Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тройная маскировка против двойной маскировки: испытание научных публикаций в области общественного здравоохранения (TripleMasking)

2 октября 2023 г. обновлено: Queens College, The City University of New York

Испытание призвано определить, повлияет ли знание личности авторов, их учреждений и рецензентов конкретной статьи, представленной в Американский журнал общественного здравоохранения, на окончательное редакционное решение. Концепция редакционного процесса с тройной маской (когда редакторы не знают личности и принадлежности авторов в дополнение к тому, что личности авторов и рецензентов маскируются друг от друга) в сравнении с процессом двойной маскировки (только личности авторов и рецензентов скрыты от друг друга; редакторы знают личности автора и рецензента) не проходило формальную проверку в научном журнале, особенно в медицинских, социальных науках или журналах по общественному здравоохранению. Ожидается, что тройная маскировка приведет к более широкому принятию представленных статей в целом, поскольку она нейтрализует предвзятость в отношении некоторых авторов и рецензентов из-за того, кто они или учреждения, с которыми они связаны.

Редакционный процесс с тройной маской, при котором редакторы, авторы и рецензенты игнорируют свои личности, будет сравниваться с процессом с двойной маской, в котором редактор знает личности авторов и рецензентов, поскольку в настоящее время используется редакционный процесс с двойной маской. Американский журнал общественного здравоохранения.

Несмотря на то, что рандомизированы только рукописи, в ходе исследования будет собрана информация о личности авторов (например, гены, раса/этническая принадлежность, стаж) и рецензенты, которая будет использоваться для вторичного анализа. В этом смысле он имеет дело с людьми и получил исключение от Институционального наблюдательного совета Куинс-колледжа.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель:

Определить, маскируются ли (т. е. тройная маска: редакторы, авторы, рецензенты) или нет (т. е. двойная маска: авторы, рецензенты) личность, старшинство, пол, раса, этническая принадлежность и учреждения авторов и рецензентов. в редакцию приводит к большей доле принятых рукописей по сравнению с двойным рецензированием. Кроме того, мы проведем исследовательский анализ, чтобы определить, связаны ли различия с личностью, старшинством, полом, расой, этнической принадлежностью и учреждениями авторов и рецензентов.

Дизайн исследования: две группы, параллельные, исследование превосходства с распределением 1:1.

Условия исследования: испытание будет проходить исключительно в Американском журнале общественного здравоохранения в виртуальном формате. Все материалы будут подаваться в электронном виде через менеджера редакции (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Рукописи, отвечающие критериям слепого редакционного процесса, будут замаскированы в электронном виде перед тем, как они будут включены в исследование помощником редактора, который также поместит все рукописи в папки Dropbox, чтобы редакторы могли получить к ним доступ. Анкета, которая будет разослана всем авторам, рецензентам и редакторам, хранится в Survey Monkey и будет администрироваться по электронной почте и/или посредством текстовых сообщений лицом, не участвующим в исследовании.

Включено: все соответствующие критериям новые материалы (исследования, заметки с мест, несанкционированные редакционные статьи, аналитические эссе, систематические обзоры) для регулярного выпуска и приложений с 5 сентября 2023 г. по 1 марта 2024 г.

Исключения: редакционные статьи по заказу, рецензии на книги, письма в редакцию, редакционные статьи, имеющие значение для общественного здравоохранения, выбор редактора и повторные подачи.

Процедура рандомизации: распределение подходящих статей 1:1 к тройной маске или обычному процессу в порядке подачи после исключения неподходящих статей помощником редактора.

Планируемое создание: рандомизация, стратифицированная по трем типам статей (т. е. исследовательские статьи, аналитические эссе, редакционные статьи и заметки с мест), по блокам случайных размеров для балансировки статей по типам с течением времени и для сокрытия порядка распределения.

Администрирование/реализация: Помощник редактора распределяет материалы в соответствии с приказами о распределении, созданными компьютером, для каждого из трех типов статей.

Маскировка безопасности: редакторам будет ограничен доступ к менеджеру редакции на время проекта. Кроме того, поскольку статьи не будут назначены редакторам, они не смогут ничего видеть из своих непосредственных учетных записей. Это должно заблокировать их от замаскированной информации и сохранить целостность проекта. Редакторы смогут искать рецензентов с конкретным опытом во внешней очищенной именной версии базы данных менеджера редакции. Однако они не будут знать, кто из выбранных рецензентов принял приглашение и написал рецензию. В этом смысле авторство рецензии будет скрыто от редактора.

Процедуры:

1. Анкета. Все авторы новых, отвечающих критериям заявок, получат электронное письмо от научного сотрудника, не участвующего в исследовании, с объяснением текущего исследования. В электронном письме им будет предложено заполнить дополнительную короткую анкету Survey Monkey с указанием возраста, пола, расы, этнической принадлежности, карьерной позиции и местоположения учреждения. Данные анкеты будут собраны в отдельную базу данных, которой будет управлять научный сотрудник. Ожидается, что недостающее значение будет одинаково распределено в обеих группах исследования. Однако при вторичном анализе они могут быть коррелированы с результатом. Одна и та же анкета будет отправлена ​​в редакцию только один раз.

Основной результат: разница в доле рукописей, представленных в течение шестимесячного периода и принятых к публикации (т. е. не отклоненных ни на каком этапе); разница рисков, нескорректированная

Вторичный результат: разница в доле рукописей, представленных в течение шестимесячного периода и отправленных на рецензирование (т. е. не отклоненных письменным столом); разница рисков, нескорректированная

Доля принятых в группе с двойной маской: ~10% Клинически значимая разница: 5% Структура: Превосходство N = 1500 (750 рукописей в каждой группе), 80% способность обнаружить разницу 4,8% (ОР = 1,48) в проценте принятия с ошибкой I рода 5% для двустороннего теста. Это соответствует уровню принятия 14,8% для тройки = в маске. Кроме того, прогнозируется, что исследование будет иметь 84%-ную способность обнаружить разницу в 5% (ОР = 1,5), и мощность 90 % для обнаружения разницы в 5,5 % (RR=1,55). оставаясь при этом ошибкой I рода в размере 5% для двустороннего теста.

Статистическая способность обнаружить различия, если они существуют в подгруппах, определяемых типом статьи или личностью авторов, будет очень небольшой из-за небольшого количества статей. Ожидается, что доля статей разного авторства не превысит трети поданных в каждой группе.

Комитет по этике Протокол был исключен из институционального наблюдательного совета IRB Куинс-Колледжа CUNY, где главный редактор и руководитель поддерживающего гранта имеет свою основную должность (Приложение B).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ALFREDO MORABIA
  • Номер телефона: 9176648789
  • Электронная почта: amorabia@qc.cuny.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новые материалы
  • Форматы статей: научные статьи, заметки с мест, некоммерческие редакционные статьи, аналитические эссе, систематические обзоры.

Критерий исключения:

  • Повторные отправки
  • Форматы статей: редакционные статьи по заказу, рецензии на книги, письма в редакцию, редакционные статьи, имеющие значение для общественного здравоохранения, выбор редактора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тройная маска
Для статей, предназначенных для скрытого (маскированного) редакционного процесса, помощник редактора удалит идентифицируемое/демаскирующее содержимое титульной страницы и писем. Все статьи будут помечены как находящиеся в редакционном процессе с тройной маской в ​​заголовке документа.
Рукописи, отвечающие критериям редакционного процесса с тройной маской, будут замаскированы в электронном виде перед тем, как помощник редактора представит их на рассмотрение.
Активный компаратор: Обычные процедуры
Все статьи будут помечены как находящиеся в обычном редакционном процессе в заголовке документа. Для статей, предназначенных для обычного (двойного маскированного) редакционного процесса, помощник редактора оставляет для редакторов идентифицируемое/демаскирующее содержание титульной страницы и писем.
Статьи будут обрабатываться редакторами с идентифицируемым/демаскирующим содержанием титульной страницы и писем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в доле рукописей, представленных в течение шестимесячного периода и принятых к публикации (т. е. не отклоненных ни на каком этапе); разница рисков, нескорректированная
Временное ограничение: полная продолжительность исследования, 6 месяцев, с 5 сентября 2023 г. по 1 марта 2024 г.
Первичный результат
полная продолжительность исследования, 6 месяцев, с 5 сентября 2023 г. по 1 марта 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: полная продолжительность исследования, 6 месяцев, с 5 сентября 2023 г. по 1 марта 2024 г.
Разница в доле рукописей, представленных в течение шестимесячного периода и отправленных на рецензирование (т. е. не отклоненных); разница рисков, нескорректированная
полная продолжительность исследования, 6 месяцев, с 5 сентября 2023 г. по 1 марта 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0516-QC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передаваться будет только анонимная и любая повторно идентифицируемая информация.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тройная маска

Подписаться