- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06061939
Skutki treningu ograniczania przepływu krwi u osób w średnim wieku chorych na stwardnienie rozsiane.
Wpływ programu treningu oporowego opartego na treningu ograniczania przepływu krwi dla osób powyżej 45 roku życia chorych na stwardnienie rozsiane na siłę i funkcjonalność mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to odpowiada badaniu eksperymentalnemu, randomizowanemu, kontrolowanemu badaniu klinicznemu z podwójnie ślepą próbą, w którym całkowity przepływ krwi (n = X) wynosi 12 tygodni; oraz grupa kontrolna (n=X), która otrzyma jedynie ogólne zalecenia dotyczące korzyści płynących z ćwiczeń fizycznych. Zmienne będą mierzone dla obu grup przy użyciu tych samych zwalidowanych narzędzi i tego samego badacza, aby uniknąć stronniczości informacyjnej i błędnej klasyfikacji różnicowej. Oceny zostaną przeprowadzone na początku interwencji i bezpośrednio po zakończeniu tego okresu, a wyniki zostaną zapisane w rekordzie danych, który później zostanie ujednolicony w bazie danych Excel, rejestrując kod dla każdego uczestnika w celu utrzymania stanu . prywatności, ale jednocześnie umożliwiają wymaganą porównywalność.
W przypadku zmiennych niezależnych uwzględniona zostanie charakterystyka socjodemograficzna, historia kliniczna i skala oceny społeczno-rodzinnej; Ze swojej strony zmienne wynikowe podzielone są według obszarów: zmienne skupiające się na stanie zdrowia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym będą mierzyć poziom niepełnosprawności za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS), wpływ stwardnienia rozsianego za pomocą Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego 29 ( MSIS-29) i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). W przypadku zmiennych związanych ze stanem fizycznym zostanie zastosowany maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) z dynamometrem w celu pomiaru ogólnej siły mięśni i siły chwytu, a także powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej – 5 powtórzeń (STS-5) i siedzącej i stojącej – 5 powtórzeń (STS-5). 30 sekund (STS-30) na ocenę siły kończyn dolnych. W przypadku zmiennych funkcjonalnych wpływ na chodzenie ocenia się za pomocą testu chodu na dystansie 25 stóp w czasie (T25FWT); prędkość chodu w teście marszu na 10 metrów (10-MWT) oraz w teście „Timed Up and Go” (TUG); podczas chodzenia wytrzymałość będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT). Ze swojej strony stabilność postawy i równowaga według skali równowagi Berga (BBS). Do oceny poziomu aktywności fizycznej zostaną wykorzystane wyniki Kwestionariusza Ćwiczeń Czasu Wolnego Godina (GLTEQ). Kwestionariuszem służącym do określenia zmęczenia będzie Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS), a kwestionariuszem odpowiedzialnym za pomiar funkcji poznawczych będzie Test Modalności Symboli Cyfrowych (SDMT). Natomiast w zmiennych psychologicznych zastosowana zostanie Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) dla lęku i depresji oraz Skala Odczuwanego Stresu (PSS) dla poziomu stresu. Na koniec, do pomiaru jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Wszystkie zmienne będą miały pomiary przed i po interwencji. W rezultacie oczekuje się, że program szkoleniowy z ograniczeniem przepływu krwi poprawi stan zdrowia, siłę mięśni, funkcjonalność i sfery psychologiczne pacjentów w średnim wieku (> 45 lat) chorych na stwardnienie rozsiane, przyczyniając się w ten sposób do kompleksowego podejścia do tej populacji. Po zakończeniu interwencji zostanie przeprowadzona ocena końcowa, która na podstawie procesu porównawczego określi, czy istnieją istotne różnice w stosunku do pierwotnie uzyskanych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania, 23440
- Asociación Jiennense de Esclerosis Múltiple
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 45 lat, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i są w stanie zrozumieć instrukcje i protokoły ćwiczeń tego projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do wykonywania badań fizykalnych lub ćwiczeń. Użytkownicy ze zdiagnozowaną patologią, taką jak nowotwór, nadciśnienie płucne i niewydolność nerek, populacja ze zdiagnozowaną chorobą serca lub niewydolnością serca, populacja z diagnozą i/lub leczona psychiatrycznie, ze zmianami neurologicznymi lub poznawczymi, zostanie wykluczona. Populacja, u której zdiagnozowano zakażenie lub chorobę ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV/AIDS). Populacja, która nie wyraża zgody na udział w badaniu lub która w momencie przystąpienia do programu w ramach świadomej zgody odmówiła zgody na wykorzystanie jej danych do badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG), która nie zostanie poddana leczeniu, która zostanie oceniona w fazie przed i po badaniu.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej oraz przewodnik z zaleceniami dotyczącymi promocji aktywności fizycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa eksperymentalna (EG), która po wstępnej ocenie i za jej zgodą zostanie poddana ukierunkowanemu programowi treningu fizycznego, opartego na treningu siłowym z ograniczeniem przepływu krwi, stosowanego przez 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo (poniedziałek, środa i piątek) , trwające 30–45 minut na sesję.
Ćwiczenia, które należy wykonać, zostaną podzielone na trzy różne fazy: rozgrzewka przez pierwsze 10 minut; część główna trwająca 15 minut (gdzie każde ćwiczenie należy wykonać w 4 seriach w układzie 30-15-15-15 powtórzeń, odpoczywając 30-45 sekund pomiędzy seriami i 1-2 minuty pomiędzy ćwiczeniami); i powrót do spokoju, oparty przede wszystkim na ćwiczeniach rozciągających o łącznym czasie trwania 10 minut.
|
Program treningu siłowego z ograniczeniem przepływu krwi będzie realizowany przez 12 tygodni, z 30-45-minutowymi sesjami w poniedziałki, środy i piątki.
Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, część główną z konkretnymi ćwiczeniami oraz część relaksacyjną z rozciąganiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS).
Metoda ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym i monitorowania zmian poziomu niepełnosprawności w czasie.
Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych i ocenie osób chorych na stwardnienie rozsiane.
Skala EDSS mieści się w zakresie od 0 do 10 jednostek, z przyrostami co 0,5 punktu, co oznacza wyższy poziom niepełnosprawności.
Pierwsze poziomy od 1,0 do 4,5 odnoszą się do osób z wysokim stopniem zdolności chodzenia, natomiast późniejsze poziomy od 5,0 do 9,5 odnoszą się do utraty zdolności chodzenia.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wpływ na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala Wpływu na Stwardnienie Rozsiane 29 (MSIS-29).
Jest to 29-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący konkretnego stanu chorobowego, służący do pomiaru wpływu stwardnienia rozsianego na życie ludzi.
Składa się z dwóch podskal: 20-punktowej skali wpływu fizycznego i 9-punktowej skali wpływu psychicznego.
Obecnie jest w drugiej wersji, która zawiera czteropunktowe kategorie odpowiedzi dla każdej pozycji: „w ogóle”, „trochę”, „umiarkowanie” i „bardzo”.
Skala wpływu fizycznego może wynosić od 20 do 80, a skala wpływu psychicznego od 9 do 36, przy czym niższe wyniki wskazują na niewielki wpływ stwardnienia rozsianego, a wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36).
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest to najczęściej stosowana skala do ogólnej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 36 pozycji pogrupowanych w osiem podskal lub dziedzin: (i) funkcjonowanie fizyczne (dziesięć pozycji); (ii) rola fizyczna (cztery pozycje); (iii) ból ciała (dwie pozycje); (iv) ogólny stan zdrowia (pięć artykułów); (v) witalność (cztery pozycje); (vi) funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); (vii) rola emocjonalna (trzy pozycje); oraz (viii) zdrowie psychiczne (pięć pozycji).
SF-36 zapewnia również sumaryczną ocenę komponentów fizycznych i psychicznych (odpowiednio PCS i MCS).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną HRQoL.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) z wykorzystaniem dynamometru, standaryzowana metoda pomiaru siły mięśni u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi5.
Usiądź i stój – 5 powtórzeń (STS-5) wraz z Siad i stój – 30 sekund (STS-30) dla siły MMII.
W tych testach pacjent musi wstać z krzesła i zmierzyć czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń lub określić ilościowo liczbę powtórzeń, które pacjent jest w stanie wykonać w ciągu 30 sekund6,7.
Dla STS-5 punkt odcięcia ustawiony jest na 9,4 sek.
dla osób poniżej 60. roku życia; 11,4 sek.
od 60 do 69 lat; 12,6 sek.
70 do 79 lat i 14,9 sek.
pomiędzy 80 a 89 rokiem życia, poniżej tych wartości występowałaby dysfunkcja mięśni8.
W STS-30 wyniki mniejsze niż 8 powtórzeń oznaczają dysfunkcję mięśni.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wpływ chodu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test chodu na dystansie 25 stóp w czasie (T25FWT).
Polega na pomiarze czasu potrzebnego na przebycie dystansu 25 stóp (7,5 metra).
Czas poniżej 6 sekund oznacza chód funkcjonalny, od 6 do 7,99 sekundy oznacza umiarkowane zaburzenia chodu, a 8 sekund lub więcej oznacza zaburzenia chodu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Skala ta składa się z 14 pozycji z 4 możliwościami odpowiedzi w zakresie od 0 do 3, co daje łącznie od 0 do 21 punktów.
Ma 2 podskale, a wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników każdej pozycji, która się na nią składa, przy czym kryteria interpretacji są następujące: Zakres normalności (0-7), Możliwy przypadek lęku lub depresji (8-10) i Przypadek lęku lub depresji (11-21).
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
PSQI składa się z 19 pytań lub pozycji samooceny oraz 5 kolejnych, które wypełnia osoba, z którą uczestnik dzieli łóżko lub pokój (chociaż ten ostatni służy jedynie do dostarczenia informacji klinicznych).
Pozycje te generują łączny wynik i 7 komponentów lub dziedzin: jakość snu; opóźnienie snu; czas snu; efektywność snu; zaburzenia snu; stosowanie leków nasennych; dysfunkcja w ciągu dnia.
Całkowity wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test marszu na 10 metrów (10-MWT) i bieg na czas (TUG).
10-MWT służy do pomiaru prędkości chodu i polega na pomiarze czasu potrzebnego na pokonanie dystansu 10 metrów11.
Punktem odcięcia jest prędkość chodu w m/s, więc nie ma ograniczenia chodu, jeśli prędkość wynosi <0,40 m/s; umiarkowane ograniczenie, jeśli 0,40 do <0,80 m/s; i ograniczenie chodu ≥0,80 m/s12.
Natomiast TUG polega na pomiarze czasu potrzebnego osobie na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów w zwykłym tempie, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść. Podejmowane są 2 próby i wybierany jest najlepszy czas.
Uważa się, że ryzyko upadku jest niskie, jeśli czas wynosi < 10 sekund, niewielkie ryzyko upadku, jeśli czas wynosi od 10 do 20 sekund, i wysokie ryzyko upadku, jeśli czas wynosi > 20 sekund.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina (GLTEQ).
Kwestionariusz składa się z 3 pozycji podzielonych ze względu na intensywność wykonywanych ćwiczeń.
Do każdego elementu dodawany jest wynik na podstawie odpowiedzi uczestnika.
Punktacja pozycji zostanie dodana, biorąc pod uwagę, że wykonywana aktywność fizyczna to Intensywna ≥ 24 jednostki, Umiarkowana ≥14 i ≤23 jednostki oraz Lekka < 14 jednostek.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wytrzymałość podczas chodzenia
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
6-minutowy test marszu (6-MWT).
Test powszechnie stosowany do obiektywnej oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Pacjent proszony jest o chodzenie (co najmniej po 30-metrowym korytarzu) przez 6 minut, przy czym głównym miernikiem wyniku jest dystans przebyty w ciągu 6 minut mierzony w metrach.
Ogólnie rzecz biorąc, normalne zakresy mieszczą się w przedziale 400-700 metrów, przy czym wartość poniżej 400 metrów jest wskaźnikiem niskiej wydolności tlenowej i dobrze powyżej 700 metrów.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS).
Jedno z najczęściej używanych narzędzi samoopisowych do oceny zmęczenia.
Składa się z dziewięciu elementów (od 1 do 7).
Jako łączny wynik FSS przyjmuje się średni wynik z dziewięciu pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
MID waha się od 0,5 do 1,2 dla całkowitego wyniku FSS.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Równowaga i chód
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Tinettiego.
Czas realizacji: 8-10 minut.
Idąc za pacjentem, oceniający prosi go o udzielenie odpowiedzi na pytania z podskali chodu.
Aby odpowiedzieć na podskalę równowagi, ankieter staje obok pacjenta.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
Maksymalny wynik w podskali chodu wynosi 12, a w podskali równowagi 16.
Suma obu wyników służy do oceny ryzyka upadków.
Wyższy wynik oznacza niższe ryzyko.
Wynik mniejszy niż 19 oznacza wysokie ryzyko upadków.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego-54
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Nie ma jednego ogólnego wyniku dla MSQOL-54.
Dwa podsumowujące wyniki – zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne – można wyprowadzić z ważonej kombinacji wyników skali.
Ponadto istnieje 12 podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról – fizyczne, ograniczenia ról – emocjonalne, ból, dobrostan emocjonalny, energia, postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne, funkcje poznawcze, problemy zdrowotne, ogólna jakość życia i funkcje seksualne .
Istnieją również dwa jednopunktowe mierniki: zadowolenie z funkcji seksualnych i zmiana stanu zdrowia.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test tworzenia szlaku (TMT) zostanie wykorzystany do oceny funkcji wykonawczych, a w szczególności do pomiaru zadań wzrokowych i motorycznych w określonym czasie.
Test ten składa się z dwóch części: część A (TMT-A) odpowiada za ocenę uwagi psychomotorycznej i szybkości i polega na połączeniu okręgów ponumerowanych kolejno; oraz Część B (TMT-B), która opiera się na łączeniu naprzemiennych kręgów liter i cyfr i mierzy funkcję wykonawczą.
Dłuższy czas spędzony na wypełnieniu testu jest interpretowany jako gorsza wydajność.
|
Do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Najszerzej stosowany test przesiewowy funkcji poznawczych do oceny podejrzewanych objawów zgodnych z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją.
Test pisemny z maksymalną liczbą punktów 30.
Punkt odcięcia ustalony dla MMSE definiuje „normalną” funkcję poznawczą na ogół ustaloną na 24, niższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy poznawcze.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
MoCA (Montrealska Ocena Poznawcza)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Narzędzie, które bada umiejętności uwagi, koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, zdolności wizualno-konstrukcyjne, liczenia i orientacji, a maksymalny wynik to 30.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Aby przetestować elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru ogólnego zakresu ruchu ramion.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (PSS).
Skala ta jest narzędziem samoopisowym oceniającym poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, składa się z 14 pozycji z formatem odpowiedzi w pięciostopniowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, gdy, 3 = często, 4 = bardzo często).
Całkowity wynik PSS uzyskuje się poprzez odwrócenie punktacji pozycji 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13 (w następującym znaczeniu: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 i 4 =0), a następnie dodanie 14 elementów.
Uzyskany wynik bezpośredni wskazuje, że wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ten test mierzy szybkość przetwarzania.
Arkusz SDMT składa się z nagłówka z kluczem, który wiąże liczby od 1 do 9 z różnymi symbolami.
Poniżej znajduje się szablon z kilkoma symbolami, którym należy przypisać odpowiedni numer.
Pacjent wypełnia pierwsze dziesięć pól w celu zapoznania się, a następnie ma 90 sekund na uzupełnienie największej liczby pól.
Wartość 44 uważa się za punkt odcięcia, więc wyniki poniżej 44 oznaczają nieprawidłowe funkcjonowanie poznawcze, a wartości powyżej 44 punktów są normalne.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Próba Izaaka.
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test ten mierzy płynność werbalną.
Pacjentka proszona jest o nazwanie jak największej liczby elementów z każdej z 4 kategorii: kolorów, zwierząt, owoców i miast.
Za każdy poprawny element przyznawany jest jeden punkt, przy czym w każdym zestawie można uzyskać maksymalnie 10 punktowanych elementów.
Pacjent ma maksymalnie 1 minutę na każdą kategorię.
Powtórzenia lub nazwy, które nie należą do żądanej kategorii, nie są punktowane, chociaż warto zanotować liczbę takich przypadków.
Zawsze zapisuj nazwiska wymieniane przez pacjenta, ponieważ pomoże to w ocenie postępów pacjenta.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 40 punktów.
W hiszpańskiej walidacji punkt odcięcia dla wykrycia demencji jest równy lub mniejszy niż 29 u dorosłych i równy lub mniejszy niż 27 u osób starszych.
Ponadto proponuje się, aby uwzględnić prawdopodobną demencję alzheimerowską za punkt odcięcia wynoszący 25, przy czułości wynoszącej 87% i swoistości wynoszącej 67%, co skutkuje odsetkiem błędnych klasyfikacji wynoszącym 24%.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Stoicyzm
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala stoicyzmu Liverpoolu.
LSS to kwestionariusz samodzielnie zgłaszany, zaprojektowany do pomiaru stoicyzmu; składa się z 20 pozycji, których treść odwołuje się do braku zaangażowania emocjonalnego, niechęci do otwartego wyrażania emocji oraz umiejętności przeciwstawiania się emocjom.
Odpowiedzi rejestrowano na 5-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Aby zapobiec stronniczości odpowiedzi, połowa pytań została zadana w taki sposób, że zgoda była równoznaczna z wysokim stoicyzmem, podczas gdy w przypadku drugiej połowy brak zgody wskazywał na wysoki stoicyzm.
Odpowiedzi na te pytania zostały ocenione odwrotnie.
Dziesięć pozycji (1, 2, 5, 7, 9, 12, 13, 15, 17 i 18) ma odwrotną punktację.
Minimalny wynik sumy to 20, a maksymalny to 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom stoicyzmu.
Zgłoszono, że wersja oryginalna ma akceptowalną spójność wewnętrzną.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Koordynacja rąk
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test kołka z 9 otworami.
Test Dziewięciu Hole Peg jest prostym i szybkim narzędziem oceny, którego używamy jako terapeuci zajęciowi do oceny zręczności manipulacyjnej, koordynacji wzrokowo-ruchowej i innych funkcji kończyn górnych u osób z zaburzeniami neurologicznymi.
Polega na umieszczeniu i wyjęciu dziewięciu kołków w jak najkrótszym czasie.
Im krótszy czas, tym lepszy wynik.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Jaén*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .