- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081790
Simulationsbasiertes Programm für periphere Nervenblockaden bei Anästhesiebewohnern
Simulationsbasiertes Trainingsprogramm für periphere Nervenblockaden unter Ultraschall bei Anästhesiebewohnern: Lernkurve und Übertragung
Das Ziel dieses simulierten Programms für periphere Nervenblockaden besteht darin, Lernkurven bei Anästhesieärzten zu schaffen.
Die Forschungsfragen sind:
Wie verhalten sich die Lernkurven in einem simulierungsbasierten Trainingsprogramm bei peripheren Nervenblockaden bei Anästhesieärzten? Lässt sich das während des Programms gewonnene Wissen auf das reale Patientenszenario übertragen?
Die Teilnehmer werden 10 simulierten Trainingseinheiten einer Ischias-Popliteus-Blockade unterzogen, anschließend wird ihre Leistung aufgezeichnet und eine globale Skala wird angewendet und Bewegungen werden gemessen. In einer zweiten Phase führen dieselben Probanden einen Block an einem echten Patienten durch, um die Übertragung dieses simulierten Lernens zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pablo F Miranda Hiriart, MD
- Telefonnummer: 997062125
- E-Mail: pablofmh@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesie-Bewohner im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Rotation der Regionalanästhesie
- Vorherige Ausbildung in ultraschallgestützter Punktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtungswerte der globalen Bewertungsskala (GRS)
Zeitfenster: Vor der Intervention: erste Messung vor dem simulierten Training. Während der Intervention: Wir bewerten die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit während 10 Wochen. Nach dem Eingriff: Messung nach Abschluss des Protokolls. Bis zu 12 Wochen
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Am Ende der Schulung wird die Leistung der Bewohner anhand eines zuvor validierten GRS bewertet (Punkte 0–50).
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Vor der Intervention: erste Messung vor dem simulierten Training. Während der Intervention: Wir bewerten die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit während 10 Wochen. Nach dem Eingriff: Messung nach Abschluss des Protokolls. Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpfadlänge (TPL)
Zeitfenster: Vor der Intervention: erste Messung vor dem simulierten Training. Während der Intervention: Wir bewerten die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit während 10 Wochen. Nach dem Eingriff: Messung nach Abschluss des Protokolls. Bis zu 12 Wochen
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Am Ende des Trainings wird die Leistung der Bewohner mithilfe eines Hand-Tracking-Bewegungsgeräts beurteilt, das den TPL beider Hände in Metern misst
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Vor der Intervention: erste Messung vor dem simulierten Training. Während der Intervention: Wir bewerten die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit während 10 Wochen. Nach dem Eingriff: Messung nach Abschluss des Protokolls. Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Hopkins PM. Does regional anaesthesia improve outcome? Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii26-33. doi: 10.1093/bja/aev377.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Corvetto MA, Pedemonte JC, Varas D, Fuentes C, Altermatt FR. Simulation-based training program with deliberate practice for ultrasound-guided jugular central venous catheter placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1184-1191. doi: 10.1111/aas.12937. Epub 2017 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 230316005
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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