- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06091449
Symulacja High Fidelity i rzeczywistość wirtualna oraz studenci pielęgniarstwa
Wpływ aplikacji symulacyjnych opartych na wysokiej wierności i rzeczywistości wirtualnej na uczenie się oparte na symulacji, myślenie refleksyjne i umiejętności komunikacji terapeutycznej u studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo
Temat:
Wpływ aplikacji symulacyjnych o wysokiej wierności i opartych na rzeczywistości wirtualnej na uczenie się oparte na symulacji, myślenie refleksyjne i umiejętności komunikacji terapeutycznej u studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo.
Cel : Planowano określić wpływ aplikacji symulacyjnych o wysokiej wierności i opartych na rzeczywistości wirtualnej na uczenie się oparte na symulacji, myślenie refleksyjne i umiejętności komunikacji terapeutycznej u studentów studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo.
Tło: Uczenie się oparte na symulacji to jedna z najskuteczniejszych i najbardziej interesujących metod nauczania, która skutecznie dostosowuje studentów pielęgniarstwa do środowisk klinicznych poprzez zmniejszanie luki między edukacją a praktyką. Studenci wzmacniają swoją wiedzę i poprawiają swoje wyniki kliniczne poprzez aktywne metody szkoleniowe naśladujące prawdziwe środowiska opieki zdrowotnej. Mają doświadczenie w rozwijaniu umiejętności psychomotorycznych i podejmowaniu właściwych decyzji w odpowiednim czasie poprzez nadzór, powtarzanie i wzmacnianie.
Metody: Badania zaplanowano na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe w terminie od 16 października 2023 r. do 16 października 2024 r. Studenci zostaną podzieleni na dwie grupy metodą randomizacji. Grupa, która otrzyma aplikację wirtualnej rzeczywistości to 38 osób; Grupa, dla której zostanie zastosowana symulacja + aplikacja wirtualnej rzeczywistości, zostanie określona na 38 osób. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Danych Osobowych, skali ewaluacji uczenia się w oparciu o symulację, skali umiejętności refleksyjnego myślenia w rozwiązywaniu problemów oraz skali umiejętności komunikacji terapeutycznej dla studenci pielęgniarstwa. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą programu statystycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miejsce badań Badania zaplanowano na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe. Scenariusze będą oparte na cukrzycy, tak aby tematyka przypadków, którymi należy się zająć w aplikacjach symulacyjnych opartych na wysokiej wierności i rzeczywistości wirtualnej, była równoważna. Na wydziale pielęgniarstwa znajduje się laboratorium symulacyjne, które umożliwia studentom realizację swoich umiejętności zawodowych w środowisku o wysokiej jakości. Laboratorium posiada cały sprzęt, który powinien znaleźć się w klinice, taki jak manekin symulacyjny o wysokiej wierności, stolik pielęgniarski, łóżko pacjenta, półki, monitory, przyłóżkowe systemy tlenowe, wózki zabiegowe i ratunkowe. Laboratorium; Składa się z 3 części: pokoju zastosowań, pokoju kontrolnego i pokoju analiz. W wyniku projektu infrastruktury badawczej (nr: TAY-2022-19754) wspieranego przez Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Hacettepe, symulacje oparte na rzeczywistości wirtualnej będą dostępne od 2023 r. Program zlokalizowany jest w infrastrukturze wydziału pielęgniarstwa. Program ten obejmuje 3 różne szkolenia modułowe na tematy „cukrzyca”, „leczenie chemioterapią” i „demencja”, a także scenariusze symulacyjne oparte na rzeczywistości wirtualnej dotyczące tych tematów. Modułowy program edukacyjny i symulacyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej jest obecnie aktywnie dostępny na stronie „hadi.hacettepe.edu.tr” strona internetowa. Studenci, którzy będą korzystać z tego programu, będą mogli uzyskać do niego dostęp po zdefiniowaniu nazwy użytkownika i hasła. Treść modułu na temat „Cukrzyca” w ramach tego programu; Obejmuje takie tematy, jak definicja demencji, czynniki ryzyka, oznaki i objawy, powikłania, leczenie i opieka pielęgniarska oraz edukacja pacjenta i/lub opiekuna. Uwzględniono także działania edukacyjne, takie jak zadawanie pytań i odpowiedzi oraz grywalizacja, aby utrzymać aktywność uczniów w procesie edukacyjnym i dokonywać ocen śródokresowych. Tam są. Po zastosowaniu modułu Diabetes Mellitus studenci kończą program, przełączając się na program symulacyjny cukrzycy oparty na rzeczywistości wirtualnej. Wdrożą tu także interaktywny program edukacyjny dla pacjentów chorych na cukrzycę, oparty na rzeczywistości wirtualnej.
Wszechświat badań Wszechświat badań; W jej skład wezmą się studenci drugiego roku studiów na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe w roku akademickim 2023-2024. Głównym celem doboru tej grupy studentów jest to, aby była to grupa studentów, którzy pomyślnie ukończyli kurs Podstawy pielęgniarstwa na drugim roku, posiadają podstawową wiedzę i umiejętności z zakresu opieki pielęgniarskiej, ale nadal nie są wystarczająco przygotowani do interwencji z pacjentem. Choć ta grupa studentów jest jeszcze na początku edukacji i zastosowań, uważa się, że poprzez określenie wpływu aplikacji symulacyjnych opartych na wysokiej wierności i rzeczywistości wirtualnej, podniesie świadomość w tym zakresie i wykorzystanie tej metody w kolejnych edukacji procesy te w znaczący sposób przyczynią się do edukacji uczniów.
Do obliczenia liczebności próby i mocy badania wykorzystano próbkę programu Research G*Power-3.1.9.4. Odpowiednio, przyjmując α = 0,05 (błąd I rodzaju), każdy test określono przy mocy 85% i poziomie istotności 5%. Badania zaplanowano w sumie na 68 studentach, po 34 osoby w grupie. Biorąc pod uwagę możliwą utratę danych wynoszącą 10%, badanie zaplanowano na 76 studentach. Grupa, która otrzyma aplikację wirtualnej rzeczywistości to 38 osób; Grupa, dla której zostanie zastosowana symulacja + aplikacja wirtualnej rzeczywistości, zostanie określona na 38 osób.
Przygotowanie formularza zbierania danych W badaniu dane będą zbierane za pomocą następujących narzędzi. WSTĘPNE TESTY obejmują formularz danych osobowych, skalę oceny uczenia się opartą na symulacji, skalę umiejętności refleksyjnego myślenia w rozwiązywaniu problemów, skalę umiejętności komunikacji terapeutycznej dla studentów pielęgniarstwa; POST TESTY obejmują skalę oceny uczenia się opartą na symulacji, skalę umiejętności refleksyjnego myślenia do rozwiązywania problemów oraz skalę umiejętności komunikacji terapeutycznej dla studentów pielęgniarstwa.
Gromadzenie danych Studenci, którzy spełnią kryteria włączenia i zgodzą się na udział w badaniu, zostaną o tym poinformowani, a wszelkie pytania dotyczące przebiegu badania zostaną udzielone. Podczas rozmowy zostanie wyjaśnione, że zebrane informacje nie zostaną podane ani opublikowane w badaniu i będą przechowywane w formie protokołu. Objaśniony zostanie formularz dobrowolnego udziału, zostaną poproszeni o zapoznanie się z formularzem zgody, dobrowolne wyrażenie zgody i zostanie ona odnotowana. Dane będą gromadzone za pomocą formularzy i skal dostarczanych ręcznie studentom przez badaczy.
Zastosowanie badań Przed badaniem odbędzie się spotkanie wprowadzająco-informacyjne dla studentów, którzy spełniają kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda uczniów. Uczestnikom, którzy zostaną objęci badaniem, przekazana została bezpośrednia informacja o badaniu. Po uzyskaniu informacji zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Danych Osobowych, skali ewaluacji uczenia się metodą symulacji, umiejętności myślenia refleksyjnego skala rozwiązywania problemów oraz skala umiejętności komunikacji terapeutycznej dla studentów pielęgniarstwa w celu wypełnienia PRE-TESTÓW. Po zakończeniu testów wstępnych uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup, Grupy 1 (aplikacja do symulacji o wysokiej wierności) i Grupy 2 (aplikacja do symulacji o wysokiej wierności i opartej na rzeczywistości wirtualnej), zgodnie z zastosowaną metodą randomizacji blokowej w środowisku skomputeryzowanym.
Ocena danych Dane uzyskane w wyniku badania zostaną poddane ocenie poprzez przeniesienie ich do programu IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Podczas oceny danych statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum, maksimum) zostaną wykorzystane w przypadku zmiennych ciągłych, a rozkład częstotliwości zostanie zastosowany w przypadku zmiennych kategorycznych. Do oceny różnic pomiędzy zmiennymi kategorycznymi wykorzystano test Chi-kwadrat i test Fisher Exact, natomiast zmienne liczbowe oceniono za pomocą testu Chi-kwadrat i testu Fisher Exact.
Zależności między nimi zostaną ocenione za pomocą analizy korelacji Spearmana. Przydatność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu normalności Shapiro Wilka i wykresów Q-Q. Odpowiednio, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, do porównania różnic między niezależnymi grupami stosuje się test istotności różnicy między dwoma średnimi; Jeżeli nie można spełnić założeń testu parametrycznego, zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.
W porównaniach grup zależnych, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, Analiza wariancji pomiarów powtarzanych i Test istotności różnicy między dwojgiem małżonków; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, zostanie zastosowany test Friedmana i test dwóch próbek Wilcoxona.
We wszystkich analizach wartość p ≤0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentką drugiego roku na Wydziale Pielęgniarstwa
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniach
- mieć dostęp do Internetu
- Nie brałam wcześniej udziału w aplikacjach opartych na rzeczywistości wysokiej i/lub rzeczywistości wirtualnej
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w żadnym z testów pretest-posttest
- Nie wyrażam zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja o wysokiej wierności
Wydział Pielęgniarstwa posiada laboratorium symulacyjne, które umożliwia studentom realizację swoich umiejętności zawodowych w środowisku o wysokiej rzeczywistości.
Laboratorium posiada cały sprzęt, który powinien znaleźć się w klinice, taki jak manekin symulacyjny o wysokiej rzeczywistości, stolik pielęgniarski, łóżko pacjenta, półki, monitory, przyłóżkowe systemy tlenowe, wózki zabiegowe i ratunkowe. Laboratorium; Składa się z 3 części: pokoju zastosowań, pokoju kontrolnego i pokoju analiz.
|
W zakresie aplikacji symulacyjnej o wysokiej rzeczywistości; Ustalono, że idealna liczba uczniów do wzięcia udziału w każdej symulacji wynosi 10.
W dniu symulacji badacze odpowiedzialni za aplikację symulacyjną przedstawią środowisko oraz narzędzia i sprzęt, których będą używać w aplikacji symulacyjnej, aby mogli poczynić wstępne przygotowania dla uczniów.
Całość potrwa 60 minut i obejmuje informacje wstępne (10 minut), czas symulacji (15 minut) oraz sesję ewaluacyjną/analizy (35 minut).
|
|
Eksperymentalny: Symulacja wysokiej wierności i rzeczywistość wirtualna
Modułowy program edukacyjny i symulacyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej jest obecnie aktywnie dostępny na stronie „hadi.hacettepe.edu.tr”
strona internetowa.
Studenci, którzy będą korzystać z tego programu, będą mogli uzyskać do niego dostęp po zdefiniowaniu nazwy użytkownika i hasła. Zastosowanie symulacji wysokiej wierności jest takie samo w obu grupach.
|
W zakresie aplikacji symulacyjnej o wysokiej rzeczywistości; Ustalono, że idealna liczba uczniów do wzięcia udziału w każdej symulacji wynosi 10.
W dniu symulacji badacze odpowiedzialni za aplikację symulacyjną przedstawią środowisko oraz narzędzia i sprzęt, których będą używać w aplikacji symulacyjnej, aby mogli poczynić wstępne przygotowania dla uczniów.
Całość potrwa 60 minut i obejmuje informacje wstępne (10 minut), czas symulacji (15 minut) oraz sesję ewaluacyjną/analizy (35 minut).
W przypadku aplikacji symulacyjnej opartej na rzeczywistości wirtualnej studenci mogą zalogować się do programu symulacyjnego opartego na rzeczywistości wirtualnej przygotowanego zgodnie ze scenariuszem „Cukrzyca” za pomocą swojej nazwy użytkownika i hasła; Otrzymają modułowe szkolenie zintegrowane z symulacją.
Przewidywany czas ukończenia szkolenia modułowego przez studentów wynosi 30 minut.
Studenci, którzy ukończą moduł, zostaną poproszeni o zrobienie 10-minutowej przerwy, a następnie wzięcie udziału w aplikacji symulacyjnej opartej na rzeczywistości wirtualnej. Zastosowanie symulacji wysokiej wierności jest takie samo w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uczenia się oparta na symulacji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Ocenia doświadczenie uczenia się opartego na symulacji z perspektywy ucznia.
Skala składa się z 5 podwymiarów i 37 pozycji.
Odpowiedzi oceniane są w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik mieści się w przedziale 37–185.
Wszystkie stwierdzenia na skali są pozytywne i nie ma pozycji kodowanych odwrotnie.
Zostanie zastosowany u studentów tuż przed symulacją w wysokiej rzeczywistości i/lub symulacją w wirtualnej rzeczywistości oraz po ukończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut).
|
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
|
Umiejętności myślenia refleksyjnego w skali rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Ocenia refleksyjne myślenie w kierunku rozwiązywania problemów.
Jest to 5-punktowa skala Likerta (zawsze = 5, przez większość czasu = 4, czasami = 3, rzadko = 2, nigdy = 1) i składa się z 14 pozycji.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 70, a najniższy 14.
Maksymalny wynik wyraża się jako stopień posiadania umiejętności refleksyjnego myślenia.
Zostanie zastosowany u studentów tuż przed symulacją w wysokiej rzeczywistości i/lub symulacją w wirtualnej rzeczywistości oraz po ukończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut).
|
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
|
Skala Umiejętności Komunikacji Terapeutycznej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Mierzy umiejętności komunikacji terapeutycznej studentów pielęgniarstwa.
Składa się z 3 wymiarów, 16. Jest to 7-punktowa skala typu Likerta składająca się z pozycji.
Punktację można uzyskać w skali od 16-112.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost umiejętności komunikacji terapeutycznej.
Zostanie zastosowany u studentów tuż przed symulacją w wysokiej rzeczywistości i/lub symulacją w wirtualnej rzeczywistości oraz po ukończeniu szkolenia tego samego dnia (każda sesja trwa 60 minut).
|
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi po 60 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-66777842-000-00003054201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .