Klinische Studie zu PEG-rhG-CSF bei der Mobilisierung autologer hämatopoetischer Stammzellen

Einschlusskriterien:

1. 18-65 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
2. Patienten mit Lymphomen und multiplem Myelom, die eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation benötigen;
3. KPS-Wert ≥70;
4. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min, Gesamtbilirubinspiegel < 1,5 mg/dl, ALT und AST < 2-fache Obergrenze des Normalwerts;
5. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L, Thrombozytenzahl ≥80×109/L, Hb≥ 75g/L, Leukozytenzahl ≥ 3,0×109/L;
6. Die Patienten vertragen eine Chemotherapie;
7. Keine aktive Infektion vor der Chemotherapie;
8. Der Patient nahm freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnete die Einverständniserklärung.
9. Der Forscher glaubt, dass die Probanden davon profitieren können.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die zuvor eine allogene oder autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben;
2. Schwere oder unkontrollierte Virusinfektion: HIV, Syphilis positiv;
3. Schwere Funktionsstörung der inneren Organe;
4. schwere Erkrankungen des Geistes oder des Nervensystems;
5. allergisch gegen PEG-rhG-CSF, rhG-CSF und andere in Escherichia coli exprimierte Präparate oder Proteine;
6. schwangere oder stillende Patientinnen; Frauen im gebärfähigen Alter weigern sich, Verhütungsmaßnahmen zu akzeptieren; Diejenigen, die planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden;
7. Der Forscher beurteilt andere Probanden, die nicht zur Teilnahme geeignet sind.