Geneesmiddelinteractie van leritrelvir met midazolam, omeprazol, rosuvastatine, verapamil en rifampicine

Inclusiecriteria:

1. Body mass index (BMI) ≥19 tot ≤26kg/m2 en totaal lichaamsgewicht >50 kg (mannelijk) of >45kg (vrouwelijk) bij screening (berekend als functie van gemeten lengte en gewicht volgens de formule, BMI = kg/ m2 waarbij m2 de hoogte is in vierkante meters);
2. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen;
3. Normaal lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen ECG en klinische laboratoriumwaarden, of enige afwijking die niet-klinisch significant is.

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel (Leritrelvir, Midazolam, Omeprazol, Rosuvastatine, Verapamil en Rifampicine) of voor enig onderdeel van de onderzoeksmedicatie;
2. Deelnemers hadden binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening recept-, vrij verkrijgbare, kruiden- of vitamineproducten gebruikt;
3. Meer dan 5 sigaretten per dag roken binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening, of die tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen stoppen met het gebruik van tabaksproducten;
4. Deelnemers die 3 maanden voorafgaand aan de randomisatie overvloedig bloed/bloedingen hebben gedoneerd (>400 ml);
5. Degenen met klinisch significante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG), of QTcF>450 ms;
6. Deelnemers die positief testen bij screening op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), Hepatitis C-virus (HCV)-antilichaam of Syfilis-spirocheet-specifieke antilichamen (TPPA);
7. Deelnemers die bij screening en/of opname (dag -1) positief testen op alcoholmisbruik.
8. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of waarschijnlijk zwanger zullen worden tijdens het onderzoek.
9. Voorgeschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale stoornis die de absorptie beïnvloedt