Trattamento con glucocorticoidi nella sostituzione della valvola transaortica per ridurre l'incidenza dei disturbi di conduzione (GLUCO-TAVR). (GLUCO-TAVR)

La stenosi aortica è la cardiopatia valvolare più comune in Europa e si prevede che la sua prevalenza aumenterà nei prossimi anni. Il trattamento definitivo è la sostituzione della valvola aortica mediante intervento chirurgico o impianto di valvola aortica transcatetere (TAVR). La TAVR è emersa come alternativa alla chirurgia per i pazienti ad alto rischio chirurgico, ma si è dimostrata efficace anche nei casi a rischio chirurgico intermedio o basso, portando ad un previsto aumento delle procedure nel prossimo futuro. La complicanza più frequente è il blocco atrioventricolare (AVB) e l’impianto di pacemaker permanente (PPM), che è stato associato ad un aumento della morbilità, della degenza ospedaliera e dei costi sanitari. Tuttavia, è stato suggerito che l’AVB post-TAVR possa essere un processo transitorio a causa della risposta infiammatoria innescata dalla procedura. Il trattamento di questa infiammazione potrebbe ridurre il rischio di AVB dopo TAVR, con potenziali benefici sia per l’economia che per i risultati dei pazienti.

I ricercatori propongono uno studio di fase IV, monocentrico, randomizzato e controllato con un valutatore non mascherato per valutare l'effetto dei glucocorticoidi sulla prevenzione delle anomalie di conduzione e del PPM nei pazienti TAVR. Verranno reclutati 100 pazienti (50 nel gruppo di controllo e 50 nel gruppo di intervento) sottoposti a TAVR presso l'Ospedale Universitario Generale Dr. Balmis di Alicante, esclusi quelli con precedente PPM, trattamento cronico con corticosteroidi o qualsiasi controindicazione a questi farmaci. Il gruppo di intervento riceverà una singola dose di metilprednisolone per via endovenosa 7 mg/kg/giorno il giorno della procedura (1 ora prima), seguita da 15 mg/12 ore di Prednisone al giorno per 5 giorni. La risposta infiammatoria e l'insorgenza di anomalie di conduzione verranno valutate attraverso esami del sangue, elettrocardiogrammi ed ecocardiografia. I dati verranno elaborati utilizzando il software statistico IBM-SPSS versione 25.0.