Effecten van bloedstroombeperkingstraining op mensen van middelbare leeftijd met multiple sclerose.
23 mei 2025 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effecten van een weerstandstrainingsprogramma op basis van bloedstroombeperkingstraining voor mensen ouder dan 45 jaar met multiple sclerose op de spierkracht en -functionaliteit.
Het analyseren van de effecten van een weerstandstrainingsprogramma op basis van de bloedstroombeperkingsmodaliteit op spierversterking en functionaliteit bij mensen ouder dan 45 jaar met multiple sclerose (MS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek komt overeen met een experimenteel onderzoek, een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, waarbij in totaal de bloedstroom (n = X) 12 weken duurde; en de controlegroep (n=X) die alleen algemene aanbevelingen krijgt over de voordelen van lichaamsbeweging. De variabelen zullen voor beide groepen worden gemeten met dezelfde gevalideerde tools en dezelfde onderzoeker om informatiebias en differentiële misclassificatie te voorkomen. De evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het begin van de interventie en onmiddellijk na het einde van deze periode, en de resultaten zullen worden genoteerd in een gegevensrecord dat later zal worden samengevoegd in een Excel-database, waarbij voor elke deelnemer een code wordt geregistreerd om de conditie te behouden. . van privacy, maar maken tegelijkertijd de vereiste vergelijkbaarheid mogelijk.
Voor de onafhankelijke variabelen zullen sociodemografische kenmerken, klinische geschiedenis en de sociaal-familiale beoordelingsschaal worden behandeld; Op hun beurt zijn de resultaatvariabelen onderverdeeld in gebieden: de variabelen die zich richten op de gezondheidsstatus van patiënten met MS zullen de mate van invaliditeit meten via de Expanded Disability Status Scale (EDSS), en de impact van MS via de Multiple Sclerosis Impact Scale 29 ( MSIS-29) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) met het Short Form-36 (SF-36). Voor de fysieke conditievariabelen zal de Maximale Voluntary Isometrische Contractie (MVIC) worden gebruikt met een rollenbank om de algemene spierkracht en grijpkracht te meten, evenals de Sit to Stand-5 herhalingen (STS-5) en de Sit to Stand-5 herhalingen. 5 herhalingen (STS-5). 30 seconden (STS-30) om de kracht van de onderste ledematen te evalueren. Voor de functionele variabelen wordt de impact op het lopen geëvalueerd met behulp van de Timed 25-Foot Walking Test (T25FWT); loopsnelheid met de 10-meter looptest (10-MWT) en Timed Up and Go (TUG); tijdens het lopen wordt het uithoudingsvermogen gemeten met de 6 Minuten Looptest (6-MWT). Van zijn kant houdingsstabiliteit en balans van de Berg Balance Scale (BBS). Om het niveau van fysieke activiteit te evalueren, zullen Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-scores (GLTEQ) worden gebruikt. De vragenlijst om vermoeidheid te bepalen zal de Fatigue Severity Scale (FSS) zijn en de vragenlijst die verantwoordelijk is voor het meten van de cognitieve functie zal de Symbol Digit Modalities Test (SDMT) zijn. Aan de andere kant zal bij de psychologische variabelen de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) worden toegepast voor angst en depressie en de Perceived Stress Scale (PSS) voor het stressniveau. Ten slotte zal voor het meten van de slaapkwaliteit de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) worden gebruikt. Voor alle variabelen zullen metingen vóór en na de interventie plaatsvinden. Als gevolg hiervan wordt verwacht dat een trainingsprogramma met bloedstroombeperking de gezondheidsstatus, spierkracht, functionaliteit en psychologische domeinen van patiënten van middelbare leeftijd (> 45 jaar) met MS zal verbeteren, en zo zal bijdragen aan de alomvattende aanpak van deze populatie. Zodra de interventie is voltooid, zal de eindevaluatie worden uitgevoerd en, op basis van het vergelijkende proces, worden bepaald of er significante verschillen zijn met betrekking tot de aanvankelijk verkregen resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje, 23440
- Asociación Jiennense de Esclerosis Múltiple
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke gebruikers ouder dan 45 jaar, die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, die de instructies en oefenprotocollen van dit project kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met contra-indicaties voor het uitvoeren van fysieke tests of oefeningen. Gebruikers met een diagnose van pathologieën zoals kanker, pulmonale hypertensie en nierfalen, populatie met een diagnose van hartziekte of hartfalen, populatie met een diagnose en/of onder psychiatrische behandeling, met neurologische of cognitieve veranderingen zullen worden uitgesloten. Populatie waarbij een infectie of ziekte met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV/AIDS) is vastgesteld. Bevolking die niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek of die, op het moment van deelname aan het programma, de goedkeuring van het gebruik van hun gegevens voor onderzoek in de geïnformeerde toestemming heeft geweigerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een controlegroep (CG) die geen behandeling zal ondergaan, die in de voor- en postfase van het onderzoek zal worden geëvalueerd.
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen algemeen advies over de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en krijgen een gids met aanbevelingen voor het bevorderen van lichaamsbeweging.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Een experimentele groep (EG) die na een eerste evaluatie en met hun toestemming een gericht fysiek trainingsprogramma zal ondergaan, gebaseerd op krachttraining met beperking van de bloedstroom, meldde zich aan voor 12 weken met 3 wekelijkse sessies (maandag, woensdag en vrijdag) , met een duur van 30-45 minuten per sessie.
De uit te voeren oefeningen zijn verdeeld in drie verschillende fasen: warming-up gedurende de eerste 10 minuten; het hoofdgedeelte met een duur van 15 minuten (waarbij elke oefening moet worden uitgevoerd in 4 series met een patroon van 30-15-15-15 herhalingen, met een rusttijd van 30-45 seconden tussen de series en 1-2 minuten tussen de oefeningen); en de terugkeer naar rust, vooral gebaseerd op rekoefeningen met een totale duur van 10 minuten.
|
Een krachttrainingsprogramma met beperking van de bloedstroom wordt gedurende 12 weken uitgevoerd, met sessies van 30-45 minuten op maandag, woensdag en vrijdag.
Elke sessie omvat een warming-up, het hoofdgedeelte met specifieke oefeningen en een cool-down met stretching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invaliditeits status
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS).
Methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren en veranderingen in de mate van invaliditeit in de loop van de tijd te monitoren.
Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en bij de evaluatie van mensen met MS.
De EDSS-schaal varieert van 0 tot 10 eenheden, waarbij stappen van 0,5 punten een hoger niveau van invaliditeit vertegenwoordigen.
De eerste niveaus 1,0 tot en met 4,5 verwijzen naar mensen met een hoge mate van ambulante capaciteit en de latere niveaus 5,0 tot en met 9,5 verwijzen naar het verlies van ambulante capaciteit.
|
Tot twaalf weken
|
|
Impact van multiple sclerose
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Impactschaal 29 voor multiple sclerose (MSIS-29).
Het is een aandoeningspecifieke zelfrapportagevragenlijst met 29 items om de impact van MS op het leven van mensen te meten.
Het heeft twee subschalen: een fysieke impactschaal met 20 items en een psychologische impactschaal met 9 items.
Het bevindt zich momenteel in de tweede versie, die voor elk item vier antwoordcategorieën heeft: 'helemaal niet', 'een beetje', 'matig' en 'extreem'.
De fysieke impactschaal kan variëren van 20 tot 80 en de psychologische impactschaal van 9 tot 36, waarbij lagere scores wijzen op weinig impact van MS en hogere scores op grotere impact.
|
Tot twaalf weken
|
|
Korte vorm-36 (SF-36).
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het is de meest gebruikte schaal voor de algemene evaluatie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 36 items die zijn gegroepeerd in acht subschalen of domeinen: (i) fysiek functioneren (tien items); (ii) fysieke rol (vier items); (iii) lichaamspijn (twee items); (iv) algemene gezondheid (vijf artikelen); (v) vitaliteit (vier items); (vi) sociaal functioneren (twee items); (vii) emotionele rol (drie items); en (viii) geestelijke gezondheid (vijf items).
De SF-36 biedt ook een samenvattende beoordeling van de fysieke en mentale componenten (respectievelijk PCS en MCS).
Hogere scores duiden op een betere algehele GKvL.
|
Tot twaalf weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) met behulp van een dynamometer, een gestandaardiseerde methode om de spierkracht te meten bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen5.
Sit to Stand-5 herhalingen (STS-5) samen met Sit to Stand-30 seconden (STS-30) voor MMII-kracht.
Bij deze tests moet de patiënt opstaan uit een stoel en de tijd meten die nodig is om 5 herhalingen uit te voeren, of het aantal herhalingen kwantificeren dat de patiënt in 30 seconden kan uitvoeren6,7.
Voor STS-5 is het afkappunt vastgesteld op 9,4 sec.
voor personen jonger dan 60 jaar; 11,4 sec.
tussen 60 en 69 jaar oud; 12,6 sec.
70 tot 79 jaar en 14,9 sec.
tussen 80 en 89 jaar zou er onder deze waarden sprake zijn van spierdysfunctie8.
In de STS-30 duiden scores lager dan 8 herhalingen op spierdysfunctie.
|
Tot twaalf weken
|
|
Gangimpact
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Getimede 25-voet-looptest (T25FWT).
Het bestaat uit het meten van de tijd die nodig is om een afstand van 7,5 meter af te leggen.
Een tijd korter dan 6 seconden betekent een functionele gang, tussen 6 en 7,99 seconden betekent een matige loopstoornis en 8 seconden of meer betekent een gangstoornis.
|
Tot twaalf weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS).
Deze schaal bestaat uit 14 items met 4 antwoordalternatieven variërend van 0 tot 3 voor een totaal van 0 tot 21 punten.
Het heeft 2 subschalen en de score wordt verkregen door de scores van elk item waaruit het bestaat op te tellen. De interpretatiecriteria zijn als volgt: Bereik van normaliteit (0-7), Mogelijk geval van angst of depressie (8-10) en Geval van angst of depressie (11-21).
|
Tot twaalf weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI).
De PSQI bestaat uit 19 zelfbeoordelingsvragen of -items en nog eens 5 die moeten worden ingevuld door de persoon met wie de deelnemer een bed of kamer deelt (hoewel deze laatste alleen wordt gebruikt om klinische informatie te verstrekken).
Deze items genereren een totaalscore en 7 componenten of domeinen: slaapkwaliteit; slaaplatentie; slaapduur; slaapefficiëntie; slaapproblemen; gebruik van slaapmedicijnen; disfunctie overdag.
De PSQI-totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Tot twaalf weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
10-meter looptest (10-MWT) en Timed Up and Go (TUG).
10-MWT wordt gebruikt om de loopsnelheid te meten en bestaat uit het meten van de tijd die nodig is om 10 meter afstand af te leggen11.
Het afkappunt wordt bepaald door de loopsnelheid in m/s, er is dus geen loopbeperking als de snelheid <0,40 m/s is; matige beperking indien 0,40 tot <0,80 m/s; en loopbeperking ≥0,80 m/s12.
Aan de andere kant bestaat de TUG uit het meten van de tijd die de persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen in het gebruikelijke tempo, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten. Er worden 2 pogingen ondernomen en de beste tijd wordt gekozen.
Er wordt sprake van een laag valrisico als de tijd < 10 seconden bedraagt, een klein valrisico als de tijd tussen 10 en 20 seconden ligt, en een hoog valrisico als de tijd > 20 seconden bedraagt.
|
Tot twaalf weken
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ).
Deze vragenlijst bestaat uit 3 items, verdeeld op basis van de intensiteit van de uitgevoerde oefeningen.
Voor elk item wordt een score toegevoegd op basis van de reactie van de deelnemer.
De scores van de items worden opgeteld, rekening houdend met het feit dat de uitgevoerde fysieke activiteit Intensief ≥ 24 eenheden, Matig ≥14 en ≤23 eenheden en Licht < 14 eenheden is.
|
Tot twaalf weken
|
|
Uithoudingsvermogen van wandelen
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
6 minuten looptest (6-MWT).
Test die vaak wordt gebruikt voor de objectieve evaluatie van het functionele inspanningsvermogen.
De patiënt wordt gevraagd om gedurende een periode van 6 minuten te lopen (minimaal in een gang van 30 meter), waarbij de primaire uitkomstmaat de afgelegde afstand in 6 minuten is, gemeten in meters.
Over het algemeen ligt het normale bereik tussen de 400 en 700 meter, waarbij een waarde onder de 400 meter een indicator is voor een lage aerobe capaciteit en goed boven de 700 meter.
|
Tot twaalf weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS).
Een van de meest gebruikte zelfrapportage-instrumenten om vermoeidheid te beoordelen.
Het bestaat uit negen elementen (1 tot en met 7).
De gemiddelde score van de negen items wordt gebruikt als de totaalscore van de FSS.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van de vermoeidheid.
MID varieert van 0,5 tot 1,2 voor de FSS-totaalscore.
|
Tot twaalf weken
|
|
Balans en gang
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Tinetti.
Voltooiingstijd: 8-10 minuten.
Terwijl hij achter de patiënt loopt, vraagt de beoordelaar hem of haar te reageren op de vragen uit de loopsubschaal.
Om de evenwichtssubschaal te beantwoorden, staat de interviewer naast de patiënt.
Een hogere score duidt op een beter functioneren.
De maximale score voor de subschaal gang is 12, en voor de subschaal balans 16.
De som van beide scores wordt gebruikt om het risico op vallen te beoordelen.
Een hogere score duidt op een lager risico.
Een score van minder dan 19 duidt op een hoog risico op vallen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Multiple Sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er is geen enkele algemene score voor de MSQOL-54.
Uit een gewogen combinatie van schaalscores kunnen twee samenvattende scores – lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid – worden afgeleid.
Daarnaast zijn er 12 subschalen: fysiek functioneren, rolbeperkingen-fysiek, rolbeperkingen-emotioneel, pijn, emotioneel welzijn, energie, gezondheidspercepties, sociaal functioneren, cognitief functioneren, gezondheidsproblemen, algehele kwaliteit van leven en seksueel functioneren. .
Er zijn ook twee metingen die uit één item bestaan: tevredenheid over het seksuele functioneren en verandering in de gezondheid.
|
Tot twaalf weken
|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De Trail Making Test (TMT) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de executieve functies en meet specifiek getimede visuele en motorische taken.
Deze test is verdeeld in twee delen: deel A (TMT-A) is verantwoordelijk voor het evalueren van psychomotorische aandacht en snelheid en bestaat uit het verbinden van opeenvolgend genummerde cirkels; en Deel B (TMT-B), dat is gebaseerd op het verbinden van afwisselende cirkels van letters en cijfers en de uitvoerende functie meet.
Een langere tijd besteed aan het voltooien van de test wordt geïnterpreteerd als slechtere prestaties.
|
Tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De meest gebruikte cognitieve screeningstest om vermoedelijke symptomen te beoordelen die consistent zijn met cognitieve stoornissen of dementie.
Schriftelijke toets met een maximumscore van 30.
Het afkappunt dat is vastgesteld voor de MMSE definieert "normale" cognitieve functie wordt over het algemeen vastgesteld op 24, lagere scores duiden op ernstigere cognitieve problemen.
|
Tot twaalf weken
|
|
MoCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Instrument dat de vaardigheden aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel constructieve vermogens, rekenen en oriëntatie onderzoekt en de maximale score is 30.
|
Tot twaalf weken
|
|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om de flexibiliteit van de lage rug en hamstrings te testen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Back-scratch-test
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om het algemene bewegingsbereik van de schouder te meten.
|
Tot twaalf weken
|
|
Stress niveau
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Waargenomen stressschaal (PSS).
Deze schaal is een zelfrapportage-instrument dat het niveau van waargenomen stress gedurende de afgelopen maand evalueert. Het bestaat uit 14 items met een antwoordformaat van een vijfpuntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = af en toe wanneer, 3 = vaak, 4 = heel vaak).
De totaalscore van de PSS wordt verkregen door de scores van de items 4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13 om te draaien (in de volgende zin: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 en 4 =0) en vervolgens de 14 items optellen.
De verkregen directe score geeft aan dat een hogere score overeenkomt met een hoger niveau van ervaren stress.
|
Tot twaalf weken
|
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test (SDMT)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Deze test meet de verwerkingssnelheid.
Het SDMT-blad bestaat uit een koptekst met een sleutel die de cijfers 1 tot en met 9 met verschillende symbolen verbindt.
Hieronder vindt u een sjabloon met verschillende symbolen waaraan het bijbehorende nummer moet worden toegewezen.
De patiënt voltooit de eerste tien vakjes om er vertrouwd mee te raken en heeft vervolgens 90 seconden om het grootste aantal vakjes in te vullen.
44 wordt beschouwd als het afkappunt, dus scores onder de 44 impliceren abnormaal cognitief functioneren, waarbij 44 punten en hoger normaal zijn.
|
Tot twaalf weken
|
|
Isaacs-test.
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Deze test meet de verbale vloeiendheid.
De patiënt wordt gevraagd zoveel elementen te noemen als zij zich kan herinneren uit elk van de 4 categorieën: kleuren, dieren, fruit en steden.
Voor elk correct item wordt één punt toegekend, met een maximum van 10 score-items in elke set.
Per categorie heeft de patiënt maximaal 1 minuut de tijd.
Herhalingen of namen die niet tot de gevraagde categorie behoren scoren niet, al is het wel handig om het aantal hiervan te noteren.
Schrijf altijd de namen op die de patiënt noemt, omdat dit helpt bij het evalueren van de voortgang van de patiënt.
De score varieert tussen 0 en 40 punten.
Het afkappunt voor het detecteren van dementie is in de Spaanse validatie gelijk aan of minder dan 29 bij volwassenen, en gelijk aan of minder dan 27 bij ouderen.
Bovendien wordt een afkappunt van 25 voorgesteld om rekening te houden met de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer, met een sensitiviteit van 87% en een specificiteit van 67%, resulterend in een misclassificatiepercentage van 24%.
|
Tot twaalf weken
|
|
Stoïcisme
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Stoïcismeschaal van Liverpool.
De LSS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om stoïcisme te meten; Het bestaat uit twintig items waarvan de inhoud verwijst naar een gebrek aan emotionele betrokkenheid, een hekel aan het openlijk uiten van emoties en het vermogen om emoties te weerstaan.
De antwoorden werden genoteerd op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Om responsbias te voorkomen werd de helft van de vragen zo gesteld dat overeenstemming synoniem was met een hoge mate van stoïcisme, terwijl bij de andere helft onenigheid een hoge mate van stoïcisme aangaf.
De antwoorden op deze vragen zijn in omgekeerde volgorde beoordeeld.
Tien items (1, 2, 5, 7, 9, 12, 13, 15, 17 en 18) worden omgedraaid.
De minimale somscore is 20 en de maximale score is 100.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van stoïcisme.
Er wordt gerapporteerd dat de originele versie een aanvaardbare interne consistentie heeft.
|
Tot twaalf weken
|
|
Handcoördinatie
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Test met 9 gaten.
De Nine Hole Peg Test is een eenvoudig en snel beoordelingsinstrument dat wij ergotherapeuten gebruiken om manipulatieve behendigheid, oog-handcoördinatie en andere functies van de bovenste ledematen te evalueren bij mensen met neurologische beperkingen.
Het gaat om het plaatsen en verwijderen van negen pinnen in de kortst mogelijke tijd.
Hoe korter de tijd, hoe beter de score.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Jaén*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .