Gegend zu bleiben (z. B. geplanter Umzug).
10. Sie haben ein aktuelles Konsummuster von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen sedierenden Hypnotika, wie vom Studienmediziner festgestellt, das ein anderes Maß an Pflege erfordern würde und eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würde
11. Seien Sie derzeit schwanger oder stillen Sie oder planen Sie eine Empfängnis