전도 장애 발생률을 줄이기 위한 경대동맥 판막 치환술의 글루코코르티코이드 치료(GLUCO-TAVR). (GLUCO-TAVR)

대동맥 협착증은 유럽에서 가장 흔한 판막 심장 질환이며, 그 유병률은 앞으로 증가할 것으로 예상됩니다. 최종 치료법은 수술을 통한 대동맥 판막 치환술이나 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVR)입니다. TAVR은 수술 위험도가 높은 환자를 위한 수술의 대안으로 등장했지만, 수술 위험도가 중간 또는 낮은 경우에도 효과적인 것으로 입증되어 가까운 시일 내에 시술이 증가할 것으로 예상됩니다. 가장 흔한 합병증은 방실차단(AVB)과 영구 심박조율기 이식(PPM)으로, 이는 질병률 증가, 입원 기간 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 그러나 TAVR 후 AVB는 절차에 의해 유발된 염증 반응으로 인해 일시적인 과정일 수 있다고 제안되었습니다. 이 염증을 치료하면 TAVR 후 AVB 위험을 줄일 수 있으며 잠재적으로 경제와 환자 결과 모두에 이익이 될 수 있습니다.

연구자들은 TAVR 환자의 전도 이상 및 PPM 예방에 대한 글루코코르티코이드의 효과를 평가하기 위해 비공개 평가자가 참여하는 제4상 단일 센터 무작위 대조 시험을 제안합니다. 이전에 PPM을 사용했거나 만성 코르티코스테로이드 치료를 받았거나 이러한 약물에 대한 금기 사항이 있는 환자를 제외하고 알리칸테에 있는 종합 대학병원 Dr. Balmis에서 TAVR을 시행 중인 100명의 환자(대조군 50명, 중재군 50명)가 모집됩니다. 중재 그룹에는 시술 당일(1시간 전)에 메틸프레드니솔론 7mg/kg/일을 정맥 내로 1회 투여한 후 5일 동안 매일 프레드니손 15mg/12시간을 투여합니다. 염증반응과 전도이상 발생여부는 혈액검사, 심전도, 심장초음파검사를 통해 평가하게 됩니다. 데이터는 IBM-SPSS 버전 25.0 통계 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.