- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06091449
High-Fidelity-Simulation und Virtual Reality sowie Krankenpflegestudenten
Die Wirkung von High-Fidelity- und Virtual-Reality-basierten Simulationsanwendungen auf simulationsbasiertes Lernen, reflektierendes Denken und therapeutische Kommunikationsfähigkeiten bei Krankenpflegestudenten im Grundstudium
Thema:
Die Auswirkungen von High-Fidelity- und Virtual-Reality-basierten Simulationsanwendungen auf das simulationsbasierte Lernen, das reflexive Denken und die therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten bei Studenten der Krankenpflege.
Ziel: Es war geplant, die Auswirkungen von High-Fidelity- und Virtual-Reality-basierten Simulationsanwendungen auf das simulationsbasierte Lernen, das reflexive Denken und die therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten von Krankenpflegestudenten im Grundstudium zu bestimmen.
Hintergrund: Simulationsbasiertes Lernen ist eine der effektivsten und interessantesten Lehrmethoden, die Pflegeschüler effektiv an das klinische Umfeld anpassen kann, indem sie die Kluft zwischen Ausbildung und Praxis verringert. Studierende vertiefen ihr Wissen und verbessern ihre klinische Leistung durch aktive Trainingsmethoden, die nachahmen reale Gesundheitsumgebungen. Sie verfügen über die Erfahrung, psychomotorische Fähigkeiten zu entwickeln und durch Supervision, Wiederholung und Verstärkung rechtzeitig geeignete Entscheidungen zu treffen.
Methoden: Die Forschung soll zwischen dem 16. Oktober 2023 und dem 16. Oktober 2024 an der Fakultät für Krankenpflege der Universität Hacettepe durchgeführt werden. Die Studierenden werden nach der Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe, die eine Virtual-Reality-Anwendung erhält, besteht aus 38 Personen; Die Gruppe, für die Simulation + Virtual-Reality-Anwendung angewendet wird, wird auf 38 Personen festgelegt. Die Daten werden mithilfe des Formulars für persönliche Informationen, der Bewertungsskala für simulationsbasiertes Lernen, der Skala für reflexive Denkfähigkeiten zur Problemlösung und der Skala für therapeutische Kommunikationsfähigkeiten gesammelt Krankenpflegestudenten. Die Analyse der Daten erfolgt mit einem Statistikprogramm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ort der Forschung Die Forschung sollte an der Fakultät für Krankenpflege der Universität Hacettepe durchgeführt werden. Die Szenarien basieren auf Diabetes mellitus, so dass die Fallthemen, die in High-Fidelity- und Virtual-Reality-basierten Simulationsanwendungen behandelt werden sollen, gleichwertig sind. Die Fakultät für Krankenpflege verfügt über ein Simulationslabor, das es den Studierenden ermöglicht, ihre beruflichen Fähigkeiten in einer High-Fidelity-Umgebung umzusetzen. Das Labor verfügt über alle Geräte, die in einer Klinik vorhanden sein sollten, wie z. B. eine realistische Simulationspuppe, einen Schwesterntisch, ein Patientenbett, Regale, Monitore, Sauerstoffsysteme am Krankenbett sowie Behandlungs- und Notfallwagen. Labor; Es besteht aus 3 Abschnitten: Anwendungsraum, Kontrollraum und Analyseraum. Als Ergebnis des Forschungsinfrastrukturprojekts (Nr.: TAY-2022-19754), das von der Koordinierungseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte der Hacettepe-Universität unterstützt wird, wird ab 2023 eine auf virtueller Realität basierende Simulation verfügbar sein. Das Programm ist in der Infrastruktur der Fakultät für Krankenpflege angesiedelt. Dieses Programm umfasst 3 verschiedene modulare Schulungen zu den Themen „Diabetes mellitus“, „Chemotherapie-Behandlung“ und „Demenz“ sowie Virtual-Reality-basierte Simulationsszenarien zu diesen Themen. Das modulare Bildungs- und Virtual-Reality-basierte Simulationsprogramm ist derzeit aktiv auf der Website „hadi.hacettepe.edu.tr“ verfügbar. Webseite. Studierende, die von diesem Programm profitieren, können auf das Programm zugreifen, nachdem sie einen Benutzernamen und ein Passwort festgelegt haben. Die Inhalte des Moduls zum Thema „Diabetes mellitus“ im Rahmen dieses Studiengangs; Es umfasst Themen wie die Definition von Demenz, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome, Komplikationen, Behandlung und Pflege sowie Aufklärung von Patienten und/oder Pflegepersonal. Auch Lernaktivitäten wie Frage-Antwort-Anwendungen und Gamification sind enthalten, um die Studierenden während des Bildungsprozesses aktiv zu halten und Zwischenbewertungen vorzunehmen. Es gibt. Nach der Anwendung des Diabetes mellitus-Moduls schließen die Studierenden das Programm ab, indem sie zu einem auf virtueller Realität basierenden Simulationsprogramm für Diabetes mellitus wechseln. Sie werden hier auch ein auf virtueller Realität basierendes interaktives therapeutisches Diabetes mellitus-Patientenaufklärungsprogramm implementieren.
Universum der Forschung Das Universum der Forschung; Es wird aus Studierenden des zweiten Studienjahres bestehen, die im Studienjahr 2023–2024 an der Fakultät für Krankenpflege der Hacettepe-Universität studieren. Der Hauptzweck der Auswahl dieser Studentengruppe besteht darin, dass es sich um eine Gruppe von Studenten handelt, die den Kurs „Pflegegrundlagen“ im zweiten Jahr erfolgreich abgeschlossen haben, über grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten in der Pflege verfügen, aber noch nicht ausreichend für die Intervention am Patienten gerüstet sind. Während sich diese Studentengruppe noch am Anfang ihrer Ausbildung und Anwendung befindet, geht man davon aus, dass sie durch die Bestimmung der Wirkung von Simulationsanwendungen auf der Grundlage von High-Fidelity und virtueller Realität das Bewusstsein für diesen Bereich und den Einsatz dieser Methode in der folgenden Ausbildung schärfen wird Prozesse werden einen wesentlichen Beitrag zur Studentenausbildung leisten.
Zur Berechnung der Stichprobengröße und Aussagekraft der Studie wurde eine Stichprobe des Programms Research G*Power-3.1.9.4 verwendet. Dementsprechend wurde unter Annahme von α = 0,05 (Typ-I-Fehler) jeder Test mit einer Trennschärfe von 85 % und einem Signifikanzniveau von 5 % bestimmt. Es war geplant, die Forschung mit insgesamt 68 Studierenden, 34 in einer Gruppe, abzuschließen. Unter Berücksichtigung eines möglichen Datenverlusts von 10 % war geplant, die Forschung mit 76 Studenten abzuschließen. Die Gruppe, die eine Virtual-Reality-Anwendung erhält, besteht aus 38 Personen; Die Gruppe, für die Simulation + Virtual-Reality-Anwendung angewendet werden soll, wird auf 38 Personen festgelegt.
Vorbereitung des Datenerfassungsformulars Im Rahmen der Forschung werden Daten mit den folgenden Tools erfasst. Zu den Vortests gehören ein persönliches Informationsformular, eine auf Simulationen basierende Lernbewertungsskala, eine Skala für reflexive Denkfähigkeiten zur Problemlösung und eine Skala für therapeutische Kommunikationsfähigkeiten für Krankenpflegeschüler. Zu den POST-TESTS gehören die auf Simulation basierende Lernbewertungsskala, die Skala für reflektierende Denkfähigkeiten zur Problemlösung und die Skala für therapeutische Kommunikationsfähigkeiten für Krankenpflegeschüler.
Erhebung von Daten Studierende, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden informiert und alle Fragen, die sie zum Ablauf der Forschung haben, werden beantwortet. Während des Interviews wird erklärt, dass die gesammelten Informationen nicht in der Forschung angegeben oder veröffentlicht werden und als Protokoll aufbewahrt werden. Das Formular zur freiwilligen Teilnahme wird erklärt, sie werden gebeten, das Einverständnisformular zu lesen, ihr Einverständnis freiwillig zu geben und es wird aufgezeichnet. Die Daten werden mithilfe von Formularen und Skalen gesammelt, die den Studierenden von den Forschern persönlich ausgehändigt werden.
Anwendung der Forschung Vor der Forschung findet ein Einführungs- und Informationstreffen für Studierende statt, die die Forschungskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung der Studierenden eingeholt. Den Teilnehmern, die in die Forschung einbezogen werden, wurden persönliche Informationen über die Forschung gegeben. Nach der Information werden sie gebeten, das Formular für persönliche Informationen, die Bewertungsskala für simulationsbasiertes Lernen und die Fähigkeit zum reflektierenden Denken auszufüllen Skala zur Problemlösung und die Skala für therapeutische Kommunikationsfähigkeiten für Krankenpflegeschüler, um die VORTESTS abzuschließen. Nach Abschluss der Vortests werden die Teilnehmer entsprechend der anzuwendenden Block-Randomisierungsmethode einer von zwei Gruppen zugeordnet, Gruppe 1 (High-Fidelity-Simulationsanwendung) und Gruppe-2 (High-Fidelity- und Virtual-Reality-basierte Simulationsanwendung). in einer computergestützten Umgebung stattfinden.
Auswertung der Daten Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden ausgewertet, indem sie an das Programm IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23 übertragen werden. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum, Maximum) für kontinuierliche Variablen und Häufigkeitsverteilungen für kategoriale Variablen verwendet. Unterschiede zwischen kategorialen Variablen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und des Fisher-Exact-Tests bewertet, numerische Variablen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und des Fisher-Exact-Tests bewertet.
Die Beziehungen zwischen ihnen werden mit der Spearman-Korrelationsanalyse bewertet. Die Eignung der Daten für die Normalverteilung wird mit dem Shapiro Wilk-Normalitätstest und Q-Q-Diagrammen bewertet. Wenn die parametrischen Testannahmen erfüllt sind, wird dementsprechend der Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten verwendet, um unabhängige Gruppenunterschiede zu vergleichen; Wenn die Parametertestannahmen nicht erfüllt werden können, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet.
Bei abhängigen Gruppenvergleichen, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind, Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und Signifikanztest des Unterschieds zwischen zwei Ehepartnern; Wenn die Annahmen des parametrischen Tests nicht erfüllt sind, werden der Friedman-Test und der Wilcoxon-Paired-Two-Sample-Test verwendet.
In allen Analysen gilt ein p-Wert von ≤0,05 als statistisch signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06010
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin Studentin im zweiten Jahr an der Fakultät für Krankenpflege
- 18 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- über einen Internetzugang verfügen
- Sie haben noch nie an High-Reality- und/oder Virtual-Reality-basierten Anwendungen teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- An keinem der Pretest-Posttest-Tests teilnehmen
- Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: High-Fidelity-Simulation
Die Fakultät für Krankenpflege verfügt über ein Simulationslabor, das es den Studierenden ermöglicht, ihre beruflichen Fähigkeiten in einer realitätsnahen Umgebung umzusetzen.
Das Labor verfügt über die gesamte Ausstattung, die in einer Klinik vorhanden sein sollte, beispielsweise eine realistische Simulationspuppe, einen Schwesterntisch, ein Patientenbett, Regale, Monitore, Sauerstoffsysteme am Krankenbett sowie Behandlungs- und Notfallwagen.Labor; Es besteht aus 3 Abschnitten: Anwendungsraum, Kontrollraum und Analyseraum.
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Im Rahmen einer High-Reality-Simulationsanwendung; Die ideale Anzahl an Studierenden, die an jeder Simulation teilnehmen sollten, wurde auf 10 festgelegt.
Am Simulationstag stellen die für die Simulationsanwendung verantwortlichen Forscher die Umgebung sowie die Werkzeuge und Geräte vor, die sie in der Simulationsanwendung verwenden werden, damit sie den Studierenden erste Vorbereitungen treffen können.
Die Dauer beträgt insgesamt 60 Minuten, einschließlich Vorinformationen (10 Minuten), Simulationszeit (15 Minuten) und Bewertungs-/Analysesitzung (35 Minuten).
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Experimental: High-Fidelity-Simulation und virtuelle Realität
Das modulare Bildungs- und Virtual-Reality-basierte Simulationsprogramm ist derzeit aktiv auf der Website „hadi.hacettepe.edu.tr“ verfügbar.
Webseite.
Studierende, die von diesem Programm profitieren, können auf das Programm zugreifen, nachdem sie einen Benutzernamen und ein Passwort festgelegt haben. Die Anwendung der High-Fidelity-Simulation ist in beiden Gruppen gleich.
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Im Rahmen einer High-Reality-Simulationsanwendung; Die ideale Anzahl an Studierenden, die an jeder Simulation teilnehmen sollten, wurde auf 10 festgelegt.
Am Simulationstag stellen die für die Simulationsanwendung verantwortlichen Forscher die Umgebung sowie die Werkzeuge und Geräte vor, die sie in der Simulationsanwendung verwenden werden, damit sie den Studierenden erste Vorbereitungen treffen können.
Die Dauer beträgt insgesamt 60 Minuten, einschließlich Vorinformationen (10 Minuten), Simulationszeit (15 Minuten) und Bewertungs-/Analysesitzung (35 Minuten).
Für die Virtual-Reality-basierte Simulationsanwendung können sich Studierende mit ihrem Benutzernamen und Passwort in das nach dem Szenario „Diabetes mellitus“ erstellte Virtual-Reality-basierte Simulationsprogramm einloggen; Sie erhalten eine modulare, in die Simulation integrierte Schulung.
Die voraussichtliche Bearbeitungszeit für die Modulschulung beträgt 30 Minuten.
Studierende, die das Modul abschließen, werden gebeten, eine 10-minütige Pause einzulegen und anschließend an einer auf virtueller Realität basierenden Simulationsanwendung teilzunehmen. Die Anwendung der High-Fidelity-Simulation ist in beiden Gruppen gleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Simulationsbasierte Lernskala
Zeitfenster: Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Es bewertet die simulationsbasierte Lernerfahrung aus studentischer Sicht.
Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 37 Items.
Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 37 und 185.
Alle Aussagen der Skala sind positiv und es gibt keine umgekehrt codierten Items.
Es wird auf die Studierenden direkt vor der High-Reality-Simulation und/oder Virtual-Reality-Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag angewendet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Reflektierende Denkfähigkeiten für die Problemlösungsskala
Zeitfenster: Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Es bewertet reflexives Denken zur Problemlösung.
Es handelt sich um eine 5-stufige Likert-Skala (Immer=5, Meistens=4, Manchmal=3, Selten=2, Niemals=1) und besteht aus 14 Items.
Die höchste auf der Skala zu erreichende Punktzahl beträgt 70 und die niedrigste Punktzahl 14.
Die maximale Punktzahl wird als Grad der Fähigkeit zum reflektierenden Denken ausgedrückt.
Es wird auf die Studierenden direkt vor der High-Reality-Simulation und/oder Virtual-Reality-Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag angewendet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Skala für therapeutische Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Es misst die therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten von Krankenpflegeschülern.
Sie besteht aus 3 Dimensionen: 16 Es handelt sich um eine 7-stufige Likert-Skala, die aus Items besteht.
Es können Punkte auf der Skala von 16 bis 112 erreicht werden.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Verbesserung der therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten hin.
Es wird auf die Studierenden direkt vor der High-Reality-Simulation und/oder Virtual-Reality-Simulation und nach Abschluss der Schulung am selben Tag angewendet (jede Sitzung dauert 60 Minuten).
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Änderung der Grundwerte nach 60 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-66777842-000-00003054201
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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