Kuivaneulauksen tehokkuus lineaarisessa arpikudoksessa

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kuivaneulauksen tehokkuutta hypertrofisen arpikudoksen hoitomyöntyvyyteen käyttämällä compliance-mittaria. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida aktiivista ja passiivista liikelaajuutta, kipua ja toimintavammaa.

TUTKIMUS SUUNNITTELU:

Tämä tutkimus on kaksikeskeinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Kahdeksankymmentä osallistujaa, joilla on hypertrofinen arpikudos, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joiden otoskoko on sama. Satunnaisallokointi suoritetaan permutoidulla lohkosatunnaistusmenetelmällä, joka koostuu nelikirjaimista lohkoista, jotka on tehty kirjaimista A ja B. Satunnaisallokointitehtävän lopussa saatu satunnainen käsittelylista sijoitetaan kirjaimilla A ja B sinetöityyn ja numeroituun kirjekuoret. Satunnaistehtäväprosessin suorittaa joku tutkimusryhmän ulkopuolinen henkilö ennen tutkimuksen alkamista.

MENETTELY:

Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään hakulomake, jossa on väestötietoja, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, ammatti ja arpikudokseen liittyvät kysymykset (alku, vamman mekanismi, sijainti, kesto ja aiheuttaako se kipua). Päätutkija vahvistaa kunkin osallistujan kelpoisuuden. Seuraavaksi jokainen osallistuja täyttää kipu- ja toimintavammakyselylomakkeen. Subjektiivisen tiedon keräämisen jälkeen kerätään kudosten mukautumistiedot sekä aktiivinen ja passiivinen liikerata lähimmän arpikudoksen vieressä olevan nivelen läheltä. Tulosmittaukset suoritetaan kudosten mukautumisjärjestyksessä, minkä jälkeen nivelten aktiivinen ja passiivinen liikealue.

TOIMENPITEET:

Perustason arvioinnin jälkeen päätutkija antaa kuivaneulauksen. Interventioryhmää varten 2 cm:n steriili, kertakäyttöinen kiinteä filamenttineula (Dongbang Acupuncture Needle, Korea) työnnetään käsin noin 15 asteen kulmassa ihon pintaan nähden arpikudokseen. Neulaa pyöritetään sitten kudoskiinnittymien erottamiseksi arpikudoksen reitillä. Valekuivaneulaushoitoryhmässä potilaan tila on pienellä poikkeuksella identtinen oikean kuivaneulaushoitoryhmän kanssa. Sen sijaan, että 2 cm:n kertakäyttöinen steriili filiforminen akupunktioneula työnnetään arpikudokseen, se työnnetään pinnallisesti kauempana arpikudoksesta ja poistetaan 20 minuutin kuluttua. Molemmat ryhmät saavat rutiininomaisen perushoidon, mukaan lukien kinesiologisen teippauksen, sekä infrapunahoidon (20 minuuttia) 30 cm:n etäisyydellä arpikudoksesta. Potilaat saavat kuusi hoitokertaa, kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan.

UUDELLEENARVIOINTI:

Interventioiden jälkeen mitataan primaari- ja toissijaiset tulokset välittömästi ja kaksi viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen, jotta voidaan arvioida kuivaneulauksen tehokkuutta. Lisäksi kaikki kuivaneulauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten mustelmat, pahoinvointi, huimaus tai neulauksen jälkeinen arkuus, arvioidaan välittömästi. Jos verenvuotoa ilmenee, osallistujalle ilmoitetaan asiasta.