Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple-masking v Double-masking: Kokeilu tieteellisestä julkaisusta kansanterveysalalla (TripleMasking)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Queens College, The City University of New York

Kokeilun tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tieto American Journal of Public Healthille lähetetyn artikkelin tekijöiden, heidän instituutioidensa ja arvioijien henkilöllisyydestä lopulliseen toimitukselliseen päätökseen. Kolminkertaisesti peitetyn toimituksellisen prosessin käsite (jossa toimittajat eivät ole tietoisia tekijöiden identiteeteistä ja suhteista sen lisäksi, että kirjoittajien ja arvioijien identiteetit peitetään toisiltaan) verrattuna kaksoisnaamioituun prosessiin (vain kirjoittajien ja arvioijien identiteetit ovat piilossa toimittajat ovat tietoisia kirjoittajan ja arvioijan identiteetistä) ei ole virallisesti testattu tieteellisessä lehdessä, etenkään lääketieteen yhteiskuntatieteissä tai kansanterveyslehdessä. Kolminkertaisen peittämisen odotetaan johtavan lähetettyjen artikkeleiden yleiseen hyväksyntään, koska se neutraloi tiettyihin kirjoittajiin ja arvioitajiin kohdistuvat ennakkoluulot, jotka johtuvat siitä, keitä he ovat tai instituutioita, joihin he liittyvät.

Kolminkertaista naamiota toimituksellista prosessia, jossa toimittajat, kirjoittajat ja arvostelijat jättävät huomioimatta oman henkilöllisyytensä, verrataan kaksoisnaamioon, jossa toimittaja tietää kirjoittajien ja arvioijien henkilöllisyyden, koska kaksoisnaamio on tällä hetkellä käytetty toimituksellinen prosessi. kirjoittanut American Journal of Public Health.

Vaikka vain käsikirjoitukset satunnaistetaan, kokeessa kerätään tietoja tekijöiden henkilöllisyydestä (esim. geenit, rotu/etnisyys, vanhuus) ja arvioijista, joita käytetään toissijaisessa analyysissä. Tässä mielessä se käsittelee ihmisaiheita ja on saanut poikkeuksen Queens Collegen instituutioiden arviointilautakunnalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Sen määrittämiseksi, peitetäänkö (eli kolminkertaisesti naamioituneet: toimittajat, kirjoittajat, arvostelijat) vai ei (eli kaksoisnaamio: kirjoittajat, arvostelijat) tekijöiden ja arvioijien identiteetti, virka, sukupuoli, rotu, etnisyys ja instituutiot toimittajille johtaa suurempaan osaan hyväksyttyjä käsikirjoituksia verrattuna kaksoisnaamioituun arvosteluun. Lisäksi teemme tutkivia analyyseja selvittääksemme, liittyvätkö erot tekijöiden ja arvioijien identiteettiin, vanhuuteen, sukupuoleen, rotuun, etniseen alkuperään ja instituutioihin.

Kokeilusuunnittelu: kaksi ryhmää, rinnakkainen, paremmuuskoe 1:1-allokaatiolla

Tutkimusympäristö: Kokeilu suoritetaan vain American Journal of Public Health -lehdessä virtuaalisesti. Kaikki lähetykset toimitetaan sähköisesti Editorial Managerin kautta (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Sokkoutetun toimitusprosessin tukikelpoiset käsikirjoitukset peitetään sähköisesti ennen kuin toimituksen assistentti syöttää ne kokeeseen, ja hän myös sijoittaa kaikki käsikirjoitukset Dropbox-kansioihin toimittajille. Kaikille kirjoittajille, arvioijille ja toimittajille lähetettävä kyselylomake sijaitsee Survey Monkeyssa, ja joku kokeilun ulkopuolinen vastaa sen sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä.

Sisällytykset: Kaikki kelvolliset uudet lähetykset (tutkimukset, alan muistiinpanot, ei-tilatut toimitukset, analyyttiset esseet, systemaattiset katsaukset) normaalinumeroa ja lisäyksiä varten 5.9.2023–1.3.2024.

Poissuljetut: tilatut toimitukset, kirja-arvostelut, Kirjeet toimittajalle, Public Health of Consequence -toimitukset, Toimittajan valinta ja uudelleenlähetykset

Satunnaistusmenettely: kelvollisten artikkelien kohdistaminen 1:1 joko kolminkertaisesti peitettyyn tai tavanomaiseen prosessiin lähetysjärjestyksessä sen jälkeen, kun toimituksen avustaja on sulkenut pois kelvottomia artikkeleita.

Suunniteltu sukupolvi: Satunnaistaminen, joka on ositettu kolmen artikkelityypin mukaan (esim. tutkimusartikkelit, analyyttinen essee, pääkirjoitus ja huomautukset kentältä), satunnaisten kokojen lohkoilla, jotta artikkeleita voidaan tasapainottaa tyypin mukaan ajan kuluessa ja allokointijärjestyksen piilottamiseksi.

Hallinta/toteutus: Toimitusavustaja allokoi lähetykset tietokoneella luotujen jakotilausten mukaisesti kullekin kolmelle artikkelityypille.

Suojapaperit: Toimittajia rajoitetaan pääsemästä Editorial Manageriin projektin ajan. Lisäksi koska artikkeleita ei osoiteta toimittajille, he eivät voi nähdä mitään välittömistä tileistään. Tämän pitäisi estää heitä pääsemästä peitetyistä tiedoista ja säilyttää projektin eheys. Toimittajat voivat etsiä tarkastajia, joilla on erityisasiantuntemusta Editorial Manager -tietokannan ulkoisesta, puhdistetusta nimellisversiosta. He eivät kuitenkaan tiedä, kuka valituista arvioijista hyväksyi kutsun ja kirjoitti arvostelun. Tässä mielessä arvostelujen kirjoittaja on naamioitu toimittajalle.

Toimenpiteet:

1. Kyselylomake: Kaikki uusien, kelvollisten hakemusten kirjoittajat saavat sähköpostin kokeen ulkopuoliselta tutkimusavustajalta, jossa selitetään meneillään oleva kokeilu. Sähköpostissa heitä pyydetään täyttämään valinnainen, lyhyt Survey Monkey -kysely, jossa kysytään ikää, sukupuolta, rotua, etnistä taustaa, ura-asemaa ja oppilaitoksen sijaintia. Kyselyn tiedot kerätään itsenäiseen tietokantaan, jota käsittelee tutkimusassistentti. Puuttuvan arvon odotetaan jakautuvan tasaisesti tutkimuksen molemmissa osissa. Toissijaisessa analyysissä ne voivat kuitenkin korreloida tuloksen kanssa. Sama kyselylomake lähetetään toimittajille, mutta vain kerran.

Ensisijainen tulos: Ero kuuden kuukauden kuluessa lähetettyjen käsikirjoitusten osuudessa, jotka hyväksytään julkaistavaksi (eli joita ei hylätty missään vaiheessa); riskiero, oikaisematon

Toissijainen tulos: Ero kuuden kuukauden aikana lähetettyjen käsikirjoitusten osuudessa, jotka lähetetään vertaisarviointiin (eli niitä ei ole hylätty); riskiero, oikaisematon

Hyväksytty osuus kaksoisnaamariryhmässä: ~10 % Kliinisesti merkityksellinen ero: 5 % Viitekehys: Ylivoimaisuus N= 1500 (750 käsikirjoitusta kussakin ryhmässä), 80 %:n teho havaita 4,8 % (RR=1,48) ero hyväksymisasteessa 5 %:n tyypin I virhe kaksipuolisessa testissä. Tämä tarkoittaa 14,8 %:n hyväksymisastetta triple=masked. Lisäksi kokeen ennustetaan olevan 84 %:n teho 5 %:n eron havaitsemiseksi (RR=1,5), ja 90 % teho 5,5 % eron havaitsemiseksi (RR=1,55) mutta silti 5 %:n tyypin I virhe kaksipuolisessa testissä.

Tilastollinen kyky havaita eroja, jos niitä esiintyy artikkelityypin tai tekijöiden identiteetin määrittämissä alaryhmissä, on hyvin pieni, koska artikkeleita on vähän. Eri kirjoittajina olevien artikkeleiden osuuden odotetaan olevan enintään kolmasosa kunkin ryhmän kirjoituksista.

Eettinen komitea Queens Collegen CUNY:n IRB on vapauttanut pöytäkirjan instituutioiden arviointilautakunnasta, jossa päätoimittaja ja tukiapurahan päätoimittaja on nimitetty ensisijaisesti (Liite B).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusia lähetyksiä
  • Artikkelimuodot: tutkimusartikkelit, alan muistiinpanot, ei-tilatut toimitukset, analyyttiset esseet, systemaattiset katsaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Uudelleenlähetykset
  • Artikkelin muodot: Tilatut toimitukset, kirja-arvostelut, Kirjeet toimittajalle, Public Health of Consequence -toimitukset, Editor's Choice.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolminkertainen naamio
Sokkoutettuun (naamioituun) toimitukselliseen prosessiin allokoiduista artikkeleista toimituksen avustaja poistaa tunnistettavan/paljastavan sisällön kansilehdestä ja kirjeistä. Kaikki artikkelit merkitään asiakirjan otsikossa oleviksi kolminkertaisesti peitetyssä toimituksellisessa osassa
Kolminkertaisesti peitetyn toimitusprosessin tukikelpoiset käsikirjoitukset peitetään sähköisesti ennen kuin toimituksen assistentti ottaa ne kokeiluun
Active Comparator: Tavalliset menettelyt
Kaikki artikkelit merkitään tavallisessa toimituksellisessa osassa asiakirjan otsikossa. Tavalliseen (kaksoisnaamioituun) toimitukselliseen prosessiin kohdistettujen artikkeleiden osalta toimituksen assistentti jättää toimittajille tunnistettavan/paljastavan kansilehden sisällön ja kirjeet.
Toimittajat käsittelevät artikkelit, joiden kansilehdellä ja kirjeillä on tunnistettavissa oleva/paljastava sisältö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kuuden kuukauden kuluessa lähetettyjen käsikirjoitusten osuudessa, jotka hyväksytään julkaistavaksi (eli joita ei hylätty missään vaiheessa); riskiero, oikaisematon
Aikaikkuna: koko tutkimuksen kesto, 6 kuukautta, 5.9.2023 - 1.3.2024
Ensisijainen tulos
koko tutkimuksen kesto, 6 kuukautta, 5.9.2023 - 1.3.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: koko tutkimuksen kesto, 6 kuukautta, 5.9.2023 - 1.3.2024
Ero kuuden kuukauden aikana lähetettyjen käsikirjoitusten osuudessa, jotka lähetetään vertaisarviointiin (eli niitä ei ole hylätty); riskiero, oikaisematon
koko tutkimuksen kesto, 6 kuukautta, 5.9.2023 - 1.3.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0516-QC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoituja ja uudelleen tunnistettavia tietoja jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa