Die BoDI-Studie (Bone Density Investigation).

Osteoporose ist eine Erkrankung, bei der die Knochenstärke und -struktur verändert ist, sodass die Wahrscheinlichkeit eines Bruchs oder Bruchs größer ist. Es handelt sich um eine Erkrankung, die traditionell mit dem Alter in Verbindung gebracht wird, wobei Frauen im postmenopausalen Alter besonders gefährdet sind. Allerdings wird bei Kindern mit chronischen Erkrankungen zunehmend eine geringe Knochenstärke (oder medizinisch als „Knochendichte“ bezeichnet) festgestellt. Sie wird in der Regel durch eine Kombination aus dem Krankheitsprozess selbst sowie den Behandlungen und Folgen der Krankheit verursacht.

Während die Kindheit normalerweise die kritische Phase ist, in der sich die Knochenstärke entwickelt (und „Knochenmasse“ aufbaut), treten diese gefährdeten Kinder mit viel schwächeren Knochen und einem viel höheren Risiko für Knochenbrüche ins Erwachsenenalter ein. Um dieses Risiko im Erwachsenenalter zu minimieren, muss das Kernproblem der Knochenstärke im Kindesalter angegangen werden. Von allen chronischen Erkrankungen im Kindesalter ist Zerebralparese die häufigste Erkrankung, die mit einer geringen Knochendichte einhergeht. Sie betrifft 2,7 von 1000 Geburten und nimmt aufgrund der erhöhten Überlebensrate von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht zu. Eine niedrige Knochendichte ist bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Zerebralparese nach dem 10. Lebensjahr allgemein anzutreffen, und bis zu einem Viertel dieser Kinder erleiden leichte Frakturen. Diese sind mit Schmerzen, Funktions- und Lebensqualitätsverlust sowie erheblichen Komplikationen verbunden und stellen derzeit das häufigste medizinische Problem bei Kindern mit Zerebralparese dar, die Internatsschulen besuchen.

Derzeit gibt es für diese Population gefährdeter Kinder keine klaren Leitlinien hinsichtlich der geeigneten Methode oder des richtigen Zeitpunkts für die Knochendichteuntersuchung. Darüber hinaus ist die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zwar derzeit die empfohlene Methode zur Messung der Knochendichte bei Kindern und Jugendlichen, weist jedoch insbesondere bei Kindern mit Zerebralparese eine Reihe von Einschränkungen auf. Dazu gehören Schwierigkeiten beim Zugang zu geeigneten Scannern, Herausforderungen bei der Positionierung und Bewegung während des Scannens sowie andere Herausforderungen wie Metallimplantate bei Wirbelsäulen- und Hüftoperationen, die die Erzielung genauer Ergebnisse beeinträchtigen. Daher besteht ein zunehmendes Interesse an alternativen Methoden zur Messung der Knochenstärke bei Kindern. Im Jahr 2021 analysierte ein systematisches Übersichtspapier 22 Studien, in denen alternative Methoden zu DEXA bei Kindern verglichen wurden. Es kam zu dem Schluss, dass sowohl quantitativer Ultraschall als auch digitale Röntgenradiogrammetrie zuverlässige Methoden seien, die weitere Untersuchungen rechtfertigen. Bemerkenswert ist, dass sich keine der eingeschlossenen Studien auf Kinder mit Zerebralparese konzentrierte.

Diese Studie wäre die erste, die den Einsatz dieser beiden alternativen Methoden bei Kindern mit Zerebralparese untersucht. Es wird sich mit der wichtigen Frage befassen, ob diese möglicherweise akzeptableren Methoden beim Screening auf niedrige Knochendichte und bei der Vorhersage des zukünftigen Frakturrisikos eine Rolle spielen. Es wird auch im Einklang mit der von der James Lind Alliance im Jahr 2022 festgelegten Forschungspriorität zur Behandlung „belastender Symptome wie Schmerzen“ bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen stehen.

Das Ziel dieser Studie ist es, quantitativen Ultraschall und digitale Röntgenradiogrammetrie als alternative und geeignetere Methoden der Knochendichtemessung bei Kindern mit Zerebralparese zu vergleichen.

Die Hauptziele der Studie sind:

• Vergleich der Übereinstimmung zwischen den beiden Densitometrietechniken bei Kindern mit Zerebralparese
• Untersuchung der Korrelation zwischen Beurteilungen beider Techniken und klinischen Informationen/Risikofaktoren für eine niedrige Knochendichte bei Kindern mit Zerebralparese

Die sekundären Ziele der Studie sind:

• Vergleich der Veränderungen der Knochendichte im Laufe der Zeit und Ermittlung des am besten geeigneten Zeitpunkts und Ortes für das Knochendichte-Screening bei Kindern mit Zerebralparese
• Ermittlung der Risikofaktoren, die mit geringer Knochendichte und pathologischen (geringen Auswirkungen) Frakturen bei dieser Risikogruppe von Kindern verbunden sind
• Vergleich der Intra- und Interobserver-Variabilität beider Methoden: Das heißt, wie konsistent die Ergebnisse sind, wenn die Untersuchung an demselben Patienten von demselben Arzt und an demselben Patienten von einem anderen Arzt durchgeführt wird.
• Vergleich der Praktikabilität beider Methoden (aus Teilnehmer- und Praktikersicht) und der Kosteneffizienz beider Methoden
• Entwicklung einer großen multizentrischen Studie, in der die überlegene der beiden Methoden mit dem DEXA-Scanning verglichen wird.