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Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Menschen mittleren Alters mit Multipler Sklerose.

23. Mai 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen eines Krafttrainingsprogramms basierend auf einem Training zur Einschränkung des Blutflusses für Menschen über 45 Jahre mit Multipler Sklerose auf Muskelkraft und -funktionalität.

Analyse der Auswirkungen eines Krafttrainingsprogramms basierend auf der Modalität zur Einschränkung des Blutflusses auf die Muskelstärkung und -funktionalität bei Menschen über 45 Jahren mit Multipler Sklerose (MS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung entspricht einer experimentellen Studie, einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, bei der eine Gesamtdurchblutung (n = X) 12 Wochen; und die Kontrollgruppe (n=X), die nur allgemeine Empfehlungen zu den Vorteilen körperlicher Betätigung erhält. Die Variablen werden für beide Gruppen mit denselben validierten Tools und demselben Forscher gemessen, um Informationsverzerrungen und unterschiedliche Fehlklassifizierungen zu vermeiden. Die Auswertungen werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Ablauf dieses Zeitraums durchgeführt. Die Ergebnisse werden in einem Datensatz vermerkt, der später in einer Excel-Datenbank vereinheitlicht wird, wobei für jeden Teilnehmer ein Code zur Aufrechterhaltung des Zustands registriert wird . der Privatsphäre schützen, aber gleichzeitig die erforderliche Vergleichbarkeit ermöglichen.

Für die unabhängigen Variablen werden soziodemografische Merkmale, klinische Vorgeschichte und die sozio-familiäre Bewertungsskala berücksichtigt; Die Ergebnisvariablen sind ihrerseits nach Bereichen unterteilt: Diejenigen, die sich auf den Gesundheitszustand von Patienten mit MS konzentrieren, messen den Grad der Behinderung anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS), die Auswirkungen von MS anhand der Multiple Sclerosis Impact Scale 29 ( MSIS-29) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) mit der Kurzform-36 (SF-36). Für die körperlichen Verfassungsvariablen wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) mit einem Dynamometer verwendet, um die allgemeine Muskelkraft und Griffstärke zu messen, sowie die Sit-to-Stand-5-Wiederholungen (STS-5) und die Sit-to-Stand-Wiederholungen. 5 Wiederholungen (STS-5). 30 Sekunden (STS-30) zur Beurteilung der Kraft der unteren Gliedmaßen. Für die Funktionsvariablen wird die Auswirkung auf das Gehen mithilfe des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests (T25FWT) bewertet. Ganggeschwindigkeit mit dem 10-Meter-Gehtest (10-MWT) und Timed Up and Go (TUG); Beim Gehen wird die Ausdauer mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) gemessen. Haltungsstabilität und Gleichgewicht wiederum anhand der Berg Balance Scale (BBS). Um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten, werden die Ergebnisse des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) verwendet. Der Fragebogen zur Bestimmung der Ermüdung wird die Fatigue Severity Scale (FSS) sein und der für die Messung der kognitiven Funktion zuständige Fragebogen wird der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) sein. Andererseits werden in den psychologischen Variablen die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) für Angstzustände und Depressionen und die Perceived Stress Scale (PSS) für das Stressniveau angewendet. Zur Messung der Schlafqualität wird schließlich der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Für alle Variablen werden Messungen vor und nach dem Eingriff durchgeführt. Infolgedessen wird erwartet, dass ein Trainingsprogramm mit Durchblutungseinschränkung den Gesundheitszustand, die Muskelkraft, die Funktionalität und die psychologischen Bereiche von Patienten mittleren Alters (> 45 Jahre) mit MS verbessert und so zum umfassenden Ansatz dieser Bevölkerung beiträgt. Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird die endgültige Bewertung durchgeführt und auf der Grundlage des Vergleichsprozesses festgestellt, ob signifikante Unterschiede zu den ursprünglich erzielten Ergebnissen bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien, 23440
        • Asociación Jiennense de Esclerosis Múltiple

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Nutzer über 45 Jahre, die sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären und in der Lage sind, die Anweisungen und Übungsprotokolle dieses Projekts zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Tests oder sportlicher Betätigung. Benutzer mit einer Diagnose von Pathologien wie Krebs, pulmonaler Hypertonie und Nierenversagen, Bevölkerungsgruppen mit der Diagnose einer Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz, Bevölkerungsgruppen mit einer Diagnose und/oder unter psychiatrischer Behandlung, mit neurologischen oder kognitiven Veränderungen werden ausgeschlossen. Bevölkerung, bei der eine Infektion oder Krankheit mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV/AIDS) diagnostiziert wurde. Bevölkerung, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmt oder die zum Zeitpunkt der Teilnahme am Programm die Zustimmung zur Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke in der Einverständniserklärung verweigert hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe (CG), die keiner Behandlung unterzogen wird und in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.
Experimental: Interventionsgruppe
Eine Versuchsgruppe (EG), die nach einer ersten Bewertung und mit ihrer Zustimmung einem gezielten körperlichen Trainingsprogramm unterzogen wird, das auf Krafttraining mit Durchblutungseinschränkung basiert und 12 Wochen lang mit 3 wöchentlichen Sitzungen (Montag, Mittwoch und Freitag) angewendet wird. , mit einer Dauer von 30-45 Minuten pro Sitzung. Die durchzuführenden Übungen werden in drei verschiedene Phasen unterteilt: Aufwärmen während der ersten 10 Minuten; der Hauptteil mit einer Dauer von 15 Minuten (wobei jede Übung in 4 Serien mit einem Muster von 30-15-15-15 Wiederholungen durchgeführt werden muss, wobei zwischen den Serien 30-45 Sekunden Pause und zwischen den Übungen 1-2 Minuten Pause sind); und die Rückkehr zur Ruhe, vor allem anhand von Dehnübungen mit einer Gesamtdauer von 10 Minuten.
Sonstiges: Training zur Einschränkung des Blutflusses mit Oclussion Cuff.
Ein Krafttrainingsprogramm mit Durchblutungseinschränkung wird 12 Wochen lang durchgeführt, mit 30–45-minütigen Sitzungen montags, mittwochs und freitags. Jede Einheit beinhaltet ein Aufwärmen, den Hauptteil mit spezifischen Übungen und ein Cool-Down mit Dehnübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsstatus
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (EDSS). Methode zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose und zur Überwachung von Veränderungen im Grad der Behinderung im Laufe der Zeit. Es wird häufig in klinischen Studien und bei der Beurteilung von Menschen mit MS eingesetzt. Die EDSS-Skala reicht von 0 bis 10 Einheiten, wobei 0,5-Punkte-Schritte höhere Grade der Behinderung darstellen. Die ersten Stufen 1,0 bis 4,5 beziehen sich auf Personen mit einem hohen Maß an Gehfähigkeit und die späteren Stufen 5,0 bis 9,5 beziehen sich auf den Verlust der Gehfähigkeit.
Bis zu zwölf Wochen
Auswirkungen von Multipler Sklerose
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29). Es handelt sich um einen 29 Punkte umfassenden, krankheitsspezifischen Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Auswirkungen von MS auf das Leben der Menschen. Es gibt zwei Unterskalen: eine 20-Punkte-Skala für die physische Wirkung und eine 9-Punkte-Skala für die psychologische Wirkung. Es liegt derzeit in der zweiten Version vor, die für jedes Item vier Antwortkategorien aufweist: „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“ und „extrem“. Die Skala für die physischen Auswirkungen kann zwischen 20 und 80 liegen und die Skala für die psychologischen Auswirkungen zwischen 9 und 36, wobei niedrigere Werte auf geringe Auswirkungen von MS und höhere Werte auf größere Auswirkungen hinweisen.
Bis zu zwölf Wochen
Kurzform-36 (SF-36).
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es ist die am häufigsten verwendete Skala für die allgemeine Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und besteht aus 36 Elementen, die in acht Unterskalen oder Domänen gruppiert sind: (i) körperliche Funktionsfähigkeit (zehn Elemente); (ii) körperliche Rolle (vier Punkte); (iii) Körperschmerzen (zwei Elemente); (iv) allgemeine Gesundheit (fünf Artikel); (v) Vitalität (vier Punkte); (vi) soziales Funktionieren (zwei Punkte); (vii) emotionale Rolle (drei Punkte); und (viii) psychische Gesundheit (fünf Punkte). Der SF-36 bietet auch eine zusammenfassende Beurteilung der körperlichen und geistigen Komponenten (PCS bzw. MCS). Höhere Werte zeigen eine insgesamt bessere HRQoL.
Bis zu zwölf Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) unter Verwendung eines Dynamometers, einer standardisierten Methode zur Messung der Muskelkraft bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen5. Sit-to-Stand-5 Wiederholungen (STS-5) zusammen mit Sit-to-Stand-30 Sekunden (STS-30) für MMII-Kraft. Bei diesen Tests muss der Patient von einem Stuhl aufstehen und die Zeit messen, die er für die Durchführung von 5 Wiederholungen benötigt, oder die Anzahl der Wiederholungen quantifizieren, die der Patient in 30 Sekunden ausführen kann6,7. Für STS-5 ist der Cut-Off-Punkt auf 9,4 Sekunden eingestellt. für Personen unter 60 Jahren; 11,4 Sek. zwischen 60 und 69 Jahre alt; 12,6 Sek. 70 bis 79 Jahre und 14,9 Sek. Im Alter zwischen 80 und 89 Jahren käme es unterhalb dieser Werte zu einer Muskelfunktionsstörung8. Beim STS-30 deuten Ergebnisse unter 8 Wiederholungen auf eine Muskeldysfunktion hin.
Bis zu zwölf Wochen
Auswirkungen auf den Gang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest (T25FWT). Dabei wird die Zeit gemessen, die benötigt wird, um eine Strecke von 25 Fuß (7,5 Meter) zurückzulegen. Eine Zeit unter 6 Sekunden bedeutet einen funktionellen Gang, zwischen 6 und 7,99 Sekunden bedeutet eine mäßige Gangstörung und 8 Sekunden oder mehr bedeuten eine Gangstörung.
Bis zu zwölf Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS). Diese Skala besteht aus 14 Items mit 4 Antwortalternativen im Bereich von 0 bis 3, also insgesamt 0 bis 21 Punkten. Sie verfügt über 2 Unterskalen und die Punktzahl wird durch Addition der Punktzahlen der einzelnen Elemente, aus denen sie besteht, ermittelt. Die Interpretationskriterien sind die folgenden: Normalitätsbereich (0–7), Möglicher Fall von Angst oder Depression (8–10) und Fall von Angstzuständen oder Depressionen (11-21).
Bis zu zwölf Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI besteht aus 19 Selbstbewertungsfragen oder -elementen und 5 weiteren, die von der Person auszufüllen sind, mit der der Teilnehmer ein Bett oder Zimmer teilt (wobei letzteres nur zur Bereitstellung klinischer Informationen verwendet wird). Diese Elemente generieren eine Gesamtpunktzahl und 7 Komponenten oder Domänen: Schlafqualität; Schlaf Latenz; Schlafdauer; Schlafeffizienz; Schlafstörungen; Einnahme von Schlafmitteln; Funktionsstörung tagsüber. Der PSQI-Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Bis zu zwölf Wochen
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
10-Meter-Gehtest (10-MWT) und Timed Up and Go (TUG). 10-MWT wird zur Messung der Gehgeschwindigkeit verwendet und besteht aus der Messung der Zeit, die für das Zurücklegen einer Strecke von 10 Metern benötigt wird11. Der Abschaltpunkt wird durch die Gehgeschwindigkeit in m/s festgelegt, sodass es keine Gangbeschränkung gibt, wenn die Geschwindigkeit <0,40 m/s beträgt; mäßige Einschränkung bei 0,40 bis <0,80 m/s; und Gangbeschränkung ≥0,80 m/s12. Andererseits besteht der TUG darin, die Zeit zu messen, die die Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter in ihrem gewohnten Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen. Es werden 2 Versuche unternommen und die beste Zeit ermittelt. Es gilt als geringes Sturzrisiko, wenn die Zeit < 10 Sekunden beträgt, als geringes Sturzrisiko, wenn die Zeit zwischen 10 und 20 Sekunden liegt, und als hohes Sturzrisiko, wenn die Zeit > 20 Sekunden beträgt.
