Interacción farmacológica de leritrelvir con midazolam, omeprazol, rosuvastatina, verapamilo y rifampicina

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal (IMC) ≥19 a ≤26 kg/m2 y peso corporal total >50 kg (hombres) o >45 kg (mujeres) en el momento de la selección (calculado en función de la altura y el peso medidos según la fórmula, IMC = kg/ m2 donde m2 es la altura en metros al cuadrado);
2. Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito;
3. Examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones y valores de laboratorio clínico normales o cualquier anomalía que no sea clínicamente significativa.

Criterio de exclusión:

1. Participa con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del estudio (Leritrelvir, midazolam, omeprazol, rosuvastatina, verapamilo y rifampicina) o cualquier componente del medicamento del estudio;
2. Los participantes habían tomado productos recetados, de venta libre, a base de hierbas o vitamínicos dentro de los 14 días anteriores a la evaluación;
3. Fumar más de 5 cigarrillos por día dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación, o que no puedan dejar de consumir ningún producto de tabaco durante el período del estudio;
4. Participantes que donaron sangre/sangraron abundantemente (>400 ml) 3 meses antes de la aleatorización;
5. Aquellos con anomalías clínicamente significativas del electrocardiograma (ECG) o QTcF>450 ms;
6. Participan quienes dan positivo en la prueba de detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), del anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) o de los anticuerpos específicos de la espiroqueta de la sífilis (TPPA);
7. Participa quien da positivo en el cribado y/o ingreso (Día -1) por abuso de alcohol.
8. Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o con probabilidad de quedar embarazadas durante el estudio.
9. Historia de disfagia o cualquier trastorno gastrointestinal que afecte la absorción.