Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Favelizimab in Kombination mit Pembrolizumab (MK-4280A) bei Teilnehmern mit ausgewählten soliden Tumoren (MK-4280A-010)

18. März 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-2-Korbstudie zu MK-4280A, einer Coformulierung von Favezelimab (MK-4280) mit Pembrolizumab (MK-3475) bei ausgewählten soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) von koformuliertem Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) oder Pembrolizumab zu bewerten, wie durch eine verblindete zentrale Pathologieprüfung (BICR) bei Teilnehmern mit kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC) [Kohorte A ] und zur Bewertung von Lenvatinib in Kombination mit koformuliertem Favezelimab/Pembrolizumab oder Pembrolizumab im Hinblick auf die objektive Ansprechrate (ORR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, wie vom Prüfer bei Teilnehmern beurteilt, die sich mit Mismatch Repair (pMMR) bei Endometriumkarzinomen auskennen ( EC) [Kohorte B].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital-The Kinghorn Cancer Centre ( Site 0005)
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital ( Site 0008)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital ( Site 0003)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0002)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital ( Site 0004)
    • Western Australia
      • Murdock, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0006)
  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0185)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 0182)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Dermatologie ( Site 0183)
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 0155)
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0153)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 0151)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan ( Site 0154)
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapi
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-SC Oncologia Medica 3 - Tumori Testa-collo ( Site 025
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0607)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0606)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0605)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0602)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0604)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail-Pusat Rawatan Radioterapi Dan Onkologi ( Site 0063)
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0061)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 0062)
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen ( Site 0273)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboudumc ( Site 0274)
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0272)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital-GYNECOLOGY ( Site 0033)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0032)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0031)
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 0424)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0421)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara-Oncology ( Site 0426)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 0427)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 0423)
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 0425)
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0643)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute ( Site 0642)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0635)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 0641)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0639)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's University Health Network ( Site 0636)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0644)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9179
        • UT Southwestern Medical Center-CRO-Simmons Comprehensive Cancer Center ( Site 0645)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Nur Kohorte A

  • Histologisch bestätigte Diagnose eines resektablen Plattenepithelkarzinoms der Haut (cSCC) als primärer Ort der Malignität (metastasierende Hautbeteiligung durch einen anderen primären Krebs oder durch einen unbekannten primären Krebs ist nicht zulässig)
  • Erkrankung im Stadium II bis IV ohne Fernmetastasierung (M1). cSCC-Tumoren, die im Kopf- und Halsbereich auftreten, werden gemäß der Ausgabe 8 des American Joint Committee on Cancer (AJCC) eingestuft, und cSCC-Tumoren, die nicht im Kopf- und Halsbereich auftreten, werden gemäß der Union for International Cancer Control (UICC) klassifiziert ) Ed. 9
  • Ist eine systemische Behandlung naiv?
  • Es wurde eine archivierte Tumorgewebeprobe, eine neu gewonnene chirurgische Resektion oder eine Biopsieprobe einer zuvor nicht bestrahlten Tumorläsion bereitgestellt
  • Ist eine Person jeden Geschlechts, die zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung mindestens 18 Jahre alt ist

Nur Kohorte B

  • Histologisch bestätigte Diagnose eines Endometriumkarzinoms (EC), das keinen Mangel an Mismatch-Reparatur (dMMR) aufweist und über ausreichende Kenntnisse in der Mismatch-Reparatur (pMMR) verfügt, wie durch einen lokalen Testbericht dokumentiert
  • Dokumentierter Nachweis von Stadium IVB (gemäß Stadieneinteilung der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)), rezidivierendem oder metastasiertem EK und keine Kandidaten für eine kurative Operation oder Bestrahlung
  • Hat radiologische Hinweise auf ein Fortschreiten der Krankheit nach einer vorherigen systemischen Chemotherapie auf Platinbasis für EC in jedem Umfeld
  • Messbare Krankheit gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.1) durch den Prüfer (vor der ersten Dosis der Studienintervention)
  • Wird bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugewiesen und muss zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung mindestens 18 Jahre alt sein
  • Hat den Blutdruck ohne blutdrucksenkende Medikamente ausreichend kontrolliert

Alle Kohorten

  • Stimmt zu, die Richtlinien zur Empfängnisverhütung zu befolgen, wenn eine Teilnehmerin im gebärfähigen Alter ist
  • Hat eine Lebenserwartung von >3 Jahren laut Einschätzung des Prüfarztes
  • Verfügt über eine ausreichende Organfunktion
  • Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Wenn positiv auf Hepatitis B, vor der Randomisierung mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie erhalten und die Viruslast nicht nachweisbar
  • Wenn positiv auf Hepatitis C, ist die Viruslast beim Screening nicht nachweisbar
  • Wenn Sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, haben Sie HIV unter einer stabilen, hochaktiven antiretroviralen Therapie gut unter Kontrolle

Ausschlusskriterien:

Alle Kohorten

  • Hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder deren Hilfsstoffe, einschließlich einer früheren klinisch signifikanten Überempfindlichkeitsreaktion auf die Behandlung mit anderen monoklonalen Antikörpern (mAb)
  • Vorgeschichte einer allogenen Gewebe-/Organtransplantation

Nur Kohorte A

  • Vorherige Strahlentherapie der Indexläsion (In-Field-Läsion) erhalten
  • Teilnehmer, bei denen der primäre Ort des cSCC der Anogenitalbereich (Penis, Hodensack, Vulva, Perianalregion) war, sind nicht teilnahmeberechtigt

