- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098274
Motivierendes, auf Interviews basierendes Interventionsprogramm zu Smartphone-Sucht und Schlafqualität
Die Wirkung eines transtheoretischen Modells und eines auf Motivationsinterviews basierenden Interventionsprogramms auf die Smartphone-Sucht und die Schlafqualität bei Krankenpflegestudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefonnummer: +905343893959
- E-Mail: mustafayumusak68@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Semra Kocataş, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905528507558
- E-Mail: skocatas@gmail.com
Studienorte
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Aksaray, Truthahn, 68100
- Aksaray University
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Kontakt:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefonnummer: +905343893959
- E-Mail: mustafayumusak68@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
-
Sivas, Truthahn, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Semra Kocataş, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905528507558
- E-Mail: skocatas@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Aksaray, Abteilung für Krankenpflege, Studierende im 1., 2., 3. und 4. Jahr
- Diejenigen, die seit mindestens einem Jahr Smartphones nutzen
- Diejenigen, die auf der Kurzform der Smartphone-Suchtskala über dem Grenzwert liegen (31 für Männer, 33 für Frauen)
- Diejenigen, die keine Probleme mit dem Internetzugang haben
- Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen und keine Probleme mit der Kommunikation haben
Ausschlusskriterien:
- An einer chronischen Krankheit, einem diagnostizierten psychiatrischen Gesundheitsproblem oder einem Schlafproblem leiden
- Die Person möchte nicht weiter arbeiten oder nimmt nicht an maximal zwei Motivationsgesprächen teil.
- Sie müssen Ihre Ausbildung unterbrechen oder Ihr Studium abbrechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivierende Interviewgruppe basierend auf einem transtheoretischen Modell
Die Smartphone-Suchtskala wird auf Studierende der Krankenpflegeabteilung angewendet.
Wer auf der Skala für Männer einen Wert von 31 oder mehr und für Frauen einen Wert von 33 oder mehr erreicht, gilt als gefährdet und wird zur Studie eingeladen.
Wer die Teilnahmekriterien erfüllt und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt, wird in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden homogen und zufällig auf Interventions- und Kontrollgruppen verteilt.
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Es wird ermittelt, in welchem Stadium der Veränderung des transtheoretischen Modells sich die Teilnehmer der Interventionsgruppe befinden.
Je nach Veränderungsstadium werden unterschiedlich viele Motivationsgespräche geführt, maximal jedoch 6 Motivationsgespräche.
Diejenigen in der Vorbereitungsphase werden zum Thema Smartphone-Sucht geschult.
Nach Abschluss der motivierenden Interview- und Trainingsinhalte werden die Studienskalen erneut verwaltet und die Wirksamkeit der motivierenden Interview- und Trainingsinhalte wird durch Vergleich mit den Basisdaten bewertet.
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Kein Eingriff: Gruppe ohne transtheoretische modellbasierte Motivationsinterviews (Kontrollgruppe)
Es erfolgt keine Intervention in der Interventionsgruppe.
Wenn sich nach Auswertung der endgültigen Daten herausstellt, dass das Motivationsinterview- und Trainingsprogramm wirksam ist, wird auch ein Motivationsinterview- und Trainingsprogramm für die Teilnehmer der Kontrollgruppe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Formular, das zur Bestimmung der soziodemografischen Merkmale und Smartphone-Nutzungsgewohnheiten der Studierenden erstellt wurde, wurde vom Forscher im Einklang mit der Literaturrecherche zu diesem Thema erstellt.
Das Formular besteht aus insgesamt 18 Fragen; Es gibt 8 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Schüler, 8 Fragen zur Bewertung der Smartphone-Nutzungsmerkmale und 2 Fragen zur Bewertung der Smartphone-Sucht und der Schlafqualität des Einzelnen anhand von Selbstberichten.
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1 Woche
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Klassifizierung der Stufen der Veränderungsskala
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Klassifizierungsskala „Stufen der Veränderung“ gibt die Veränderungsstadien an, die Personen durchlaufen, wenn sie versuchen, ihr problematisches Verhalten allein oder mit Unterstützung zu ändern. Die Veränderungsphasen, die das Individuum durchläuft, wurden auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells entwickelt. Die Skala leitet die Praktiken an, die der Einzelne benötigt, um zur nächsten Stufe der Veränderung überzugehen. Es gibt keine Bewertung auf der Skala und die Teilnehmer werden anhand ihrer Antworten auf die Fragen in Stufen eingeteilt.
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1 Woche
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Kurzform der Smartphone-Suchtskala (SAS-SF)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Skala ist vom Typ Likert mit 6 Punkten und besteht aus 10 Items.
Der niedrigste Wert auf der Skala kann 10 und der höchste Wert 60 sein.
Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl auf der Skala deutet darauf hin, dass das Risiko einer Smartphone-Sucht zunimmt.
Der Cut-off-Score der Skala in der koreanischen Stichprobe wurde für Männer auf 31 und für Frauen auf 33 festgelegt.
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1 Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index besteht aus 18 Fragen, in denen sich der Einzelne selbst bewertet.
Die Skala besteht insgesamt aus 7 Komponenten.
Diese; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlaftabletten und Schlafstörungen am Tag.
Jede Komponente wird separat auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet.
Der Gesamtwert, der aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index ermittelt werden kann, liegt zwischen 0 und 21.
Ein Gesamtwert von 5 oder weniger auf der Skala wird als „gute“ Schlafqualität interpretiert, ein Wert über 5 wird als „schlechte“ Schlafqualität interpretiert.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierung der Stufen der Veränderungsskala
Zeitfenster: 16. Woche
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Die Klassifizierungsskala „Stufen der Veränderung“ gibt die Veränderungsstadien an, die Personen durchlaufen, wenn sie versuchen, ihr problematisches Verhalten allein oder mit Unterstützung zu ändern. Die Veränderungsphasen, die das Individuum durchläuft, wurden auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells entwickelt. Die Skala leitet die Praktiken an, die der Einzelne benötigt, um zur nächsten Stufe der Veränderung überzugehen. Es gibt keine Bewertung auf der Skala und die Teilnehmer werden anhand ihrer Antworten auf die Fragen in Stufen eingeteilt.
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16. Woche
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Kurzform der Smartphone-Suchtskala (SAS-SF)
Zeitfenster: 16. Woche
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Die Skala ist vom Typ Likert mit 6 Punkten und besteht aus 10 Items.
Der niedrigste Wert auf der Skala kann 10 und der höchste Wert 60 sein.
Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl auf der Skala deutet darauf hin, dass das Risiko einer Smartphone-Sucht zunimmt.
Der Cut-off-Score der Skala in der koreanischen Stichprobe wurde für Männer auf 31 und für Frauen auf 33 festgelegt.
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16. Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 16. Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index besteht aus 18 Fragen, in denen sich der Einzelne selbst bewertet.
Die Skala besteht insgesamt aus 7 Komponenten.
Diese; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlaftabletten und Schlafstörungen am Tag.
Jede Komponente wird separat auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet.
Der Gesamtwert, der aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index ermittelt werden kann, liegt zwischen 0 und 21.
Ein Gesamtwert von 5 oder weniger auf der Skala wird als „gute“ Schlafqualität interpretiert, ein Wert über 5 wird als „schlechte“ Schlafqualität interpretiert.
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16. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Yumuşak, Aksaray University
- Studienleiter: Semra Kocataş, Cumhuriyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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