Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás hatékonysága lineáris hegszövetben

2023. november 20. frissítette: Iran University of Medical Sciences

A száraz tűszúrás hatékonysága a lineáris hipertrófiás hegszövet kezelésében: véletlenszerű, ál-kontrollált próba

A hegszövet súlyos szövődményeket okozhat, amelyek jelentősen befolyásolják a beteg életminőségét. A gyakori szövődmények közé tartozik a merevség és az összehúzódások, amelyek korlátozhatják az ízületek mobilitását, és kihívást jelenthetnek a mindennapi tevékenységekben. Súlyos esetekben ezek a korlátozások meg is akadályozhatják a betegeket abban, hogy eleget tegyenek munkahelyi kötelezettségeiknek vagy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyeket élveznek. A hegszövetnek a beteg jólétére gyakorolt ​​káros hatása rendkívüli jelentőséggel bír. A hegszöveti szövődmények kezelésére azonban számos terápiás megközelítést javasoltak. A hegszövet-kompatibilitás fokozása segíthet a betegeknek visszanyerni funkcionális képességeiket és csökkenteni a korlátokat. Az egyik ilyen megközelítés a száraz tűszúrás, a myofascialis feszesség rugalmasságának javítására használt technika. Ennek ellenére továbbra is vitatható a száraz tűszúrás hatékonysága a hegszövetek megfelelőségének javításában. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a száraz tűszúrás terápiás hatását a műtét vagy trauma által okozott lineáris hipertrófiás hegek szövődményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KUTATÁSI CÉL:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a száraz tűszúrás hatékonyságának vizsgálata a hipertrófiás hegszövetek megfelelőségében, megfelelőségi mérő segítségével. A vizsgálat másodlagos célja az aktív és passzív mozgástartomány, a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság értékelése.

KUTATÁSI TERV:

Ez a tanulmány egy kétközpontú, randomizált, egyszeres vak, ál-kontrollos vizsgálat, 1:1 allokációs arány mellett. Nyolcvan hipertrófiás hegszövetben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen két, azonos mintaméretű csoportba osztanak. A véletlenszerű kiosztás a permutált blokk véletlenszerűsítési módszerrel történik, amely négybetűs, A és B betűkből álló blokkokból áll. A véletlenszerű kiosztási feladat végén kapott véletlenszerű kezelési lista A és B betűkkel kerül elhelyezésre lezárva és számozottan. borítékok. A véletlenszerű hozzárendelési folyamatot a kutatócsoporton kívüli személy végzi el a vizsgálat megkezdése előtt.

ELJÁRÁS:

A jogosult résztvevőknek egy jelentkezési lapot kell kitölteniük, amely demográfiai adatokat tartalmaz, például életkort, nemet, magasságot, súlyt, foglalkozást, valamint a hegszövetükkel kapcsolatos kérdéseket (kezdet, sérülés mechanizmusa, helye, időtartama, és hogy okoz-e fájdalmat). A vizsgálatvezető megerősíti minden résztvevő jogosultságát. Ezután minden résztvevő kitölt egy fájdalom és funkcionális fogyatékosság kérdőívet. A szubjektív információk összegyűjtése után a szövetek megfelelőségi adatait, valamint a hegszövet melletti legközelebbi ízület közelében lévő aktív és passzív mozgástartományt gyűjtik össze. Az eredménymérések a szöveti megfelelőség sorrendjében kerülnek végrehajtásra, majd az ízületek aktív és passzív mozgási tartománya következik.

KÖZBELÉPÉS:

Az alapállapot értékelése után a vezető kutató fogja végrehajtani a száraz tűs beavatkozást. Az intervenciós csoport számára egy 2 cm-es steril, eldobható, szilárd filament tűt (Dongbang Acupuncture Needle, Korea) manuálisan szúrnak be a bőrfelülethez képest körülbelül 15 fokos szögben a hegszövetbe. Ezután a tűt elforgatják, hogy a szöveti összenövéseket a hegszövet útja mentén elválasztsák. Az ál-száraz tűs kezelési csoportban a páciens állapota kisebb kivétellel megegyezik a valódi száraztűzős csoportéval. Ahelyett, hogy a 2 cm-es egyszer használatos, steril filiform akupunktúrás tűt a hegszövetbe szúrnák, a hegszövettől távolabbi ponton felületesen szúrják be, és 20 perc múlva eltávolítják. Mindkét csoport alapvető rutinkezelést kap, beleértve a kineziológiai tapingot, valamint infravörös terápiát (20 percig) a hegszövettől 30 cm távolságra. A betegek hat kezelésen esnek át, két héten keresztül heti három alkalommal.

ÚJRAÉRTÉKELÉS:

A beavatkozások után azonnal és két héttel az utolsó kezelés után összegyűjtik az elsődleges és másodlagos eredményeket, hogy értékeljék a száraz tűs beavatkozás hatékonyságát. Ezen túlmenően, a száraz tűszúrási eljárást követő bármely nemkívánatos eseményt azonnal értékelni kell, mint például a véraláfutást, hányingert, szédülést vagy a tűszúrás utáni fájdalmat. Ha vérzés lép fel, a résztvevőt értesítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammadreza Pourahmadi, Ph.D. Postdoc research fellow
  • Telefonszám: +989122245593
  • E-mail: pourahmadipt@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814-4522
        • Toborzás
        • Myopain Seminars
        • Kapcsolatba lépni:
  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, P.O. Box 4391-15875
        • Toborzás
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohammadreza Pourahmadi, Ph.D., Postdoc Research Fellow
          • Telefonszám: +989122245593
          • E-mail: pourahmadipt@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lineáris hipertrófiás hegszövet hat hetesnél idősebb
  • Nincs korlátozás az aktív és passzív ízületi mozgástartományban a hegszövet közelében
  • Életkor 20 és 60 év között

Kizárási kritériumok:

