Lo studio BoDI (Bone Density Investigation).

L'osteoporosi è una condizione in cui la resistenza e la struttura dell'osso vengono alterate, tanto che è più probabile che si rompa o frattura. Si tratta di una condizione tradizionalmente associata all’età, con le donne in età post-menopausa particolarmente a rischio. Tuttavia, la scarsa resistenza ossea (o dal punto di vista medico definita “densità ossea”) è sempre più riconosciuta nei bambini affetti da patologie croniche. Di solito è causato da una combinazione del processo patologico stesso, nonché dai trattamenti e dalle conseguenze della malattia.

Laddove l’infanzia è solitamente il periodo critico in cui si sviluppa la forza ossea (e si accumula la “massa ossea”), questi bambini a rischio entrano nell’età adulta con ossa molto più deboli e con un rischio continuo di frattura molto più elevato. Per ridurre al minimo questo rischio in età adulta, è necessario affrontare la difficoltà principale relativa alla resistenza ossea durante l’infanzia. Di tutte le condizioni di salute croniche infantili, la paralisi cerebrale è la condizione più comune associata a una bassa densità ossea. Colpisce 2,7 su 1.000 nascite e la sua incidenza è in aumento a causa dell'aumento della sopravvivenza dei neonati con basso peso alla nascita. Una bassa densità ossea è universale nei bambini con paralisi cerebrale da moderata a grave dopo i 10 anni di età e fino a un quarto di questi bambini presenterà fratture a basso impatto. Questi sono associati a dolore, perdita di funzionalità e qualità della vita, nonché a complicazioni significative, e attualmente rappresentano il problema medico più comune riscontrato nei bambini con paralisi cerebrale che frequentano le scuole residenziali.

Al momento non esistono linee guida chiare per questa popolazione di bambini a rischio per quanto riguarda il metodo appropriato o la tempistica dello screening della densità ossea. Inoltre, sebbene l’assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) sia attualmente il metodo raccomandato per la misurazione della densità ossea nei bambini e negli adolescenti, presenta una serie di limitazioni soprattutto nei bambini con paralisi cerebrale. Questi includono difficoltà nell'accesso a scanner appropriati, sfide relative al posizionamento e al movimento durante la scansione e altre sfide come gli impianti metallici derivanti da interventi chirurgici alla colonna vertebrale e all'anca che influiscono sulla capacità di ottenere risultati accurati. Vi è quindi un crescente interesse per metodi alternativi di misurazione della resistenza ossea nei bambini. Nel 2021, un documento di revisione sistematica ha analizzato 22 studi che confrontavano metodi alternativi alla DEXA nei bambini; ha concluso che gli ultrasuoni quantitativi e la radiogrammetria digitale a raggi X erano entrambi metodi affidabili che meritano ulteriori indagini. Da notare che nessuno degli studi inclusi si concentrava su bambini con paralisi cerebrale.

Questo studio sarebbe il primo a indagare l’uso di questi due metodi alternativi nei bambini con paralisi cerebrale. Affronterà l'importante questione se esista un ruolo per questi metodi potenzialmente più accettabili nello screening della bassa densità ossea e nella previsione del rischio futuro di fratture. Si allineerà inoltre alla priorità di ricerca stabilita dalla James Lind Alliance nel 2022 sulla gestione dei “sintomi dolorosi come il dolore” nei bambini con patologie neurologiche.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'ecografia quantitativa e la radiogrammetria digitale a raggi X come metodi alternativi e più adatti di densitometria ossea nei bambini con paralisi cerebrale.

Gli obiettivi primari dello studio sono:

• Confrontare la concordanza tra le due tecniche di densitometria nei bambini con paralisi cerebrale
• Studiare la correlazione tra le valutazioni utilizzando entrambe le tecniche e le informazioni cliniche/fattori di rischio per la bassa densità ossea nei bambini con paralisi cerebrale

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

• Confrontare le variazioni della densità ossea nel tempo e identificare il momento e il sito più appropriati per lo screening della densità ossea nei bambini con paralisi cerebrale
• Stabilire i fattori di rischio associati alla bassa densità ossea e alla frattura patologica (a basso impatto) in questo gruppo di bambini a rischio
• Confrontare la variabilità intra e interosservatore per entrambi i metodi: ovvero, quanto sono coerenti i risultati quando l'indagine viene eseguita sullo stesso paziente dallo stesso medico e sullo stesso paziente da un medico diverso.
• Confrontare la praticità di entrambi i metodi (dal punto di vista del partecipante e del professionista) e il rapporto costo-efficacia di entrambi i metodi
• Ideare un ampio studio multicentrico che confronti la superiorità dei due metodi rispetto alla scansione DEXA.