Wirksamkeit der Trockennadelung in linearem Narbengewebe

FORSCHUNGSZIEL:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Trockennadelung auf die Compliance von hypertrophem Narbengewebe mithilfe eines Compliance-Messgeräts zu untersuchen. Die sekundären Ziele der Studie sind die Bewertung des aktiven und passiven Bewegungsumfangs, der Schmerzen und der Funktionsbehinderung.

FORSCHUNGSDESIGN:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweizentrierte, randomisierte, einfach verblindete, scheinkontrollierte Studie mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1. Achtzig Teilnehmer mit hypertrophem Narbengewebe werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit gleicher Stichprobengröße eingeteilt. Die zufällige Zuteilung erfolgt unter Verwendung der permutierten Block-Randomisierungsmethode, bestehend aus Vier-Buchstaben-Blöcken aus den Buchstaben A und B. Die am Ende der Zufallszuteilungsaufgabe erhaltene zufällige Behandlungsliste wird in den Buchstaben A und B versiegelt und nummeriert aufbewahrt Umschläge. Der zufällige Zuweisungsprozess wird vor Beginn der Studie von jemandem außerhalb des Forschungsteams durchgeführt.

VERFAHREN:

Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, ein Aufnahmeformular auszufüllen, das demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf und Fragen zu ihrem Narbengewebe (Beginn, Verletzungsmechanismus, Ort, Dauer und ob es Schmerzen verursacht) enthält. Der Hauptermittler bestätigt die Berechtigung jedes Teilnehmers. Als nächstes füllt jeder Teilnehmer einen Fragebogen zu Schmerzen und funktioneller Behinderung aus. Nach dem Sammeln subjektiver Informationen werden Daten zur Gewebecompliance sowie zum aktiven und passiven Bewegungsbereich in der Nähe des nächstgelegenen Gelenks neben dem Narbengewebe erfasst. Die Ergebnismessungen werden in der Reihenfolge der Gewebecompliance durchgeführt, gefolgt vom aktiven und passiven Bewegungsbereich des Gelenks.

INTERVENTION:

Nach der Basisbewertung führt der Hauptprüfer den Trockennadeleingriff durch. Für die Interventionsgruppe wird eine 2 cm lange sterile Einwegnadel mit festem Filament (Dongbang-Akupunkturnadel, Korea) manuell in einem Winkel von etwa 15 Grad zur Hautoberfläche in das Narbengewebe eingeführt. Anschließend wird die Nadel gedreht, um die Gewebeverklebungen entlang des Narbengewebes zu lösen. In der Schein-Dry-Needling-Behandlungsgruppe ist der Zustand des Patienten bis auf eine kleine Ausnahme mit dem der echten Dry-Needling-Behandlungsgruppe identisch. Anstatt die 2 cm lange, sterile, fadenförmige Akupunkturnadel zum Einmalgebrauch in das Narbengewebe einzuführen, wird sie an einer weiter vom Narbengewebe entfernten Stelle oberflächlich eingeführt und nach 20 Minuten entfernt. Beide Gruppen erhalten eine grundlegende Routinebehandlung, einschließlich kinesiologischem Taping, zusammen mit einer Infrarottherapie (für 20 Minuten) in einem Abstand von 30 cm vom Narbengewebe. Die Patienten werden zwei Wochen lang sechs Behandlungssitzungen mit drei Sitzungen pro Woche durchlaufen.

NEUBEWERTUNG:

Nach den Eingriffen werden unmittelbar und zwei Wochen nach der letzten Behandlungssitzung Messungen der primären und sekundären Ergebnisse erhoben, um die Wirksamkeit der Trockennadelintervention zu bewerten. Darüber hinaus werden alle unerwünschten Ereignisse nach den Trockennadelverfahren sofort beurteilt, wie z. B. Blutergüsse, Übelkeit, Schwindel oder Schmerzen nach der Nadelung. Wenn Blutungen auftreten, wird der Teilnehmer informiert.