Glukokortikoidbehandling ved utskifting av transaortaklaff for å redusere forekomsten av ledningsforstyrrelser (GLUCO-TAVR). (GLUCO-TAVR)

Aortastenose er den vanligste hjerteklaffsykdommen i Europa, og prevalensen forventes å øke i årene som kommer. Den definitive behandlingen er aortaklafferstatning gjennom kirurgi eller transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVR). TAVR dukket opp som et alternativ til kirurgi for pasienter med høy kirurgisk risiko, men det har også vist seg effektivt i tilfeller med middels eller lav kirurgisk risiko, noe som fører til en forventet økning i prosedyrer i nær fremtid. Den hyppigste komplikasjonen er atrioventrikulær blokk (AVB) og permanent pacemakerimplantasjon (PPM), som har vært assosiert med økt sykelighet, sykehusopphold og helsekostnader. Imidlertid har det blitt antydet at post-TAVR AVB kan være en forbigående prosess på grunn av den inflammatoriske responsen som utløses av prosedyren. Behandling av denne betennelsen kan redusere risikoen for AVB etter TAVR, og potensielt være til fordel for både økonomien og pasientresultatene.

Etterforskerne foreslår en fase IV, enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie med en demaskert evaluator for å evaluere effekten av glukokortikoider på forebygging av ledningsavvik og PPM hos TAVR-pasienter. 100 pasienter vil bli rekruttert (50 i kontrollgruppen og 50 i intervensjonsgruppen) som gjennomgår TAVR ved det generelle universitetssykehuset Dr. Balmis i Alicante, unntatt de med tidligere PPM, kronisk kortikosteroidbehandling eller noen kontraindikasjoner for disse legemidlene. Intervensjonsgruppen vil få en enkeltdose intravenøs metylprednisolon 7 mg/kg/dag på prosedyredagen (1 time før), etterfulgt av 15 mg/12 timer daglig prednison i 5 dager. Den inflammatoriske responsen og forekomsten av ledningsavvik vil bli vurdert gjennom blodprøver, elektrokardiogrammer og ekkokardiografi. Data vil bli behandlet med IBM-SPSS versjon 25.0 statistisk programvare.