Kohorte B

  • Hat sich innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis der Studieninterventionen einer größeren Operation unterzogen
  • Hat bereits eine gastrointestinale oder nicht-gastrointestinale Fistel ≥ Grad 3
  • Hat Urinprotein ≥1 g/24 Stunden
  • Hat eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unterhalb des institutionellen (oder lokalen Labor-)Normbereichs, bestimmt durch Multi-Gated-Akquisition (MUGA) oder Echokardiogramm (ECHO)
  • Es liegen röntgenologische Hinweise auf eine Umhüllung oder Invasion eines großen Blutgefäßes oder eine intratumorale Kavitation vor
  • Hat innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Dosis der Studienintervention eine klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Favezelimab/Pembrolizumab + Lenvatinib (Kohorte B)
Die Teilnehmer erhalten koformuliertes Favezelimab/Pembrolizumab (800 mg/200 mg) über eine intravenöse Infusion alle drei Wochen für bis zu 35 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage) PLUS Lenvatinib jeden Tag (QD) 20 mg oral bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Abbruchkriterien erfüllt sind.
Biologisch: Favezelimab/Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-4280A
Arzneimittel: Lenvatinib
Orale Verabreichung einer Kapsel
Experimental: Pembrolizumab + Lenvatinib (Kohorte B)
Die Teilnehmer erhalten 200 mg Pembrolizumab als intravenöse Infusion Q3W für bis zu 35 Zyklen (jeder Zyklus dauert 21 Tage) PLUS Lenvatinib QD 20 mg oral, bis Krankheitsprogression, inakzeptable Toxizität oder Abbruchkriterien erfüllt sind.
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Arzneimittel: Lenvatinib
Orale Verabreichung einer Kapsel
Experimental: Favezelimab/Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen (Q3W) über 3 Zyklen in der neoadjuvanten Phase und 14 Zyklen der adjuvanten Therapie koformuliertes Favezelimab/Pembrolizumab (800 mg/200 mg) über eine intravenöse (IV) Infusion. Jeder Zyklus dauert 21 Tage. Teilnehmer, die nicht alle drei neoadjuvanten Zyklen abschließen, sollten in der adjuvanten Phase zusätzliche Zyklen erhalten, sodass die Gesamtzahl der Studieninterventionsverabreichungen 17 Behandlungszyklen beträgt.
Biologisch: Favezelimab/Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-4280A
Experimental: Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten 200 mg Pembrolizumab über eine IV-Infusion Q3W für 3 Zyklen in der neoadjuvanten Phase und 14 Zyklen adjuvante Therapie. Jeder Zyklus dauert 21 Tage. Teilnehmer, die nicht alle drei neoadjuvanten Zyklen abschließen, sollten in der adjuvanten Phase zusätzliche Zyklen erhalten, sodass die Gesamtzahl der Studieninterventionsverabreichungen 17 Behandlungszyklen beträgt.
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß den Kriterien zur Bewertung der Reaktion bei soliden Tumoren Version 1.1 (RECIST 1.1), wie vom Prüfarzt bewertet – Kohorte B
Zeitfenster: Bis ca. 21 Monate
Die ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die pro Prüferbeurteilung ein OR haben. Das OR ist definiert als vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder teilweise Remission (PR: mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). ). Dargestellt wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR oder PR erleben, wie durch Blinded Independent Central Review (BICR) bewertet.
Bis ca. 21 Monate
Klinischer Nutzensatz – Kohorte A
Zeitfenster: Bis ca. 22 Monate
Die Rate des klinischen Nutzens ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die einen klinischen Nutzen haben. Der klinische Nutzen ist definiert als schweres pathologisches Ansprechen (mPR) oder pCR bei Teilnehmern, die sich einer Operation unterziehen, oder als klinisches vollständiges Ansprechen (cCR) [definiert als Resttumor, der weder bei der klinischen Untersuchung noch bei der Bildgebung sichtbar ist, und eine negative Biopsie, falls eine Biopsie verfügbar ist, in Teilnehmer, die eine Operation ablehnen.
Bis ca. 22 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORR gemäß RECIST 1.1, bewertet durch den Prüfarzt – Kohorte A
Zeitfenster: Bis ca. 22 Monate
Die ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die pro Prüferbeurteilung ein OR haben. Das OR ist definiert als vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder teilweise Remission (PR: mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). ). Dargestellt wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR oder PR erleben, wie durch Blinded Independent Central Review (BICR) bewertet.
Bis ca. 22 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis (UE) – Kohorten A und B
Zeitfenster: Bis ca. 41 Monate
Ein UE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, einschließlich eines abnormalen Laborbefunds, Symptoms oder einer Krankheit, die mit der Anwendung einer medizinischen Behandlung oder eines medizinischen Verfahrens in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob es mit der medizinischen Behandlung oder dem medizinischen Verfahren in Zusammenhang steht und im Verlauf auftritt die Studie. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine UE auftritt, wird gemeldet.
Bis ca. 41 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund von UE abgebrochen haben – Kohorten A und B
Zeitfenster: Bis ca. 41 Monate
Ein UE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, einschließlich eines abnormalen Laborbefunds, Symptoms oder einer Krankheit, die mit der Anwendung einer medizinischen Behandlung oder eines medizinischen Verfahrens in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob es mit der medizinischen Behandlung oder dem medizinischen Verfahren in Zusammenhang steht und im Verlauf auftritt die Studie. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer UE abbrechen, wird gemeldet.
Bis ca. 41 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit perioperativen Komplikationen – Kohorte A
Zeitfenster: Bis ca. 18 Wochen
Bewertet wird die Anzahl der Teilnehmer, bei denen perioperative Komplikationen auftreten.
Bis ca. 18 Wochen
Pathologische vollständige Reaktion (PCR) - Kohorte a
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 22 Monaten
PCR ist definiert als vollständiges Fehlen eines lebensfähigen Tumors in der Stichprobe für chirurgische Resektion, wie durch lokale Überprüfung der pathologischen Ergebnisse bewertet. Die Anzahl der Kohorten -Teilnehmer mit PCR wird gemeldet.
Bis zu ungefähr 22 Monaten
Hauptpathologische Reaktion (MPR) - Kohorte a
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 22 Monaten
MPR ist definiert als das Vorhandensein von ≤ 10% der lebensfähigen Tumoren in der Stichprobe der chirurgischen Resektion, wie durch lokale Überprüfung der pathologischen Ergebnisse bewertet. Die Anzahl der Kohorten -Teilnehmer mit MPR wird gemeldet.
Bis zu ungefähr 22 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem AE, das eine Operation ausschließt - Kohorte a
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Monaten
Ein AE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, einschließlich eines abnormalen Laborbefunds, eines Symptoms oder einer Krankheit, die mit der Verwendung einer medizinischen Behandlung oder eines Verfahrens verbunden ist, unabhängig davon, ob es sich um die medizinische Behandlung oder das Verfahren handelt, die im Verlauf der Studie auftritt. Die Anzahl der Kohorten und Teilnehmer mit einer AE, die eine Operation ausschließt, wird gemeldet.
Bis zu ungefähr 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4280A-010
  • MK-4280A-010 (Andere Kennung: MSD)
  • U1111-1290-7288 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2023-505022-34-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren