- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043609
Ocena wyników po zachowaniu płodności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci, którzy przeszli lub będą szukać zabiegów zachowania płodności w PWH. Pacjenci, którzy przeszli zabiegi mające na celu zachowanie płodności w PWH, po powrocie do korzystania z zamrożonych gamet lub zarodków, również zostaną zaproszeni do udziału.
Ocena dokumentacji medycznej Pacjenci zgłaszający się na konsultację dotyczącą zachowania płodności w PWH zostaną zaproszeni do udziału. Dokumentacja medyczna tych pacjentów poddawanych zabiegom mającym na celu zachowanie płodności zostanie zweryfikowana. Wyjściową charakterystykę, w tym pochodzenie społeczno-demograficzne, przebytą historię medyczną, szczegóły zabiegów chirurgicznych i późniejsze wyniki reprodukcyjne, uzyska się poprzez przegląd ich dokumentacji szpitalnej. Uczestnicy nie będą musieli poddawać się żadnym dodatkowym procedurom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline CHUNG, MBBS
- Numer telefonu: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Numer telefonu: 30501537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0-50 lat
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę lub którzy będą poddawani jakiemukolwiek rodzajowi leczenia, które może spowodować nieodwracalne uszkodzenie ich płodności, takiemu jak rozległa operacja jamy brzusznej, leki i metody leczenia o wysokiej toksyczności;
- Pacjenci poszukują usług zapewniających zachowanie płodności
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody (tj. poważne problemy psychiczne/opóźnienie w funkcjonowaniu poznawczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wszelkich czynników, które mogą mieć wpływ na skuteczność różnych metod zachowania płodności.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dokumentacja medyczna tych pacjentów poddawanych zabiegom mającym na celu zachowanie płodności zostanie zweryfikowana.
Charakterystyka wyjściowa, w tym pochodzenie społeczno-demograficzne, zostanie uzyskana poprzez przegląd ich dokumentacji szpitalnej.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena współczynnika ciąż po zastosowaniu różnych metod zachowania płodności.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dokumentacja medyczna tych pacjentów poddawanych zabiegom mającym na celu zachowanie płodności zostanie zweryfikowana.
Późniejszy wynik reprodukcyjny zostanie uzyskany poprzez przegląd ich dokumentacji szpitalnej.
|
10 lat
|
|
Raportowanie częstotliwości powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dokumentacja medyczna tych pacjentów poddawanych zabiegom mającym na celu zachowanie płodności zostanie zweryfikowana.
Szczegóły zabiegów chirurgicznych można uzyskać przeglądając dokumentację szpitalną.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .