Эффективность сухой иглы при лечении линейных рубцов

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Основная цель этого исследования — изучить эффективность сухой иглы на податливость гипертрофической рубцовой ткани с помощью измерителя податливости. Вторичными целями исследования являются оценка активного и пассивного диапазона движений, боли и функциональной инвалидности.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Настоящее исследование представляет собой двухцентровое рандомизированное одинарное слепое плацебо-контролируемое исследование с соотношением распределения 1:1. Восемьдесят участников с гипертрофированной рубцовой тканью будут случайным образом разделены на две группы с равным размером выборки. Случайное распределение будет осуществляться с использованием метода рандомизации перестановочных блоков, состоящих из четырехбуквенных блоков, состоящих из букв A и B. Список случайного лечения, полученный в конце задачи случайного распределения, будет помещен в буквы A и B внутри запечатанных и пронумерованных. конверты. Процесс случайного распределения будет выполняться кем-то, не входящим в исследовательскую группу, до начала исследования.

ПРОЦЕДУРА:

Участникам, имеющим право на участие, будет предложено заполнить форму приема, указав демографические данные, такие как возраст, пол, рост, вес, род занятий, а также вопросы, связанные с их рубцовой тканью (начало, механизм повреждения, местоположение, продолжительность и вызывает ли оно боль). Главный исследователь подтвердит право каждого участника. Затем каждый участник заполнит анкету о боли и функциональной инвалидности. После сбора субъективной информации будут собраны данные о податливости тканей, а также об активном и пассивном диапазоне движений вблизи ближайшего сустава рядом с рубцовой тканью. Измерения результатов будут проводиться в порядке податливости тканей, за которым следует совместный активный и пассивный диапазон движений.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

После исходной оценки главный исследователь проведет сухое иглоукалывание. В группе вмешательства стерильная одноразовая игла с твердой нитью длиной 2 см (иглоукалывающая игла Dongbang, Корея) будет введена вручную под углом примерно 15 градусов к поверхности кожи в рубцовую ткань. Затем иглу будут вращать, чтобы отделить спайки тканей на пути рубцовой ткани. В группе лечения имитацией сухой иглы состояние пациента будет идентично состоянию пациента в реальной группе лечения сухой иглой, за небольшим исключением. Вместо того, чтобы вводить одноразовую стерильную нитевидную акупунктурную иглу длиной 2 см в рубцовую ткань, ее вводят поверхностно в точку, расположенную дальше от рубцовой ткани, и удаляют через 20 минут. Обе группы получат базовое стандартное лечение, включая кинезиологическое тейпирование, а также инфракрасную терапию (в течение 20 минут) на расстоянии 30 см от рубцовой ткани. Пациенты пройдут шесть сеансов лечения, по три сеанса в неделю в течение двух недель.

ПЕРЕОЦЕНКА:

После вмешательства сразу и через две недели после заключительного сеанса лечения будут собраны показатели первичных и вторичных результатов, чтобы оценить эффективность сухого иглоукалывания. Кроме того, немедленно будут оценены любые нежелательные явления после процедур сухой иглы, такие как синяки, тошнота, головокружение или болезненность после игл. Если произойдет кровотечение, участник будет проинформирован.