Studio clinico su PEG-rhG-CSF nella mobilitazione di cellule staminali ematopoietiche autologhe

Criterio di inclusione:

1. 18-65 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Pazienti con linfoma e mieloma multiplo che necessitano di trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche;
3. Punteggio KPS ≥70;
4. tasso di clearance della creatinina ≥ 50 ml/min, livello di bilirubina totale < 1,5 mg/dl, ALT e AST < 2 volte il limite superiore del valore normale;
5. Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥ 80×109/L, Hb≥ 75 g/L, WBC ≥ 3,0× 109/L;
6. I pazienti possono tollerare la chemioterapia;
7. Nessuna infezione attiva prima della chemioterapia;
8. Il paziente ha partecipato volontariamente a questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato;
9. Il ricercatore ritiene che i soggetti possano trarne beneficio.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno precedentemente ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche o autologhe;
2. Infezione virale grave o incontrollata: HIV, sifilide positiva;
3. Grave disfunzione degli organi interni;
4. gravi malattie del sistema mentale o nervoso;
5. allergico al PEG-rhG-CSF, rhG-CSF e ad altri preparati o proteine ​​espressi nell'Escherichia coli;
6. pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento; Le donne in età fertile rifiutano di accettare misure contraccettive; Coloro che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio;
7. Il ricercatore giudica altri soggetti che non sono idonei a partecipare.