Eficácia do agulhamento seco em tecido cicatricial linear

OBJETIVO DA PESQUISA:

O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia do agulhamento seco na complacência do tecido cicatricial hipertrófico usando um medidor de complacência. Os objetivos secundários do estudo são avaliar a amplitude de movimento ativa e passiva, dor e incapacidade funcional.

PROJETO DE PESQUISA:

Este estudo é um ensaio bicêntrico, randomizado, cego e controlado por simulação com uma proporção de alocação de 1:1. Oitenta participantes com tecido cicatricial hipertrófico serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos com tamanho de amostra igual. A alocação aleatória será realizada utilizando o método de randomização em blocos permutados, composto por blocos de quatro letras compostos pelas letras A e B. A lista de tratamento aleatório obtida ao final da tarefa de alocação aleatória será colocada nas letras A e B dentro de lacrados e numerados. envelopes. O processo de atribuição aleatória será realizado por alguém de fora da equipe de pesquisa antes do início do estudo.

PROCEDIMENTO:

Os participantes elegíveis serão solicitados a preencher um formulário de admissão fornecendo dados demográficos, como idade, sexo, altura, peso, ocupação e perguntas relacionadas ao tecido cicatricial (início, mecanismo de lesão, localização, duração e se causa dor). O investigador principal confirmará a elegibilidade de cada participante. A seguir, cada participante preencherá um questionário de dor e incapacidade funcional. Depois de coletar informações subjetivas, serão coletados dados de conformidade do tecido e amplitude de movimento ativa e passiva perto da articulação mais próxima ao tecido cicatricial. As medições dos resultados serão administradas em uma ordem de conformidade do tecido, seguida pela amplitude de movimento articular ativa e passiva.

INTERVENÇÃO:

Após a avaliação inicial, o investigador principal administrará a intervenção de agulhamento seco. Para o grupo de intervenção, uma agulha de filamento sólido descartável e estéril de 2 cm (Agulha de Acupuntura Dongbang, Coreia) será inserida manualmente em um ângulo de aproximadamente 15 graus em relação à superfície da pele no tecido cicatricial. A agulha será então girada para separar as aderências do tecido ao longo do caminho do tecido cicatricial. No grupo de tratamento com agulha seca simulada, a condição do paciente será idêntica à do grupo de tratamento com agulha seca real, com uma pequena exceção. Em vez de inserir a agulha de acupuntura filiforme estéril de uso único de 2 cm no tecido cicatricial, ela será inserida superficialmente em um ponto mais distante do tecido cicatricial e removida após 20 minutos. Ambos os grupos receberão tratamento básico de rotina, incluindo gravação cinesiológica, juntamente com terapia infravermelha (por 20 minutos) a uma distância de 30 cm do tecido cicatricial. Os pacientes serão submetidos a seis sessões de tratamento, com três sessões semanais durante duas semanas.

REAVALIAÇÃO:

Após as intervenções, as medidas dos resultados primários e secundários serão coletadas imediatamente e duas semanas após a sessão final de tratamento para avaliar a eficácia da intervenção com agulhamento seco. Além disso, quaisquer eventos adversos após os procedimentos de agulhamento seco serão avaliados imediatamente, como hematomas, náuseas, tonturas ou dor pós-agulhamento. Caso ocorra sangramento, o participante será informado.