- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081790
Simulovaný program pro periferní nervové bloky u pacientů s anestezií
Simulovaný tréninkový program pro periferní nervové bloky pod ultrazvukem, v anestezii: Křivka učení a přenos
Cílem tohoto simulovaného programu pro periferní nervové bloky je vytvořit křivky učení u pacientů v anestezii.
Výzkumné otázky jsou:
Jak se chovají křivky učení v simulovaném tréninkovém programu u periferních nervových bloků u pacientů v anestezii? Přenese se učení dosažené během programu do scénáře skutečného pacienta?
Účastníci absolvují 10 simulovaných tréninků blokády sedacího podkolenního nervu, následně bude zaznamenán jejich výkon a bude aplikováno globální měřítko a budou měřeny pohyby. Ve druhé fázi provedou stejné subjekty blok na skutečném pacientovi, aby určily přenos tohoto simulovaného učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pablo F Miranda Hiriart, MD
- Telefonní číslo: 997062125
- E-mail: pablofmh@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anestezie obyvatelé prvního ročníku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí rotace regionální anestezie
- Předchozí školení v ultrazvukově řízené punkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
observační skóre na globální stupnici hodnocení (GRS)
Časové okno: Pre-intervention: první měření před simulovaným tréninkem. Během intervence: Účastníky vyhodnotíme po každém tréninku po dobu 10 týdnů. Po zásahu: měření po dokončení protokolu. Až 12 týdnů
|
Na konci školení bude výkon rezidentů posouzen pomocí předchozího ověřeného GRS (body 0-50)
|
Pre-intervention: první měření před simulovaným tréninkem. Během intervence: Účastníky vyhodnotíme po každém tréninku po dobu 10 týdnů. Po zásahu: měření po dokončení protokolu. Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková délka cesty (TPL)
Časové okno: Pre-intervention: první měření před simulovaným tréninkem. Během intervence: Účastníky vyhodnotíme po každém tréninku po dobu 10 týdnů. Po zásahu: měření po dokončení protokolu. Až 12 týdnů
|
Na konci školení bude výkon rezidentů hodnocen pomocí zařízení pro sledování pohybu rukou, které měřilo TPL obou rukou v metrech.
|
Pre-intervention: první měření před simulovaným tréninkem. Během intervence: Účastníky vyhodnotíme po každém tréninku po dobu 10 týdnů. Po zásahu: měření po dokončení protokolu. Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Hopkins PM. Does regional anaesthesia improve outcome? Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii26-33. doi: 10.1093/bja/aev377.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Corvetto MA, Pedemonte JC, Varas D, Fuentes C, Altermatt FR. Simulation-based training program with deliberate practice for ultrasound-guided jugular central venous catheter placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1184-1191. doi: 10.1111/aas.12937. Epub 2017 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 230316005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulovaný trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan