Wirksamkeit einer digitalen Gesundheitsanwendung für Multiple Sklerose (Levidex): Randomisierte kontrollierte Studie (LAMONT)

Experimental: Interventionsgruppe

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU) Zugang zu Levidex. Levidex ist eine digitale Gesundheitsanwendung für Personen mit Multipler Sklerose (MS), auf die über einen Webbrowser zugegriffen werden kann. Die Anwendung umfasst 16 Module, wobei der Schwerpunkt überwiegend auf Behandlungsmethoden aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Änderung des Gesundheitsverhaltens liegt. Das Programm basiert auf interaktiven „Dialogen“, die von Illustrationen, Audioaufnahmen, motivierenden Textnachrichten, Arbeitsblättern und Zusammenfassungen begleitet werden. Benutzer werden außerdem aufgefordert, regelmäßig kurze Fragebögen auszufüllen, um ihre Beschwerden zu überwachen. Nach der Registrierung bleibt das Programm 365 Tage lang zugänglich.

Verhalten: Levidex

Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) Zugang zur digitalen Gesundheitsanwendung Levidex.

Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)

Behandlung wie gewohnt (TAU)

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) eine Übersicht über relevante Broschüren der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft zum Thema Lebensstil bei Multipler Sklerose (MS). Nach 6 Monaten wird ihnen Zugang zu Levidex angeboten.

Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)

Behandlung wie gewohnt (TAU)

Verhalten: Kontrolle

Teilnehmer erhalten Zugang zu einer Übersicht relevanter Broschüren der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft zum Thema Lebensstil bei MS zusätzlich zur Behandlung wie gewohnt (TAU).

Hamburger Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose (HALEMS)

Das HALEMS misst die MS-spezifische Lebensqualität. Es deckt die folgenden Bereiche ab: Müdigkeit, Denken, Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen, Kommunikation und Stimmung. Der Gesamtscore errechnet sich aus dem Durchschnitt der Scores in den sechs Bereichen und liegt zwischen 1 und 5. Höhere Scores bedeuten eine geringere Lebensqualität.

Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)

Der PHQ-9 misst depressive Symptome. Jeder der 9 Punkte wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Höhere Werte bedeuten stärkere depressive Symptome.

Arbeits- und Sozialbewertungsskala (WSAS)

Der WSAS misst die Wahrnehmung der Arbeit und des sozialen Funktionierens einer Person. Es besteht aus 5 Items, die auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht beeinträchtigt) bis 8 (sehr stark beeinträchtigt) beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Behinderung bedeuten.

Globaler Indexwert des Multiple Sclerosis International Quality of Life (MuSiQoL)

Der MuSiQoL misst die MS-spezifische Lebensqualität. Es umfasst 31 Elemente, die neun Bereiche abdecken (Aktivitäten des täglichen Lebens, psychisches Wohlbefinden, Symptome, Beziehungen zu Freunden, Beziehungen zur Familie, Beziehungen zum Gesundheitssystem, sentimentales und sexuelles Leben, Bewältigung und Ablehnung). Jeder Gegenstand wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Punktzahl für jede Dimension wird durch die Berechnung des Mittelwerts der Elementbewertungen für diese Dimension ermittelt. Alle Dimensionswerte werden linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Der globale Indexwert wird als Mittelwert der Dimensionswerte berechnet. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.

Generalisierte Angststörung Skala 7 (GAD-7)

Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Ängsten. Die Artikel werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Angst bedeuten.

Frenchay-Aktivitätsindex (FAI)

Der FAI bewertet die Teilnahme an sozialen und Lifestyle-Aktivitäten anhand von 15 Punkten, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden. Er deckt drei Unterbereiche ab (Hausarbeit, Outdoor, Arbeits-/Freizeitaktivitäten). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 60. Höhere Punktzahlen stehen für mehr Aktivität.

Hamburger Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose (HALEMS)

Das HALEMS misst die MS-spezifische Lebensqualität. Es deckt die folgenden Bereiche ab: Müdigkeit, Denken, Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen, Kommunikation und Stimmung. Der Gesamtscore errechnet sich aus dem Durchschnitt der Scores in den sechs Bereichen und liegt zwischen 1 und 5. Höhere Scores bedeuten eine geringere Lebensqualität.

Einnahme krankheitsmodifizierender Medikamente insgesamt (letzte 3 Monate)

Einnahme von DMDs klassifiziert nach Wirksamkeit (Kategorie 1-3, gemäß aktueller deutscher klinischer Leitlinie) (letzte 3 Monate)

Anzahl der Tage mit Krankenstand/Krankengeld (letzte 3 Monate)

Anzahl Tage in stationärer Behandlung (letzte 3 Monate)

HALEMS-Subskalen (Kognition; Müdigkeit; Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen; Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen; Kommunikation; und Stimmung)

Das HALEMS misst die MS-spezifische Lebensqualität. Es deckt die folgenden Bereiche ab: Müdigkeit, Denken, Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen, Kommunikation und Stimmung. Jeder Domänenwert liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten eine geringere Lebensqualität.