자가조혈줄기세포 동원에 있어서 PEG-rhG-CSF에 대한 임상 연구

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18~65세;
2. 자가 조혈모세포 이식이 필요한 림프종 및 다발성 골수종 환자;
3. KPS 점수 ≥70;
4. 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min, 총 빌리루빈 수치 < 1.5mg/dL, ALT 및 AST < 정상 상한치의 2배;
5. 절대호중구수(ANC)≥1.5×109/L, 혈소판 수 ≥80×109/L, Hb≥ 75g/L, WBC ≥ 3.0× 109/L;
6. 환자는 화학요법을 견딜 수 있습니다.
7. 화학요법 전에 활성 감염이 없습니다.
8. 환자는 이 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명했습니다.
9. 연구자는 피험자가 이익을 얻을 수 있다고 생각합니다.

제외 기준:

1. 이전에 동종 또는 자가 조혈모세포 이식을 받은 적이 있는 자
2. 심각하거나 통제되지 않는 바이러스 감염: HIV, 매독 양성;
3. 내부 장기의 심각한 기능 장애;
4. 심각한 정신 또는 신경계 질환;
5. PEG-rhG-CSF, rhG-CSF 및 대장균에서 발현되는 기타 제제 또는 단백질에 대한 알레르기;
6. 임신 또는 수유 중인 여성 환자; 가임기 여성은 피임법을 거부합니다. 연구기간 동안 임신을 계획하고 있는 자
7. 그 외 참여에 적합하지 않은 피험자는 연구자가 판단합니다.