Glukokortikoidbehandlung beim Transaortenklappenersatz zur Reduzierung des Auftretens von Leitungsstörungen (GLUCO-TAVR). (GLUCO-TAVR)

Die Aortenstenose ist die häufigste Herzklappenerkrankung in Europa und ihre Prävalenz wird in den kommenden Jahren voraussichtlich zunehmen. Die endgültige Behandlung ist der Ersatz der Aortenklappe durch eine Operation oder eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVR). TAVR hat sich als Alternative zur Operation für Patienten mit hohem Operationsrisiko herausgestellt, hat sich aber auch bei Fällen mit mittlerem oder geringem Operationsrisiko als wirksam erwiesen, was zu einem erwarteten Anstieg der Eingriffe in naher Zukunft führt. Die häufigste Komplikation ist der atrioventrikuläre Block (AVB) und die dauerhafte Implantation eines Herzschrittmachers (PPM), die mit erhöhter Morbidität, erhöhtem Krankenhausaufenthalt und höheren Gesundheitskosten verbunden sind. Es wurde jedoch vermutet, dass die AVB nach der TAVR aufgrund der durch den Eingriff ausgelösten Entzündungsreaktion ein vorübergehender Prozess sein könnte. Die Behandlung dieser Entzündung könnte das AVB-Risiko nach TAVR verringern, was möglicherweise sowohl der Wirtschaft als auch den Patientenergebnissen zugutekommt.

Die Forscher schlagen eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-IV-Studie mit einem unmaskierten Gutachter vor, um die Wirkung von Glukokortikoiden auf die Prävention von Reizleitungsstörungen und PPM bei TAVR-Patienten zu bewerten. Es werden 100 Patienten rekrutiert (50 in der Kontrollgruppe und 50 in der Interventionsgruppe), die sich einer TAVR am Allgemeinen Universitätskrankenhaus Dr. Balmis in Alicante unterziehen, ausgenommen Patienten mit vorheriger PPM, chronischer Kortikosteroidbehandlung oder Kontraindikationen für diese Medikamente. Die Interventionsgruppe erhält am Tag des Eingriffs (1 Stunde vorher) eine Einzeldosis intravenöses Methylprednisolon 7 mg/kg/Tag, gefolgt von 15 mg/12 Stunden täglich Prednison für 5 Tage. Die Entzündungsreaktion und das Auftreten von Reizleitungsstörungen werden durch Blutuntersuchungen, Elektrokardiogramme und Echokardiographie beurteilt. Die Daten werden mit der Statistiksoftware IBM-SPSS Version 25.0 verarbeitet.