Bis zu zwölf Wochen
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Godin-Fragebogen zur Freizeitübung (GLTEQ). Dieser Fragebogen besteht aus 3 Elementen, die nach der Intensität der durchgeführten Übungen unterteilt sind. Für jedes Item wird basierend auf der Antwort des Teilnehmers eine Punktzahl addiert. Die Punktzahlen der Items werden addiert, wobei berücksichtigt wird, dass die durchgeführte körperliche Aktivität intensiv ≥ 24 Einheiten, mäßig ≥ 14 und ≤ 23 Einheiten und leicht < 14 Einheiten ist.
Bis zu zwölf Wochen
Gehausdauer
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
6-Minuten-Gehtest (6-MWT). Test, der üblicherweise zur objektiven Bewertung der funktionellen Trainingskapazität verwendet wird. Der Patient wird gebeten, über einen Zeitraum von 6 Minuten zu gehen (mindestens in einem Flur von 30 Metern), wobei das primäre Ergebnismaß die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern ist. Im Allgemeinen liegen die normalen Reichweiten zwischen 400 und 700 Metern, wobei ein Wert unter 400 Metern ein Indikator für eine geringe aerobe Kapazität ist und ein Wert über 700 Metern gut ist.
Bis zu zwölf Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Schweregradskala für Ermüdung (FSS). Eines der am häufigsten verwendeten Selbstberichtstools zur Beurteilung von Müdigkeit. Es besteht aus neun Elementen (1 bis 7). Als Gesamtpunktzahl des FSS wird die durchschnittliche Punktzahl der neun Items herangezogen. Ein höherer Wert weist auf einen größeren Schweregrad der Müdigkeit hin. Der MID-Wert für die FSS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0,5 und 1,2.
Bis zu zwölf Wochen
Gleichgewicht und Gang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Tinetti. Bearbeitungszeit: 8-10 Minuten. Während er hinter dem Patienten hergeht, bittet der Untersucher ihn, die Fragen aus der Gang-Subskala zu beantworten. Zur Beantwortung der Balance-Subskala steht der Interviewer neben dem Patienten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktion hin. Die maximale Punktzahl für die Subskala „Gang“ beträgt 12 und für die Subskala „Gleichgewicht“ 16. Die Summe beider Scores wird zur Beurteilung des Sturzrisikos herangezogen. Ein höherer Wert weist auf ein geringeres Risiko hin. Ein Wert unter 19 bedeutet ein hohes Sturzrisiko.
Bis zu zwölf Wochen
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Für den MSQOL-54 gibt es keine einheitliche Gesamtpunktzahl. Aus einer gewichteten Kombination von Skalenwerten können zwei zusammenfassende Werte – körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit – abgeleitet werden. Darüber hinaus gibt es 12 Unterskalen: körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen – körperlich, Rolleneinschränkungen – emotional, Schmerz, emotionales Wohlbefinden, Energie, Gesundheitswahrnehmung, soziale Funktion, kognitive Funktion, gesundheitliche Belastung, allgemeine Lebensqualität und sexuelle Funktion . Es gibt auch zwei Einzelitem-Maßnahmen: Zufriedenheit mit der sexuellen Funktion und Veränderung des Gesundheitszustands.
Bis zu zwölf Wochen
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der Trail Making Test (TMT) wird zur Beurteilung der exekutiven Funktion eingesetzt und misst insbesondere zeitgesteuerte visuelle und motorische Aufgaben. Dieser Test ist in zwei Teile gegliedert: Teil A (TMT-A) ist für die Beurteilung der psychomotorischen Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit verantwortlich und besteht aus der Verbindung fortlaufend nummerierter Kreise; und Teil B (TMT-B), der auf der Verbindung abwechselnder Buchstaben- und Zahlenkreise basiert und die exekutive Funktion misst. Eine längere Bearbeitungszeit wird als schlechtere Leistung interpretiert.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen. Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten. Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
Bis zu zwölf Wochen
MoCA (Kognitive Bewertung von Montreal)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Kalkulation und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
Bis zu zwölf Wochen
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen.
Bis zu zwölf Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter.
