Interazione farmaco-durologica di leritrelvir con midazolam, omeprazolo, rosuvastatina, verapamil e rifampicina

Criterio di inclusione:

1. Indice di massa corporea (BMI) da ≥19 a ≤26 kg/m2 e peso corporeo totale >50 kg (maschi) o >45 kg (femmine) allo screening (calcolato in funzione dell'altezza e del peso misurati secondo la formula, BMI = kg/ m2 dove m2 è l'altezza in metri quadrati);
2. Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato scritto;
3. Esame fisico, segni vitali, ECG a 12 derivazioni e valori clinici di laboratorio normali o qualsiasi anomalia non clinicamente significativa.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con una storia di ipersensibilità al farmaco in studio (Leritrelvir, Midazolam, Omeprazolo, Rosuvastatina, Verapamil e Rifampicina) o qualsiasi componente del farmaco in studio;
2. I partecipanti avevano assunto prodotti su prescrizione, da banco, a base di erbe o vitaminici nei 14 giorni precedenti lo screening;
3. Fumare più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti lo screening o non riuscire a smettere di usare prodotti del tabacco durante il periodo di studio;
4. Partecipanti che hanno donato sangue/sanguinamenti copiosamente (>400 ml) 3 mesi prima della randomizzazione;
5. Quelli con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) clinicamente significative o QTcF> 450 ms;
6. Partecipanti che risultano positivi allo screening per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) o gli anticorpi specifici della spirocheta della sifilide (TPPA);
7. Partecipanti che risultano positivi allo screening e/o al ricovero (giorno -1) per abuso di alcol.
8. Donne in gravidanza, in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio.
9. Storia di disfagia o qualsiasi disturbo gastrointestinale che influisce sull'assorbimento