Cuffie VR per il dolore durante l'interruzione della gravidanza (VRPASAB)

L'uso di visori per la realtà virtuale è stato impiegato nel campo del cancro e della medicina comportamentale con moderato successo nel controllo dell'ansia, dello stress e del dolore. La decisione di interrompere una gravidanza può creare notevole stress e ansia. Negli Stati Uniti si registrano oltre 900.000 interruzioni di gravidanza ogni anno e molte pazienti vengono sottoposte a dilatazione ed evacuazione con un'anestesia minima. Abbiamo in programma di valutare la capacità dei visori per la realtà virtuale di ridurre il dolore associato all'interruzione chirurgica della gravidanza.

I pazienti verranno reclutati da un unico centro ambulatoriale di pianificazione familiare. I criteri di inclusione includono tutte le pazienti di età superiore a 18 anni che stanno subendo un'interruzione chirurgica della gravidanza nel primo e nel secondo trimestre in anestesia locale e/o con sedazione cosciente. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni con comorbilità mediche significative. Verranno raccolti i dati demografici dei pazienti, tra cui età, indice di massa corporea, storia ostetrica/ginecologica e precedenti cessazioni. Ai pazienti verrà somministrato un sondaggio pre-procedura per valutare l'ansia e lo stress. L'indagine sarà autosomministrata con l'assistenza del personale dello studio. I pazienti verranno quindi randomizzati al visore per la realtà virtuale o a nessun visore. La procedura verrà quindi eseguita con le cuffie sui pazienti. Verranno registrati la quantità e il tipo di anestesia locale utilizzata. Dopo la procedura (entro 1 ora), gli individui verranno esaminati nuovamente sia per lo stress che per l'ansia, con l'aggiunta di una scala analogica visiva per valutare il dolore associato alla procedura. Dal grafico verranno estratti anche i segni pre e post vitali. Sia il paziente che il medico che esegue la procedura saranno mascherati riguardo all'intervento. Avremo bisogno di 50 pazienti per braccio assumendo una riduzione del 30% nella scala del dolore (potenza 80%, IC 95%, con SD di 0,70). Verrà eseguita una regressione logistica per quelle comorbilità che potrebbero influenzare il nostro risultato, come età, BMI, precedenti interruzioni.