Bis zu zwölf Wochen
Belastungsniveau
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS). Diese Skala ist ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat bewertet. Sie besteht aus 14 Items mit einem Antwortformat einer Fünf-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = gelegentlich, wenn, 3 = oft, 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl des PSS ergibt sich durch Umkehrung der Punktwerte der Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 (im folgenden Sinne: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 und 4). =0) und dann die 14 Elemente hinzufügen. Der erhaltene direkte Score zeigt an, dass ein höherer Score einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress entspricht.
Bis zu zwölf Wochen
Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dieser Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit. Das SDMT-Blatt besteht aus einer Kopfzeile mit einem Schlüssel, der die Zahlen 1 bis 9 mit verschiedenen Symbolen verknüpft. Nachfolgend finden Sie eine Vorlage mit mehreren Symbolen, denen die entsprechende Nummer zugeordnet werden muss. Der Patient füllt die ersten zehn Kästchen aus, um sich vertraut zu machen, und hat dann 90 Sekunden Zeit, um die größte Anzahl an Kästchen auszufüllen. 44 gilt als Grenzwert, Werte unter 44 deuten also auf eine abnormale kognitive Funktion hin, wobei Werte ab 44 normal sind.
Bis zu zwölf Wochen
Isaacs-Test.
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dieser Test misst die Sprachkompetenz. Die Patientin wird gebeten, aus jeder der vier Kategorien so viele Elemente zu benennen, wie sie sich erinnern kann: Farben, Tiere, Früchte und Städte. Für jede richtige Aufgabe wird ein Punkt vergeben, wobei in jedem Satz maximal 10 Bewertungsaufgaben möglich sind. Pro Kategorie hat der Patient maximal 1 Minute Zeit. Wiederholungen oder Namen, die nicht zur angeforderten Kategorie gehören, werden nicht gewertet, es ist jedoch sinnvoll, die Anzahl solcher Fälle zu notieren. Notieren Sie immer die Namen, die der Patient nennt, da dies bei der Beurteilung der Fortschritte des Patienten hilfreich ist. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 40 Punkten. Der Grenzwert für die Erkennung von Demenz liegt in der spanischen Validierung bei Erwachsenen bei oder unter 29 und bei älteren Menschen bei oder unter 27. Darüber hinaus wird ein Grenzwert von 25 vorgeschlagen, um eine wahrscheinliche Alzheimer-Demenz zu berücksichtigen, mit einer Sensitivität von 87 % und einer Spezifität von 67 %, was zu einer Fehlklassifizierungsrate von 24 % führt.
Bis zu zwölf Wochen
Stoizismus
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Liverpool-Stoizismus-Skala. Der LSS ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Stoizismus. Es besteht aus 20 Items, deren Inhalt sich auf mangelnde emotionale Beteiligung, Abneigung gegen den offenen Ausdruck von Emotionen und die Fähigkeit, Emotionen zu widerstehen, bezieht. Die Antworten wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichte. Um Antwortverzerrungen vorzubeugen, wurde die Hälfte der Fragen so gestellt, dass Zustimmung gleichbedeutend mit einem hohen Grad an Stoizismus war, während bei der anderen Hälfte eine Nichtübereinstimmung ein hohes Maß an Stoizismus anzeigte. Die Antworten auf diese Fragen wurden umgekehrt ausgewertet. Zehn Items (1, 2, 5, 7, 9, 12, 13, 15, 17 und 18) werden umgekehrt bewertet. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 20 und die maximale 100. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stoizismus hin. Es wird berichtet, dass die Originalversion eine akzeptable interne Konsistenz aufweist.
Bis zu zwölf Wochen
Handkoordination
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
9-Loch-Heringstest. Der Nine Hole Peg Test ist ein einfaches und schnelles Beurteilungsinstrument, mit dem wir Ergotherapeuten die manipulative Geschicklichkeit, die Auge-Hand-Koordination und andere Funktionen der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit neurologischen Beeinträchtigungen beurteilen. Dabei geht es darum, in kürzester Zeit neun Heringe zu platzieren und zu entfernen. Je kürzer die Zeit, desto besser die Punktzahl.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Jaén*

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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