- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043609
Ergebnisbewertung nach Erhaltung der Fruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die sich einer Behandlung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei PWH unterzogen haben oder diese in Anspruch nehmen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Patienten, die sich bei PWH einer Fertilitätserhaltungsbehandlung unterzogen haben, werden ebenfalls zur Teilnahme eingeladen, wenn sie zurückkommen, um ihre gefrorenen Gameten oder Embryonen zu verwenden.
Beurteilung der Krankenakte Wenn Patienten zu einer Beratung zur Erhaltung der Fruchtbarkeit im PWH kommen, werden sie zur Teilnahme eingeladen. Die medizinischen Unterlagen dieser Patienten, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltungsbehandlung unterziehen, werden überprüft. Die Basismerkmale, einschließlich des soziodemografischen Hintergrunds, der Krankengeschichte in der Vergangenheit, Einzelheiten der chirurgischen Eingriffe und des anschließenden Fortpflanzungsergebnisses, werden durch Überprüfung ihrer Krankenhausakte ermittelt. Von den Teilnehmern sind keine zusätzlichen Verfahren erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacqueline CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 35051537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 30501537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0–50 Jahren
- Patienten mit einer Krankheit oder einer Behandlung, die ihre Fruchtbarkeit irreversibel schädigen könnte, wie z. B. umfangreiche Bauchoperationen, Medikamente und Behandlungen mit hoher Toxizität;
- Patienten suchen nach Diensten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung/Zustimmung zu erteilen (d. h. erhebliche psychiatrische Probleme/kognitive Verzögerung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung aller Faktoren, die die Erfolgsrate verschiedener Methoden zur Erhaltung der Fruchtbarkeit beeinflussen können.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die medizinischen Unterlagen dieser Patienten, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltungsbehandlung unterziehen, werden überprüft.
Die Basismerkmale einschließlich des soziodemografischen Hintergrunds werden durch Überprüfung ihrer Krankenhausakte ermittelt.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung der Schwangerschaftsrate nach verschiedenen Methoden zur Erhaltung der Fruchtbarkeit.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die medizinischen Unterlagen dieser Patienten, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltungsbehandlung unterziehen, werden überprüft.
Das spätere Fortpflanzungsergebnis wird durch Überprüfung ihrer Krankenhausakte ermittelt.
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10 Jahre
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Bericht über die Häufigkeit chirurgischer Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die medizinischen Unterlagen dieser Patienten, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltungsbehandlung unterziehen, werden überprüft.
Einzelheiten zu den chirurgischen Eingriffen erfahren Sie durch Einsichtnahme in die Krankenhausakte.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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