Efectividad de la punción seca en tejido cicatricial lineal

OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN:

El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de la punción seca sobre el cumplimiento del tejido cicatricial hipertrófico utilizando un medidor de cumplimiento. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el rango de movimiento activo y pasivo, el dolor y la discapacidad funcional.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN:

Este estudio es un ensayo bicéntrico, aleatorizado, simple ciego y controlado de forma simulada con una proporción de asignación de 1:1. Ochenta participantes con tejido cicatricial hipertrófico serán asignados aleatoriamente en dos grupos con el mismo tamaño de muestra. La asignación aleatoria se realizará utilizando el método de aleatorización de bloques permutados, que consta de bloques de cuatro letras formados por las letras A y B. La lista de tratamientos aleatorios obtenida al final de la tarea de asignación aleatoria se colocará en las letras A y B en un interior sellado y numerado. sobres. El proceso de asignación aleatoria lo realizará alguien ajeno al equipo de investigación antes de que comience el estudio.

PROCEDIMIENTO:

A los participantes elegibles se les pedirá que completen un formulario de admisión que proporcione datos demográficos como edad, sexo, altura, peso, ocupación y preguntas relacionadas con su tejido cicatricial (inicio, mecanismo de lesión, ubicación, duración y si causa dolor). El investigador principal confirmará la elegibilidad de cada participante. A continuación, cada participante completará un cuestionario de dolor y discapacidad funcional. Después de recopilar información subjetiva, se recopilarán datos de cumplimiento del tejido y rango de movimiento activo y pasivo cerca de la articulación más cercana al tejido cicatricial. Las mediciones de resultados se administrarán en orden de cumplimiento del tejido, seguido de rango de movimiento activo y pasivo de las articulaciones.

INTERVENCIÓN:

Después de la evaluación inicial, el investigador principal administrará la intervención de punción seca. Para el grupo de intervención, se insertará manualmente una aguja de filamento sólido, desechable y estéril de 2 cm (Aguja de acupuntura Dongbang, Corea) en un ángulo de aproximadamente 15 grados con respecto a la superficie de la piel en el tejido cicatricial. Luego se girará la aguja para separar las adherencias de tejido a lo largo del trayecto del tejido cicatricial. En el grupo de tratamiento con punción seca simulada, la condición del paciente será idéntica a la del grupo de tratamiento con punción seca real, con una pequeña excepción. En lugar de insertar la aguja de acupuntura filiforme estéril de un solo uso de 2 cm en el tejido cicatricial, se insertará superficialmente en un punto más alejado del tejido cicatricial y se retirará después de 20 minutos. Ambos grupos recibirán un tratamiento básico de rutina, que incluye vendajes de kinesiología, junto con terapia de infrarrojos (durante 20 minutos) a una distancia de 30 cm del tejido cicatricial. Los pacientes se someterán a seis sesiones de tratamiento, tres sesiones por semana durante dos semanas.

REVALORACIÓN:

Después de las intervenciones, las medidas de los resultados primarios y secundarios se recopilarán inmediatamente y dos semanas después de la sesión de tratamiento final para evaluar la eficacia de la intervención con punción seca. Además, cualquier evento adverso posterior a los procedimientos de punción seca se evaluará de inmediato, como hematomas, náuseas, mareos o dolor posterior a la punción. Si se produce sangrado, se informará al participante.