Arzneimittelwechselwirkung von Leritrelvir mit Midazolam, Omeprazol, Rosuvastatin, Verapamil und Rifampin

Einschlusskriterien:

1. Body-Mass-Index (BMI) ≥19 bis ≤26 kg/m2 und Gesamtkörpergewicht >50 kg (männlich) oder >45 kg (weiblich) beim Screening (berechnet als Funktion der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts gemäß der Formel BMI = kg/ m2 wobei m2 die Höhe in Quadratmetern ist);
2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
3. Normale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, 12-Kanal-EKG und klinische Laborwerte oder jede Anomalie, die nicht klinisch signifikant ist.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament (Leritrelvir, Midazolam, Omeprazol, Rosuvastatin, Verapamil und Rifampin) oder einen Bestandteil der Studienmedikation;
2. Die Teilnehmer hatten innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche oder Vitaminprodukte eingenommen;
3. Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder die während des Studienzeitraums nicht mit dem Konsum von Tabakprodukten aufhören können;
4. Teilnehmer, die 3 Monate vor der Randomisierung viel Blut gespendet haben/stark geblutet haben (>400 ml);
5. Personen mit klinisch signifikanten Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) oder QTcF>450 ms;
6. Teilnehmer, die beim Screening auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), den Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper oder Syphilis-Spirocheten-spezifische Antikörper (TPPA) positiv getestet wurden;
7. Teilnehmer, die beim Screening und/oder bei der Aufnahme (Tag -1) positiv auf Alkoholmissbrauch getestet wurden.
8. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder wahrscheinlich schwanger werden.
9. Vorgeschichte von Dysphagie oder einer Magen-Darm-Störung, die die Resorption beeinträchtigt