- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098274
Programa de intervención basado en entrevistas motivacionales sobre la adicción a los teléfonos inteligentes y la calidad del sueño
El efecto del modelo transteórico y el programa de intervención basado en entrevistas motivacionales sobre la adicción a los teléfonos inteligentes y los niveles de calidad del sueño en estudiantes de enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Número de teléfono: +905343893959
- Correo electrónico: mustafayumusak68@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Semra Kocataş, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905528507558
- Correo electrónico: skocatas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68100
- Aksaray University
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Contacto:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Número de teléfono: +905343893959
- Correo electrónico: mustafayumusak68@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
-
Sivas, Pavo, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contacto:
- Semra Kocataş, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905528507558
- Correo electrónico: skocatas@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Aksaray, Departamento de Enfermería Estudiantes de 1.º, 2.º, 3.º y 4.º año
- Aquellos que han estado usando teléfonos inteligentes durante al menos 1 año.
- Aquellos que obtienen una puntuación superior a la puntuación límite en la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes (31 para hombres, 33 para mujeres)
- Los que no tienen problemas de acceso a internet
- Aquellos que se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio y no tienen problemas para comunicarse.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica, un problema de salud psiquiátrico diagnosticado o un problema de sueño.
- El individuo no quiere seguir trabajando o no asiste a un máximo de 2 sesiones de entrevista motivacional.
- Tener que hacer una pausa en los estudios o finalizar los estudios universitarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrevistas motivacionales basado en un modelo transteórico.
Se aplicará la escala de adicción a teléfonos inteligentes a los estudiantes del departamento de enfermería.
Aquellos que obtengan una puntuación de 31 o más en la escala para hombres y 33 o más para mujeres serán considerados en riesgo y serán invitados al estudio.
Aquellos que cumplan con los criterios de participación y se ofrezcan como voluntarios para participar serán incluidos en el estudio.
Los participantes serán distribuidos de manera homogénea y aleatoria en grupos de intervención y control.
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Se determinará en qué etapa de cambio del modelo transteórico se encuentran los participantes del grupo de intervención.
Se realizará un número variable de entrevistas motivacionales en función de la etapa de cambio y un máximo de 6 entrevistas motivacionales.
Los participantes en la fase preparatoria recibirán formación sobre la adicción a los teléfonos inteligentes.
Una vez finalizada la entrevista motivacional y el contenido de la capacitación, se volverán a administrar las escalas del estudio y se evaluará la eficacia de la entrevista motivacional y el contenido de la capacitación en comparación con los datos de referencia.
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Sin intervención: Grupo sin entrevista motivacional basada en modelos transteóricos (Grupo de control)
No se realizará ninguna intervención al grupo de intervención.
Después de evaluar los datos finales, si la entrevista motivacional y el programa de capacitación resultan efectivos, también se llevará a cabo una entrevista motivacional y un programa de capacitación a los participantes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: 1 semana
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El formulario, creado para determinar las características sociodemográficas y los hábitos de uso de teléfonos inteligentes de los estudiantes, fue elaborado por el investigador en línea con la revisión de la literatura sobre el tema.
El formulario consta de un total de 18 preguntas; Hay 8 preguntas sobre las características sociodemográficas de los estudiantes, 8 preguntas que evalúan las características de uso de teléfonos inteligentes y 2 preguntas que evalúan la adicción a los teléfonos inteligentes del individuo y la calidad del sueño mediante autoinforme.
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1 semana
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Escala de Clasificación de Etapas de Cambio
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Clasificación de Etapas de Cambio indica las etapas de cambio que atraviesan los individuos cuando intentan cambiar su comportamiento problemático solos o con apoyo. Las etapas de cambio que atraviesa el individuo fueron desarrolladas con base en el Modelo Transteórico. La escala orienta las prácticas necesarias para que el individuo pase a la siguiente etapa de cambio. No hay puntuación en la escala y los participantes se dividen en etapas según sus respuestas a las preguntas.
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1 semana
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Escala corta de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SF)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala es tipo Likert de 6 puntos y consta de 10 ítems.
La puntuación más baja de la escala puede ser 10 y la puntuación más alta puede ser 60.
Aumentar la puntuación total de la escala indica que aumenta el riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
La puntuación de corte de la escala en la muestra coreana se determinó en 31 para los hombres y 33 para las mujeres.
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1 semana
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh consta de 18 preguntas en las que el individuo se evalúa a sí mismo.
La escala consta de 7 componentes en total.
Estos; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción del sueño diurno.
Cada componente se evalúa por separado en una escala de 0 a 3 puntos.
La puntuación total que se puede obtener del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh varía entre 0 y 21.
Una puntuación total de 5 o menos en la escala se interpreta como "buena" calidad del sueño, y una puntuación superior a 5 se interpreta como "mala" calidad del sueño.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Clasificación de Etapas de Cambio
Periodo de tiempo: 16. semana
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La Escala de Clasificación de Etapas de Cambio indica las etapas de cambio que atraviesan los individuos cuando intentan cambiar su comportamiento problemático solos o con apoyo. Las etapas de cambio que atraviesa el individuo fueron desarrolladas con base en el Modelo Transteórico. La escala orienta las prácticas necesarias para que el individuo pase a la siguiente etapa de cambio. No hay puntuación en la escala y los participantes se dividen en etapas según sus respuestas a las preguntas.
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16. semana
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Escala corta de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SF)
Periodo de tiempo: 16. semana
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La escala es tipo Likert de 6 puntos y consta de 10 ítems.
La puntuación más baja de la escala puede ser 10 y la puntuación más alta puede ser 60.
Aumentar la puntuación total de la escala indica que aumenta el riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
La puntuación de corte de la escala en la muestra coreana se determinó en 31 para los hombres y 33 para las mujeres.
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16. semana
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 16. semana
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh consta de 18 preguntas en las que el individuo se evalúa a sí mismo.
La escala consta de 7 componentes en total.
Estos; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción del sueño diurno.
Cada componente se evalúa por separado en una escala de 0 a 3 puntos.
La puntuación total que se puede obtener del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh varía entre 0 y 21.
Una puntuación total de 5 o menos en la escala se interpreta como "buena" calidad del sueño, y una puntuación superior a 5 se interpreta como "mala" calidad del sueño.
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16. semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Yumuşak, Aksaray University
- Director de estudio: Semra Kocataş, Cumhuriyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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