Estudo clínico sobre PEG-rhG-CSF na mobilização de células-tronco hematopoéticas autólogas

Critério de inclusão:

1. 18 a 65 anos, independente do sexo;
2. Pacientes com linfoma e mieloma múltiplo que necessitam de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas;
3. Pontuação KPS ≥70;
4. taxa de depuração de creatinina ≥ 50mL/min, nível de bilirrubina total < 1,5mg/dL, ALT e AST < 2 vezes o limite superior do valor normal;
5. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥80×109/L, Hb≥ 75g/L, leucócitos ≥ 3,0× 109/L;
6. Os pacientes podem tolerar a quimioterapia;
7. Nenhuma infecção ativa antes da quimioterapia;
8. O paciente participou voluntariamente deste estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido;
9. O pesquisador acha que os sujeitos podem se beneficiar.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que já receberam transplante alogênico ou autólogo de células-tronco hematopoiéticas;
2. Infecção viral grave ou não controlada: HIV, sífilis positivo;
3. Disfunção grave de órgãos internos;
4. doenças graves do sistema mental ou nervoso;
5. alérgico a PEG-rhG-CSF, rhG-CSF e outras preparações ou proteínas expressas em Escherichia coli;
6. pacientes grávidas ou lactantes; As mulheres em idade fértil recusam-se a aceitar medidas contraceptivas; Aquelas que planejam engravidar durante o período do estudo;
7. O pesquisador julga outros sujeitos que não são adequados para participar.