- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06098274
Motiverend interviewgebaseerd interventieprogramma over smartphoneverslaving en slaapkwaliteit
Het effect van een transtheoretisch model en een op motiverend interview gebaseerd interventieprogramma op smartphoneverslaving en slaapkwaliteitsniveaus bij verpleegkundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefoonnummer: +905343893959
- E-mail: mustafayumusak68@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Semra Kocataş, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +905528507558
- E-mail: skocatas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68100
- Aksaray University
-
Contact:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefoonnummer: +905343893959
- E-mail: mustafayumusak68@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contact:
- Semra Kocataş, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905528507558
- E-mail: skocatas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aksaray University Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde 1e, 2e, 3e en 4e jaars studenten
- Degenen die minimaal 1 jaar smartphones gebruiken
- Degenen die boven de grensscore scoren op het Smartphone Addiction Scale-Short Form (31 voor mannen, 33 voor vrouwen)
- Degenen die geen internettoegangsproblemen hebben
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en geen communicatieproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte, een gediagnosticeerd psychiatrisch gezondheidsprobleem of een slaapprobleem hebben
- Het individu wil niet verder werken of woont maximaal 2 motivatiegesprekken niet bij.
- Een onderwijsonderbreking moeten nemen of de universitaire opleiding moeten beëindigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende interviewgroep gebaseerd op transtheoretisch model
De schaal voor smartphoneverslaving zal worden toegepast op studenten van de verpleegafdeling.
Degenen die 31 of meer scoren op de schaal voor mannen en 33 of meer voor vrouwen, worden als risicovol beschouwd en worden uitgenodigd voor het onderzoek.
Degenen die aan de deelnamecriteria voldoen en vrijwillig deelnemen, worden in het onderzoek opgenomen.
De deelnemers worden homogeen en willekeurig verdeeld over interventie- en controlegroepen.
|
Er zal worden bepaald in welk stadium van verandering van het transtheoretische model de deelnemers aan de interventiegroep zich bevinden.
Afhankelijk van het stadium van de verandering wordt een wisselend aantal motivatiegesprekken gevoerd, met een maximum van 6 motivatiegesprekken.
Degenen die zich in de voorbereidende fase bevinden, worden getraind in smartphoneverslaving.
Na voltooiing van de inhoud van motiverende gespreksvoering en training zullen de studieschalen opnieuw worden beheerd en zal de effectiviteit van de inhoud van motiverende gespreksvoering en training worden geëvalueerd in vergelijking met de basisgegevens.
|
|
Geen tussenkomst: Groep zonder transtheoretische, op modellen gebaseerde motiverende gespreksvoering (controlegroep)
Er zal geen interventie plaatsvinden in de interventiegroep.
Als na evaluatie van de definitieve gegevens blijkt dat het motiverende interview en het trainingsprogramma effectief zijn, zal er ook een motiverend interview en trainingsprogramma worden uitgevoerd met de deelnemers uit de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Het formulier, dat is gemaakt om de sociaal-demografische kenmerken en de smartphonegebruiksgewoonten van studenten vast te stellen, is door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met het literatuuronderzoek over dit onderwerp.
Het formulier bestaat uit in totaal 18 vragen; Er zijn 8 vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de leerlingen, 8 vragen die de kenmerken van het smartphonegebruik evalueren, en 2 vragen die de smartphoneverslaving en slaapkwaliteit van het individu evalueren op basis van zelfrapportage.
|
1 week
|
|
Classificatie van fasen van veranderingsschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
De Stages of Change Classification Scale geeft de stadia van verandering aan die individuen doorlopen wanneer ze hun problematische gedrag alleen of met ondersteuning proberen te veranderen. De stadia van verandering die het individu doormaakt, zijn ontwikkeld op basis van het transtheoretische model. De schaal geeft richting aan de praktijken die het individu nodig heeft om door te gaan naar de volgende fase van verandering. Er wordt niet gescoord op de schaal en de deelnemers worden in fasen verdeeld op basis van hun antwoorden op de vragen.
|
1 week
|
|
Kort formulier voor smartphone-verslavingsschaal (SAS-SF)
Tijdsspanne: 1 week
|
De schaal is van het 6-punts Likert-type en bestaat uit 10 items.
De laagste score op de schaal kan een 10 zijn en de hoogste score kan 60 zijn.
Het verhogen van de totaalscore op de schaal geeft aan dat het risico op smartphoneverslaving toeneemt.
De grensscore van de schaal in de Koreaanse steekproef werd bepaald op 31 voor mannen en 33 voor vrouwen.
|
1 week
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index bestaat uit 18 vragen waarin het individu zichzelf evalueert.
De schaal bestaat in totaal uit 7 componenten.
Deze; subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en slaapstoornissen overdag.
Elk onderdeel wordt afzonderlijk beoordeeld op een schaal van 0-3 punten.
De totaalscore die kan worden verkregen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index varieert tussen 0-21.
Een totaalscore van 5 of minder op de schaal wordt geïnterpreteerd als ‘goede’ slaapkwaliteit, en een score boven de 5 wordt geïnterpreteerd als ‘slechte’ slaapkwaliteit.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van fasen van veranderingsschaal
Tijdsspanne: 16. week
|
De Stages of Change Classification Scale geeft de stadia van verandering aan die individuen doorlopen wanneer ze hun problematische gedrag alleen of met ondersteuning proberen te veranderen. De stadia van verandering die het individu doormaakt, zijn ontwikkeld op basis van het transtheoretische model. De schaal geeft richting aan de praktijken die het individu nodig heeft om door te gaan naar de volgende fase van verandering. Er wordt niet gescoord op de schaal en de deelnemers worden in fasen verdeeld op basis van hun antwoorden op de vragen.
|
16. week
|
|
Kort formulier voor smartphone-verslavingsschaal (SAS-SF)
Tijdsspanne: 16. week
|
De schaal is van het 6-punts Likert-type en bestaat uit 10 items.
De laagste score op de schaal kan een 10 zijn en de hoogste score kan 60 zijn.
Het verhogen van de totaalscore op de schaal geeft aan dat het risico op smartphoneverslaving toeneemt.
De grensscore van de schaal in de Koreaanse steekproef werd bepaald op 31 voor mannen en 33 voor vrouwen.
|
16. week
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 16. week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index bestaat uit 18 vragen waarin het individu zichzelf evalueert.
De schaal bestaat in totaal uit 7 componenten.
Deze; subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en slaapstoornissen overdag.
Elk onderdeel wordt afzonderlijk beoordeeld op een schaal van 0-3 punten.
De totaalscore die kan worden verkregen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index varieert tussen 0-21.
Een totaalscore van 5 of minder op de schaal wordt geïnterpreteerd als ‘goede’ slaapkwaliteit, en een score boven de 5 wordt geïnterpreteerd als ‘slechte’ slaapkwaliteit.
|
16. week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Yumuşak, Aksaray University
- Studie directeur: Semra Kocataş, Cumhuriyet University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson NF, Badr MS, Belenky G, Bliwise DL, Buxton OM, Buysse D, Dinges DF, Gangwisch J, Grandner MA, Kushida C, Malhotra RK, Martin JL, Patel SR, Quan SF, Tasali E. Recommended Amount of Sleep for a Healthy Adult: A Joint Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):843-4. doi: 10.5665/sleep.4716.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
- Newzoo Global Mobile Market Report 2020, Free Version. Available online: https://newzoo.com/insights/trend-reports/newzoo-global-mobile-market-report-2020-free-version/ (Date of access: 19.10.2023).
- Li L, Lin TTC. Over-connected? A qualitative exploration of smartphone addiction among working adults in China. BMC Psychiatry. 2019 Jun 18;19(1):186. doi: 10.1186/s12888-019-2170-z.
- Mohamed SM, Mostafa MH. Impact of smartphone addiction on depression and self-esteem among nursing students. Nurs Open. 2020 May 19;7(5):1346-1353. doi: 10.1002/nop2.506. eCollection 2020 Sep.
- Oulasvirta, A., Rattenbury, T., Ma, L., & Raita, E. (2012). Habits make smartphone use more pervasive. Personal and Ubiquitous Computing, 16(1), 105-114.
- Grant JE, Potenza MN, Weinstein A, Gorelick DA. Introduction to behavioral addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):233-41. doi: 10.3109/00952990.2010.491884.
- Randler C, Wolfgang L, Matt K, Demirhan E, Horzum MB, Besoluk S. Smartphone addiction proneness in relation to sleep and morningness-eveningness in German adolescents. J Behav Addict. 2016 Sep;5(3):465-73. doi: 10.1556/2006.5.2016.056. Epub 2016 Aug 8.
- Amez S, Vujic S, Soffers P, Baert S. Yawning while scrolling? Examining gender differences in the association between smartphone use and sleep quality. J Sleep Res. 2020 Dec;29(6):e12971. doi: 10.1111/jsr.12971. Epub 2020 Jan 9.
- AlAbdulwahab SS, Kachanathu SJ, AlMotairi MS. Smartphone use addiction can cause neck disability. Musculoskeletal Care. 2017 Mar;15(1):10-12. doi: 10.1002/msc.1170. Epub 2017 Jan 19. No abstract available.
- Choi, Y. S. (2018). A study on the smartphone addiction and physical pain in the university students. Biomed Res, 29, 3162-8.
- Baabdullah A, Bokhary D, Kabli Y, Saggaf O, Daiwali M, Hamdi A. The association between smartphone addiction and thumb/wrist pain: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(10):e19124. doi: 10.1097/MD.0000000000019124.
- Paek, K. S. (2017). A convergence study the association between addictive smart phone use, dry eye syndrome, upper extremity pain and depression among college students. Journal of the Korea Convergence Society, 8(1), 61-69.
- Golebiowski B, Long J, Harrison K, Lee A, Chidi-Egboka N, Asper L. Smartphone Use and Effects on Tear Film, Blinking and Binocular Vision. Curr Eye Res. 2020 Apr;45(4):428-434. doi: 10.1080/02713683.2019.1663542. Epub 2019 Oct 7.
- Haripriya, S., Samuel, S. E., & Megha, M. (2019). Correlation between Smartphone Addiction, Sleep Quality and Physical Activity among Young Adults. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(10).
- Alhassan AA, Alqadhib EM, Taha NW, Alahmari RA, Salam M, Almutairi AF. The relationship between addiction to smartphone usage and depression among adults: a cross sectional study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):148. doi: 10.1186/s12888-018-1745-4.
- Hawi, N. S., & Samaha, M. (2017). Relationships among smartphone addiction, anxiety, and family relations. Behaviour & Information Technology, 36(10), 1046-1052.
- Enez Darcin, A., Kose, S., Noyan, C. O., Nurmedov, S., Yılmaz, O., & Dilbaz, N. (2016). Smartphone addiction and its relationship with social anxiety and loneliness. Behaviour & Information Technology, 35(7), 520-525.
- Baert, S., Vujić, S., Amez, S., Claeskens, M., Daman, T., Maeckelberghe, A., Omey, E., and De Marez, L. (2020) Smartphone Use and Academic Performance: Correlation or Causal Relationship?. Kyklos, 73: 22- 46. https://doi.org/10.1111/kykl.12214
- Jniene A, Errguig L, El Hangouche AJ, Rkain H, Aboudrar S, El Ftouh M, Dakka T. Perception of Sleep Disturbances due to Bedtime Use of Blue Light-Emitting Devices and Its Impact on Habits and Sleep Quality among Young Medical Students. Biomed Res Int. 2019 Dec 24;2019:7012350. doi: 10.1155/2019/7012350. eCollection 2019.
- Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8.
- Hughes, N., & Burke, J. (2018). Sleeping with the frenemy: How restricting 'bedroom use'of smartphones impacts happiness and wellbeing. Computers in Human Behavior, 85, 236-244.
- El Hangouche AJ, Jniene A, Aboudrar S, Errguig L, Rkain H, Cherti M, Dakka T. Relationship between poor quality sleep, excessive daytime sleepiness and low academic performance in medical students. Adv Med Educ Pract. 2018 Sep 7;9:631-638. doi: 10.2147/AMEP.S162350. eCollection 2018.
- Adelantado-Renau M, Diez-Fernandez A, Beltran-Valls MR, Soriano-Maldonado A, Moliner-Urdiales D. The effect of sleep quality on academic performance is mediated by Internet use time: DADOS study. J Pediatr (Rio J). 2019 Jul-Aug;95(4):410-418. doi: 10.1016/j.jped.2018.03.006. Epub 2018 May 19.
- Woods HC, Scott H. #Sleepyteens: Social media use in adolescence is associated with poor sleep quality, anxiety, depression and low self-esteem. J Adolesc. 2016 Aug;51:41-9. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.05.008. Epub 2016 Jun 10.
- Erol, S., & Erdoğan, S. (2007). Sağlık davranışlarını geliştirmek ve değiştirmek için transteoratik modelin kullanılması. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 10(2), 86-94.
- Taş, F., Seviğ, E. Ü., Güngörmüş, Z. (2016). Sigara bağımlılığında davranış değişimi için transteoretik model ile motivasyonel görüşme tekniğinin kullanılması. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 8(4), 380-392.
- Güngörmüş Z (2010) Lise öğrencilerinde sigara içme davranışının Transteoretik model çerçevesinde değerlendirilmesi. Sürekli Tıp Eğitimi Dergisi, 19:12-18.
- Sertel HÖ, Yücel B, Deveci E. ergenlik döneminde obezite; bilişsel davranışçı kuramlar ve motivasyon kuramları açısından karşılaştırmalı bir inceleme, Türkiye Klinikleri J Psychol-Special Topics, 2016;1(2):50-58.
- Walters JA, Courtney-Pratt H, Cameron-Tucker H, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Walters EH, Wood-Baker R. Engaging general practice nurses in chronic disease self-management support in Australia: insights from a controlled trial in chronic obstructive pulmonary disease. Aust J Prim Health. 2012;18(1):74-9. doi: 10.1071/PY10072.
- Rollnick S, Miller WR. What is motivational in-terviewing? Behav Cognit Psychother 1995; 23(4):325- 34.
- Ögel K. Motivasyonel görüşme tekniği. Türkiye Klinikleri Psychiatry-Special Topics 2009; 2(2):41- 4.
- Augner C, Hacker GW. Associations between problematic mobile phone use and psychological parameters in young adults. Int J Public Health. 2012 Apr;57(2):437-41. doi: 10.1007/s00038-011-0234-z. Epub 2011 Feb 3.
- Cocoradă, E., Maican, C. I., Cazan, A. M., & Maican, M. A. (2018). Assessing the smartphone addiction risk and its associations with personality traits among adolescents. Children and Youth Services Review, 93, 345-354.
- TÜİK (2021), Hanelerde Bilişim Teknolojileri Kullanım Araştırması, https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Hanehalki-Bilisim-Teknolojileri-(BT)-Kullanim-Arastirmasi-2021-37437 , (Date of access; 18.10.2023).
- Aljomaa, S. S., Qudah, M. F. A., Albursan, I. S., Bakhiet, S. F., & Abduljabbar, A. S. (2016). Smartphone addiction among university students in the light of some variables. Computers in Human Behavior, 61, 155-164.
- Ghosh T, Sarkar D, Sarkar K, Dalai CK, Ghosal A. A study on smartphone addiction and its effects on sleep quality among nursing students in a municipality town of West Bengal. J Family Med Prim Care. 2021 Jan;10(1):378-386. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1657_20. Epub 2021 Jan 30.
- Wang PY, Chen KL, Yang SY, Lin PH. Relationship of sleep quality, smartphone dependence, and health-related behaviors in female junior college students. PLoS One. 2019 Apr 3;14(4):e0214769. doi: 10.1371/journal.pone.0214769. eCollection 2019.
- Yumuşak M., (2019). Üniversite öğrencilerinde akıllı telefon bağımlılığı, uyku kalitesi ve yaşam doyumu düzeyleri, Yükseklisans Tezi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kayseri, 33-34.
- Setiawan, A., Sugiharto, D. Y. P., & Purwanto, E. (2021). Efektivitas Konseling Motivational Interviewing (MI) dalam Mereduksi Adiksi Smartphone Siswa. In Prosiding Seminar Nasional Bimbingan dan Konseling Universitas Ahmad Dahlan (Vol. 1).
- Khalily MT, Bhatti MM, Ahmad I, Saleem T, Hallahan B, Ali SA, Khan AA, Hussain B. Indigenously adapted cognitive-behavioral therapy for excessive smartphone use (IACBT-ESU): A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2021 Feb;35(1):93-101. doi: 10.1037/adb0000677. Epub 2020 Jul 23.
- Lu, C., Zou, L., Becker, B., Griffiths, M. D., Yu, Q., Chen, S. T., ... & Zhang, Y. (2020). Comparative effectiveness of mind-body exercise versus cognitive behavioral therapy for college students with problematic smartphone use: a randomized controlled trial. International Journal of Mental Health Promotion, 22(4), 271-282.
- Shin, J. H., & Jang, M. (2016). Effect of group sandplay therapy to be addicted youth's addiction levels and anxiety. Journal of Symbols & Sandplay Therapy, 7(1), 39-55.
- Baek, H. G., & Ha, T. H. (2018). A Study on the Effects of Literacy Therapy Program for the Prevention of Adolescents' Smartphone Addiction. Journal of Digital Contents Society, 19(2), 269-276.
- Bong SH, Won GH, Choi TY. Effects of Cognitive-Behavioral Therapy Based Music Therapy in Korean Adolescents with Smartphone and Internet Addiction. Psychiatry Investig. 2021 Feb;18(2):110-117. doi: 10.30773/pi.2020.0155. Epub 2021 Feb 2.
- Jo J, Bang KS. The effect of peer relationship enhancement programs on the prevention of smartphone addiction among late school-age children in South Korea. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e127-e135. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.025. Epub 2021 Oct 5.
- Yoo, Y. G., Lee, M. J., Yu, B., & Yun, M. R. (2019). The effect of Mind Subtraction Meditation on smartphone addiction in school children. Glob. J. Health Sci, 11, 16-28.
- Lee H, Seo MJ, Choi TY. The Effect of Home-based Daily Journal Writing in Korean Adolescents with Smartphone Addiction. J Korean Med Sci. 2016 May;31(5):764-9. doi: 10.3346/jkms.2016.31.5.764. Epub 2016 Mar 23.
- Jang, H. J., Kim, J. W., & Choi, T. Y. (2017). The effect of group therapy using art program on Internet/Smartphone addictive behaviors of adolescents: a pilot study. J Korean Soc Biol Ther Psychiatry, 23, 171-180.
- Bae, S. Y., & Won, H. R. (2019). The effect of attachment-focused group art therapy on early youth attachment behavior and smartphone overdependence. Korean J. Arts Ther, 26, 559-584.
- Choi, W., Park, J., Jung, H., Yim, J., Lee, S., Han, S., Park, S., Jeong, H. (2016). The effects of laughter therapy interventions for smartphone addicts. International Journal of Bio-Science and Bio-Technology, 8(4), 189-198.
- Choi EH, Chun MY, Lee I, Yoo YG, Kim MJ. The Effect of Mind Subtraction Meditation Intervention on Smartphone Addiction and the Psychological Wellbeing among Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 7;17(9):3263. doi: 10.3390/ijerph17093263.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AksarayUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .