自家造血幹細胞の動員におけるPEG-rhG-CSFの臨床研究

包含基準:

1. 18～65歳、性別問わず。
2. 自家造血幹細胞移植を必要とするリンパ腫および多発性骨髄腫の患者。
3. KPS スコア ≥70;
4. クレアチニンクリアランス速度 ≥ 50mL/min、総ビリルビンレベル < 1.5mg/dL、ALT および AST < 正常値の上限の 2 倍;
5. 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L、 血小板数≧80×109/L、Hb≧75g/L、WBC≧3.0×109/L。
6. 患者は化学療法に耐えることができます。
7. 化学療法前に活動性の感染症がないこと。
8. 患者は自発的にこの治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
9. 研究者は被験者には利益があると考えている。

除外基準:

1. 過去に同種または自家造血幹細胞移植を受けている方。
2. 重篤または制御されていないウイルス感染: HIV、梅毒陽性。
3. 内臓の重度の機能不全。
4. 重度の精神疾患または神経系疾患。
5. PEG-rhG-CSF、rhG-CSF、および他の調製物または大腸菌で発現されるタンパク質に対するアレルギー。
6. 妊娠中または授乳中の女性患者。出産適齢期の女性は避妊手段を拒否します。研究期間中に妊娠を予定している者。
7. 他の被験者が参加に適さないと研究者が判断します。