Immunogenität und Sicherheit von Hepatitis A bei Menschen im Alter von 18 bis 50 Jahren

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von 18–50 Jahren;
• Erwachsene können die Einverständniserklärung freiwillig verstehen und unterschreiben;
• Erwachsene können einen gültigen und rechtsgültigen Ausweis vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• an Hepatitis A gelitten haben;
• Zuvor mit inaktiviertem Hepatitis-A-Impfstoff, abgeschwächtem Hepatitis-A-Lebendimpfstoff oder kombiniertem Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Impfstoff geimpft;
• Allergische Konstitution oder schwere allergische Reaktion auf Impfstoffe in der Vergangenheit (z. B. akute allergische Reaktion, Angioödem, Atemnot usw.);
• Schwangere und stillende Frauen;
• Menschen, die an unkontrollierter Epilepsie und anderen schweren neurologischen Erkrankungen leiden (wie transversale Myelitis, Guillain-Barré-Syndrom, demyelinisierende Erkrankungen usw.);
• Patienten mit Fieber während der Impfung oder einer akuten Verschlimmerung chronischer Krankheiten oder Patienten mit unkontrollierten schweren chronischen Krankheiten oder Patienten, die an akuten Krankheiten leiden;
• innerhalb von 30 Tagen vor der Impfung mit dem experimentellen Impfstoff andere Forschungsmedikamente erhalten haben;
• innerhalb von 14 Tagen vor der Impfung mit dem experimentellen Impfstoff einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben;
• innerhalb von 7 Tagen vor der Impfung mit einem experimentellen Impfstoff einen Untereinheiten- oder inaktivierten Impfstoff erhalten haben;
• Andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Forschers nicht für eine Impfung geeignet sind.