Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triple-masking v Double-masking: a Trial of Scientific Publication in Public Health (TripleMasking)

Försöket är utformat för att avgöra om kunskap om identiteten hos författarna, deras institutioner och granskarna av en given artikel som skickats till American Journal of Public Health påverkar det slutliga redaktionella beslutet. Konceptet med trippelmaskerad redaktionell process (där redaktörer är omedvetna om författaridentiteter och tillhörigheter förutom att författares och recensenters identiteter är maskerade från varandra) jämfört med en dubbelmaskerad process (endast författares och recensenters identiteter är dolda från redaktörer är medvetna om författare och recensentidentiteter) har inte formellt testats i en vetenskaplig tidskrift, och särskilt inte i medicinsk samhällsvetenskap eller folkhälsotidskrift. Trippelmaskering förväntas leda till större acceptans av artiklar som skickas in överlag eftersom det kommer att neutralisera fördomar mot vissa författare och recensenter på grund av vem de är eller de institutioner de är släkt med.

Den trippelmaskerade redaktionella processen, där redaktörerna, författarna och recensenterna ignorerar sina respektive identiteter kommer att jämföras med en dubbelmaskad, där redaktören känner till författarnas och recensenternas identitet, eftersom dubbelmaskad är för närvarande den redaktionella processen som används av American Journal of Public Health.

Även om endast manuskript är randomiserade, kommer prövningen att samla in information om författarnas identitet (t.ex. gener, ras/etnicitet, senioritet) och granskarna som ska användas för sekundär analys. I denna mening handlar det om mänskliga ämnen och har fått ett undantag från den institutionella granskningsnämnden vid Queens College.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte:

För att avgöra huruvida maskering (dvs. trippelmaskad: redaktörer, författare, recensenter) eller inte (d.v.s. dubbelmaskad: författare, recensenter) identitet, senioritet, kön, ras, etnicitet och institutioner för författarna och granskarna till redaktionen leder till en större andel accepterade manuskript jämfört med dubbelmaskad recension. Dessutom kommer vi att genomföra utforskande analyser för att avgöra om skillnaderna är relaterade till författarnas och granskarnas identitet, senioritet, kön, ras, etnicitet och institutioner.

Försöksdesign: två grupp, parallell, överlägsenhetsförsök med 1:1 tilldelning

Studiemiljö: Försöket kommer enbart att äga rum vid American Journal of Public Health i en virtuell kapacitet. Alla inlämningar kommer att vara elektroniska via Editorial Manager (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Kvalificerade manuskript i den förblindade redaktionella processarmen kommer att maskeras elektroniskt innan de tas in i försöket av redaktionsassistenten, som också kommer att placera alla manuskript i Dropbox-mappar för åtkomst av redaktörerna. Frågeformuläret som kommer att skickas till alla författare, recensenter och redaktörer finns i Survey Monkey och kommer att administreras via e-post och/eller textmeddelanden av någon utanför försöket.

Inklusioner: Alla kvalificerade, nya bidrag (forskning, anteckningar från fältet, icke-beställda redaktioner, analytiska uppsatser, systematiska översikter) för det ordinarie numret och tillägg från 5 september 2023 till 1 mars 2024.

Undantag: Beställda ledare, bokrecensioner, Brev till redaktören, Public Health of Consequence-redaktioner, Editor's Choice och återinlämningar

Randomiseringsprocedur: 1:1 tilldelning av berättigade artiklar till antingen trippelmaskad eller vanlig process i inlämningsordningen, efter uteslutning av icke-berättigade bidrag från redaktionsassistenten.

Planerad generering: Randomisering, stratifierad efter tre artikeltyper (dvs forskningsartiklar, analytisk uppsats, redaktionell och anteckningar från fältet), av block med slumpmässiga storlekar för att balansera artiklar efter typ över tid och för att dölja tilldelningsordning.

Administration/implementering: Redaktionsassistent fördelar bidragen efter datorgenererade tilldelningsorder för var och en av de tre artikeltyperna.

Maskering av värdepapper: Redaktörer kommer att vara begränsade från åtkomst till den redaktionella chefen under hela projektets varaktighet. Dessutom, eftersom artiklar inte kommer att tilldelas redaktörer, kommer de inte att kunna se något från sina omedelbara konton. Detta bör blockera dem från den maskerade informationen och bevara projektets integritet. Redaktörer kommer att kunna söka efter granskare med specifik expertis från en extern, rensad nominativ version av Editorial Manager-databasen. De kommer dock inte att veta vem av de utvalda granskarna som accepterade inbjudan och skrev recensionen. I denna mening kommer recensioners författarskap att maskeras för redaktören.

Tillvägagångssätt:

1. Frågeformulär: Alla författare till nya, kvalificerade bidrag kommer att få ett e-postmeddelande från en forskningsassistent utanför prövningen som förklarar den pågående prövningen. E-postmeddelandet kommer att bjuda in dem att fylla i ett valfritt, kort, Survey Monkey-enkät som frågar efter ålder, kön, ras, etnicitet, karriärposition och institutionsplats. Enkätdata kommer att samlas in i en fristående databas, som hanteras av forskningsassistenten. Saknat värde förväntas vara lika fördelat i båda grenarna av studien. Men för sekundär analys kan de vara korrelerade med resultatet. Samma frågeformulär kommer att skickas men endast en gång till redaktionen.

Primärt resultat: Skillnad i andelen manuskript som skickats in inom sexmånadersperioden som accepteras för publicering (dvs. inte avvisas i något skede); riskskillnad, ojusterad

Sekundärt resultat: Skillnad i andelen manuskript som skickats in inom sexmånadersperioden som skickas för referentgranskning (d.v.s. inte avvisade på skrivbordet); riskskillnad, ojusterad

Andel accepterad i den dubbelmaskerade gruppen: ~10% Kliniskt betydelsefull skillnad: 5% Ram: Överlägsenhet N= 1500 (750 manuskript i varje grupp), 80% förmåga att upptäcka en skillnad på 4,8% (RR=1,48) i acceptansgrad med 5 % typ I-fel för ett dubbelsidigt test. Detta översätts till en acceptansgrad på 14,8 % för trippel=maskerad. Dessutom beräknas försöket ha 84 % effekt för att upptäcka en skillnad på 5 % (RR=1,5), och 90 % effekt för att upptäcka en skillnad på 5,5 % (RR=1,55) medan det förblir ett 5 % typ I-fel för ett dubbelsidigt test.

Den statistiska förmågan att upptäcka skillnader om de finns i undergrupper definierade av artikeltyp eller författaridentiteter kommer att vara mycket liten på grund av det lilla antalet artiklar. Det förväntas att andelen artiklar med ett varierat författarskap inte kommer att överstiga en tredjedel av bidragen i varje grupp.

Etikkommitté Protokollet har undantagits från institutionell granskningsnämnd av IRB vid Queens College CUNY, där chefredaktören och PI för det stödjande anslaget har sin primära utnämning (Bilaga B).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya bidrag
  • Artikelformat: forskningsartiklar, anteckningar från fältet, icke-beställda ledare, analytiska uppsatser, systematiska översikter

Exklusions kriterier:

  • Återinlämningar
  • Artikelformat: Beställda ledare, bokrecensioner, Brev till redaktören, Public Health of Consequence-redaktioner, Editor's Choice.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trippelmaskad
För artiklar som tilldelats den blinda (maskerade) redaktionella processen, kommer redaktionsassistenten att ta bort identifierbart/avslöjande innehåll på försättsblad och brev. Alla artiklar kommer att flaggas som i en trippelmaskerad redaktionell processarm i dokumenttiteln
Kvalificerade manuskript i den trippelmaskerade redaktionella processarmen kommer att maskeras elektroniskt innan de tas in i försöket av redaktionsassistenten
Aktiv komparator: Vanliga rutiner
Alla artiklar kommer att flaggas som i den vanliga redaktionella processen i dokumenttiteln. För artiklar som allokeras till den vanliga (dubbelmaskerade) redaktionella processen, kommer redaktionsassistenten att lämna identifierbart/avslöjande innehåll på försättsblad och brev till redaktörerna.
Artiklar kommer att behandlas av redaktörerna med identifierbart/avslöjande innehåll på försättsblad och brev.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i andelen manuskript som skickats in inom sexmånadersperioden som accepteras för publicering (dvs. inte avvisas i något skede); riskskillnad, ojusterad
Tidsram: hela studietiden, 6 månader, från 5 september 2023 till 1 mars 2024
Primärt resultat
hela studietiden, 6 månader, från 5 september 2023 till 1 mars 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall
Tidsram: hela studietiden, 6 månader, från 5 september 2023 till 1 mars 2024
Skillnad i andelen manuskript som skickats in inom sexmånadersperioden som skickas för referentgranskning (d.v.s. inte avvisade på skrivbordet); riskskillnad, ojusterad
hela studietiden, 6 månader, från 5 september 2023 till 1 mars 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0516-QC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast anonymiserad och all återidentifierbar information kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera