- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098274
Programma di intervento basato su interviste motivazionali sulla dipendenza da smartphone e sulla qualità del sonno
L'effetto del modello transteoretico e del programma di intervento basato su interviste motivazionali sulla dipendenza da smartphone e sui livelli di qualità del sonno negli studenti di infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Numero di telefono: +905343893959
- Email: mustafayumusak68@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Semra Kocataş, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905528507558
- Email: skocatas@gmail.com
Luoghi di studio
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Aksaray, Tacchino, 68100
- Aksaray University
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Contatto:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Numero di telefono: +905343893959
- Email: mustafayumusak68@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
-
Sivas, Tacchino, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Contatto:
- Semra Kocataş, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +905528507558
- Email: skocatas@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Aksaray, Dipartimento di Infermieristica Studenti del 1°, 2°, 3° e 4° anno
- Coloro che utilizzano lo smartphone da almeno 1 anno
- Coloro che ottengono un punteggio superiore al punteggio limite nella Smartphone Addiction Scale-Short Form (31 per gli uomini, 33 per le donne)
- Coloro che non hanno problemi di accesso a Internet
- Coloro che si offrono volontari per partecipare allo studio e non hanno problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica, un problema di salute psichiatrica diagnosticato o un problema del sonno
- L'individuo non vuole continuare a lavorare o non partecipa a un massimo di 2 sessioni di colloquio motivazionale.
- Dover prendersi una pausa dagli studi o terminare gli studi universitari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di interviste motivazionali basato sul modello transteorico
La scala della dipendenza da smartphone sarà applicata agli studenti del dipartimento infermieristico.
Coloro che avranno un punteggio pari o superiore a 31 per gli uomini e pari o superiore a 33 per le donne saranno considerati a rischio e saranno invitati allo studio.
Coloro che soddisfano i criteri di partecipazione e si offrono volontari per partecipare saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno distribuiti in modo omogeneo e casuale nei gruppi di intervento e di controllo.
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Verrà determinato in quale fase di cambiamento del modello transteorico si trovano i partecipanti al gruppo di intervento.
Verranno effettuati un numero variabile di colloqui motivazionali a seconda della fase di cambiamento e un massimo di 6 colloqui motivazionali.
Quelli nella fase preparatoria verranno formati sulla dipendenza da smartphone.
Dopo il completamento del colloquio motivazionale e del contenuto della formazione, le scale di studio verranno somministrate nuovamente e l'efficacia del colloquio motivazionale e del contenuto della formazione sarà valutata rispetto ai dati di base.
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Nessun intervento: Gruppo senza colloquio motivazionale basato su modello transteorico (gruppo di controllo)
Nessun intervento sarà effettuato al gruppo di intervento.
Dopo aver valutato i dati finali, se il colloquio motivazionale e il programma di formazione risulteranno efficaci, verrà effettuato un colloquio motivazionale e un programma di formazione anche ai partecipanti al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il modulo, creato per determinare le caratteristiche socio-demografiche e le abitudini di utilizzo degli smartphone degli studenti, è stato preparato dal ricercatore in linea con la revisione della letteratura sull'argomento.
Il modulo è composto da un totale di 18 domande; Ci sono 8 domande sulle caratteristiche socio-demografiche degli studenti, 8 domande che valutano le caratteristiche di utilizzo dello smartphone e 2 domande che valutano la dipendenza da smartphone dell'individuo e la qualità del sonno tramite autovalutazione.
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1 settimana
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Classificazione delle fasi di cambiamento
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala di classificazione delle fasi del cambiamento indica le fasi di cambiamento che gli individui attraversano quando cercano di modificare il loro comportamento problematico da soli o con il supporto. Le fasi di cambiamento che l'individuo attraversa sono state sviluppate sulla base del Modello Transteoretico. La scala guida le pratiche necessarie affinché l’individuo possa passare alla fase successiva del cambiamento. Non è previsto alcun punteggio sulla scala e i partecipanti vengono divisi in fasi in base alle risposte alle domande.
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1 settimana
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Forma breve della scala della dipendenza da smartphone (SAS-SF)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala è di tipo Likert a 6 punti ed è composta da 10 item.
Il punteggio più basso della scala può essere 10 e il punteggio più alto può essere 60.
L’aumento del punteggio totale della scala indica che aumenta il rischio di dipendenza da smartphone.
Il punteggio limite della scala nel campione coreano è stato determinato come 31 per gli uomini e 33 per le donne.
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1 settimana
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è composto da 18 domande in cui l'individuo valuta se stesso.
La scala è composta da 7 componenti in totale.
Questi; qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione del sonno diurno.
Ogni componente viene valutato separatamente su una scala da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale che può essere ottenuto dal Pittsburgh Sleep Quality Index varia tra 0 e 21.
Un punteggio totale pari o inferiore a 5 sulla scala viene interpretato come una qualità del sonno "buona", mentre un punteggio superiore a 5 viene interpretato come una qualità del sonno "cattiva".
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione delle fasi di cambiamento
Lasso di tempo: 16. settimana
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La scala di classificazione delle fasi del cambiamento indica le fasi di cambiamento che gli individui attraversano quando cercano di modificare il loro comportamento problematico da soli o con il supporto. Le fasi di cambiamento che l'individuo attraversa sono state sviluppate sulla base del Modello Transteoretico. La scala guida le pratiche necessarie affinché l’individuo possa passare alla fase successiva del cambiamento. Non è previsto alcun punteggio sulla scala e i partecipanti vengono divisi in fasi in base alle risposte alle domande.
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16. settimana
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Forma breve della scala della dipendenza da smartphone (SAS-SF)
Lasso di tempo: 16. settimana
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La scala è di tipo Likert a 6 punti ed è composta da 10 item.
Il punteggio più basso della scala può essere 10 e il punteggio più alto può essere 60.
L’aumento del punteggio totale della scala indica che aumenta il rischio di dipendenza da smartphone.
Il punteggio limite della scala nel campione coreano è stato determinato come 31 per gli uomini e 33 per le donne.
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16. settimana
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 16. settimana
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è composto da 18 domande in cui l'individuo valuta se stesso.
La scala è composta da 7 componenti in totale.
Questi; qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione del sonno diurno.
Ogni componente viene valutato separatamente su una scala da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale che può essere ottenuto dal Pittsburgh Sleep Quality Index varia tra 0 e 21.
Un punteggio totale pari o inferiore a 5 sulla scala viene interpretato come una qualità del sonno "buona", mentre un punteggio superiore a 5 viene interpretato come una qualità del sonno "cattiva".
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16. settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Yumuşak, Aksaray University
- Direttore dello studio: Semra Kocataş, Cumhuriyet University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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