Behandeling met glucocorticoïden bij transaortische klepvervanging om de incidentie van geleidingsstoornissen te verminderen (GLUCO-TAVR). (GLUCO-TAVR)

Aortastenose is de meest voorkomende hartklepaandoening in Europa, en de prevalentie ervan zal naar verwachting de komende jaren toenemen. De definitieve behandeling is aortaklepvervanging door middel van een operatie of transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVR). TAVR is naar voren gekomen als een alternatief voor chirurgie voor patiënten met een hoog operatierisico, maar het is ook effectief gebleken bij gevallen met een gemiddeld of laag operatierisico, wat in de nabije toekomst tot een verwachte toename van het aantal procedures heeft geleid. De meest voorkomende complicatie is atrioventriculair blok (AVB) en permanente pacemakerimplantatie (PPM), die in verband is gebracht met verhoogde morbiditeit, ziekenhuisopname en gezondheidszorgkosten. Er is echter gesuggereerd dat post-TAVR AVB een voorbijgaand proces kan zijn als gevolg van de ontstekingsreactie die door de procedure wordt veroorzaakt. Het behandelen van deze ontsteking zou het risico op AVB na TAVR kunnen verminderen, wat zowel de economie als de patiëntresultaten ten goede zou kunnen komen.

De onderzoekers stellen een fase IV, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een ontmaskerde beoordelaar voor om het effect van glucocorticoïden op de preventie van geleidingsafwijkingen en PPM bij TAVR-patiënten te evalueren. Er zullen 100 patiënten worden gerekruteerd (50 in de controlegroep en 50 in de interventiegroep) die TAVR ondergaan in het Algemeen Universitair Ziekenhuis Dr. Balmis in Alicante, met uitzondering van degenen die eerder PPM, chronische corticosteroïdenbehandeling of enige contra-indicaties voor deze medicijnen hebben ondergaan. De interventiegroep krijgt op de dag van de procedure (1 uur ervoor) een enkele dosis intraveneus Methylprednisolon van 7 mg/kg/dag, gevolgd door 15 mg/12 uur per dag Prednison gedurende 5 dagen. De ontstekingsreactie en het optreden van geleidingsafwijkingen zullen worden beoordeeld door middel van bloedonderzoek, elektrocardiogrammen en echocardiografie. Gegevens worden verwerkt met behulp van statistische software IBM-SPSS versie 25.0.