Klinische studie naar PEG-rhG-CSF bij het mobiliseren van autologe hematopoietische stamcellen

Inclusiecriteria:

1. 18-65 jaar, ongeacht geslacht;
2. Patiënten met lymfoom en multipel myeloom die autologe hematopoëtische stamceltransplantatie nodig hebben;
3. KPS-score ≥70;
4. creatinineklaringssnelheid ≥ 50 ml/min, totaal bilirubineniveau < 1,5 mg/dl, ALT en AST < 2 maal de bovengrens van de normale waarde;
5. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l, aantal bloedplaatjes ≥80×109/l, Hb≥ 75g/l, WBC ≥ 3,0× 109/l;
6. Patiënten kunnen chemotherapie verdragen;
7. Geen actieve infectie vóór chemotherapie;
8. De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier;
9. De onderzoeker denkt dat de proefpersonen er baat bij kunnen hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die eerder een allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan;
2. Ernstige of ongecontroleerde virusinfectie: HIV, syfilis positief;
3. Ernstige disfunctie van interne organen;
4. ernstige ziekten van het mentale of zenuwstelsel;
5. allergisch voor PEG-rhG-CSF, rhG-CSF en andere preparaten of eiwitten die tot expressie worden gebracht in Escherichia coli;
6. zwangere of zogende vrouwelijke patiënten; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd weigeren anticonceptiemaatregelen te aanvaarden; Degenen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
7. De onderzoeker beoordeelt andere proefpersonen die niet geschikt zijn om deel te nemen.