VR-Headset gegen Schmerzen beim Schwangerschaftsabbruch (VRPASAB)

Der Einsatz von Virtual-Reality-Headsets wurde in den Bereichen Krebs und Verhaltensmedizin mit mäßigem Erfolg bei der Kontrolle von Angst, Stress und Schmerzen eingesetzt. Die Entscheidung, eine Schwangerschaft abzubrechen, kann zu erheblichem Stress und Ängsten führen. In den USA kommt es jedes Jahr zu über 900.000 Schwangerschaftsabbrüchen, wobei sich viele Patientinnen einer Dilatation und Evakuierung mit minimaler Anästhesie unterziehen. Wir planen, die Fähigkeit eines Virtual-Reality-Headsets zu bewerten, Schmerzen im Zusammenhang mit einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch zu lindern.

Die Patienten werden aus einem einzigen ambulanten Familienplanungszentrum rekrutiert. Einschlusskriterien sind alle Patientinnen über 18 Jahre, die sich im ersten und zweiten Trimester einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch unter örtlicher und/oder bewusster Sedierung unterziehen. Patienten unter 18 Jahren mit erheblichen medizinischen Begleiterkrankungen werden ausgeschlossen. Es werden demografische Daten des Patienten erfasst, einschließlich Alter, BMI, geburtshilfliche/gynäkologische Vorgeschichte und frühere Abbrüche. Die Patienten werden vor dem Eingriff einer Befragung unterzogen, um Angst und Stress zu beurteilen. Die Umfrage wird mit Unterstützung des Studienpersonals selbst durchgeführt. Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder dem Virtual-Reality-Headset oder keinem Headset zugewiesen. Der Eingriff wird dann mit den Headsets am Patienten durchgeführt. Menge und Art der verwendeten Lokalanästhesie werden aufgezeichnet. Nach dem Eingriff (innerhalb einer Stunde) werden die Personen erneut auf Stress und Angst untersucht, wobei eine visuelle Analogskala zur Beurteilung der mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen hinzugefügt wird. Auch die Vitalparameter vor und nach der Untersuchung werden aus dem Diagramm extrahiert. Sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt werden hinsichtlich des Eingriffs maskiert. Wir benötigen 50 Patienten pro Arm unter der Annahme einer 30-prozentigen Reduzierung der Schmerzskala (Leistung 80 %, 95 %-KI, mit SD von 0,70). Eine logistische Regression wird für die Komorbiditäten durchgeführt, die unser Ergebnis beeinflussen können, wie z. B. Alter, BMI, frühere Abbrüche.