Estudio clínico sobre PEG-rhG-CSF en la movilización de células madre hematopoyéticas autólogas

Criterios de inclusión:

1. 18 a 65 años, independientemente del sexo;
2. Pacientes con linfoma y mieloma múltiple que necesitan un autotrasplante de células madre hematopoyéticas;
3. Puntuación KPS ≥70;
4. tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min, nivel de bilirrubina total < 1,5 mg/dL, ALT y AST < 2 veces el límite superior del valor normal;
5. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥80×109/L, Hb≥ 75 g/L, leucocitos ≥ 3,0× 109/L;
6. Los pacientes pueden tolerar la quimioterapia;
7. Sin infección activa antes de la quimioterapia;
8. El paciente participó voluntariamente en este ensayo y firmó el formulario de consentimiento informado;
9. El investigador cree que los sujetos pueden beneficiarse.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que hayan recibido previamente un trasplante de células madre hematopoyéticas alogénico o autólogo;
2. Infección viral grave o no controlada: VIH, sífilis positiva;
3. Disfunción grave de órganos internos;
4. enfermedades graves del sistema mental o nervioso;
5. alérgico a PEG-rhG-CSF, rhG-CSF y otras preparaciones o proteínas expresadas en Escherichia coli;
6. pacientes mujeres embarazadas o lactantes; Las mujeres en edad fértil se niegan a aceptar medidas anticonceptivas; Quienes planeen quedar embarazadas durante el período de estudio;
7. El investigador juzga a otros sujetos que no son aptos para participar.