  • Tűfóbia
  • Éretlen heg vagy keloid heg
  • Bőrbetegségek vagy fertőzések a hegszövet közelében
  • Cukorbetegség
  • Olyan törések, amelyek megváltoztatták az ízületek mozgékonyságát
  • Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hipertrófiás hegszövet valódi száraz tűszúrása
A hipertrófiás lineáris hegszövettel rendelkező, valódi száraz tűtű csoportban résztvevők a hegszövetet célzó autentikus száraz tűszúráson esnek át, a rutin fizioterápiával együtt.
Egyéb: Igazi száraz tűszúrás
Az eljárás előtt a résztvevők részletes magyarázatot kapnak a száraz tűszúrás technikájáról. Ezt követően az adott területet alkoholos törlőkendővel alaposan megtisztítják. A valódi száraztűző csoportban a rutin fizioterápiával együtt egy steril, 2 cm hosszú, egyszeri használatra tervezett filiform akupunktúrás tűt szúrnak be a bőrfelülethez képest 15 fokos szögben, közvetlenül a hegszövetbe. . A behelyezést követően a tűt finoman elforgatják, hogy segítsék a szöveti adhéziók elválasztását a heg útja mentén. A rutin fizioterápia magában foglalja a kineziológiai taping alkalmazását, a hegszövettől 30 cm-re elhelyezett 20 perces infraterápia mellett. Összesen hat kezelést adnak be a betegeknek, és heti három kezelést terveznek egy kéthetes időszakra.
Sham Comparator: A hipertrófiás hegszövet színlelt száraz tűszúrása
Az ál-száraz tűtűző csoportban a hipertrófiás lineáris hegszövettel rendelkező résztvevők felületes száraz tűszúrást kapnak a bőrön, amelyet a hegszövettől eltérő helyen hajtanak végre. Ezt a rutin fizioterápia mellett adják be.
Egyéb: Színlelt száraztűzés
A színlelt csoport résztvevői kis kivételtől eltekintve hasonló módon helyezkednek el, mint a kísérleti csoportban. Ahelyett, hogy a 2 cm-es egyszer használatos, steril filiform akupunktúrás tűt a hegszövetbe szúrnák, a hegszövettől távolabbi ponton felületesen szúrják be, és 20 perc múlva eltávolítják. Ezen túlmenően az álcsoportban résztvevők rutinszerű fizioterápiája megegyezik a kísérleti csoportéval, biztosítva a két csoport közötti összhangot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hegszövet rugalmassága (szöveti megfelelőség)
Időkeret: A hegszövet rugalmasságának változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után
A németországi Chemnitzi Műszaki Egyetem által létrehozott Tissue Compliance Meter (STCM) egy egyszerű eszköz a szövetek megfelelőségének mérésére. Ez egy milliméteres jelölésekkel ellátott vonalzóból áll, amely a Greenwich, CT, USA szabványos algométeréhez van rögzítve. Két további alkatrészt is tartalmaz: egy kerek műanyag korongot fémhengerrel és egy gyűrűt csavarral a rögzítéshez. Ezek a tárcsa- és gyűrűelemek a vonalzó mentén állíthatók. Egy gombelemet használnak arra, hogy hangjelzést adjon, amikor a gyűrű és a lemez érintkezik egymással. A méréshez a vizsgáló az algométer tetejét addig nyomja a szövetbe, amíg az el nem éri a 0,5, 1 és 1,5 centiméteres elmozdulásokat a hegszöveten. A vizsgáló ezután feljegyzi az alkalmazott erőt kilogrammban vagy newtonban, az előre beállított elmozdulástól függően. Minden mérést háromszor megismételnek, és ennek a három ismétlésnek az átlagát használjuk fel a statisztikai elemzéshez.
A hegszövet rugalmasságának változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív és passzív ízületi mozgástartomány
Időkeret: Az ízületi mozgástartomány változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után
Az ízületek aktív és passzív mozgási tartományának felmérésére 360 ​​fokos univerzális goniométert használnak. Ez magában foglalja az ízület helyes pozícionálását és stabilizálását, a testrész megfelelő mozgási tartományában történő mozgatását, az ízület tartomány végének és végérzetének meghatározását, a megfelelő csontos tereptárgyak tapintását, a goniométernek ezekkel a tereptárgyakkal való összehangolását és a mérőeszköz. Minden mérést háromszor meg kell ismételni, és ezen ismétlések átlagát használjuk fel a statisztikai elemzéshez.
Az ízületi mozgástartomány változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után
Ha fájdalom jelentkezik a heg régiójában, a fájdalom intenzitásának értékelésére a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálát alkalmazzák. Ezt a 0-tól (a fájdalom hiányát jelző) 10-ig terjedő skálát (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat jelenti) fogják használni a résztvevők az értékelés során. Az NPRS a kutatás során általánosan használt fájdalomfelmérő eszköz. Ebben a vizsgálatban a klinikailag szignifikáns minimális különbséget 0,2-es értékkel veszik figyelembe.
A fájdalom változása 6 kezelés után a kiindulási értékhez képest és változás a kiindulási értékhez képest a 2 hetes követés után
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Az egészségi állapot változása 6 kezelés után a kiindulási állapothoz képest és változás a kiindulási állapothoz képest a 2 hetes követés után
A száraztűzést követően az egészségi állapot felmérése az SF-36 kérdőív segítségével történik, amely 36, az egyén életminőségére vonatkozó kérdést tartalmaz. Ez az értékelés két összefoglaló pontszámot ad: egyet a fizikai egészségre, egy másikat a mentális egészségre.
Az egészségi állapot változása 6 kezelés után a kiindulási állapothoz képest és változás a kiindulási állapothoz képest a 2 hetes követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.IUMS.REC.1401.540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány adatsorai ésszerű kérésre hozzáférhetők lesznek a megfelelő szerző számára.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dry Needling

Klinikai vizsgálatok a Igazi száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel